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攪拌站質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-06-23 08:21本頁(yè)面
  

【正文】 使用前應(yīng)按照要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn),并制定成相應(yīng)的程序,程序中應(yīng)包含足夠的信息。 方法的確認(rèn) 確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀(guān)證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿(mǎn)足。 對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、本試驗(yàn)室設(shè)計(jì)制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn),是通過(guò)核查提供客觀(guān)證據(jù)以證實(shí)某一預(yù)期用途的特性要求得到了滿(mǎn)足,以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途,并記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及方法,是否滿(mǎn)足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要的結(jié)論。確認(rèn)可以包括取樣、處置和傳遞程序。確認(rèn)方法是否有效應(yīng)采取下列一項(xiàng)或幾項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行。XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第3頁(yè) 共 4頁(yè)主題 :技術(shù)要求:檢測(cè)方法第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日(1) 利用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作校準(zhǔn);(2) 與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比對(duì);(3) 試驗(yàn)室間的比對(duì);(4) 影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)評(píng)審;(5) 在對(duì)方法的原理的科學(xué)理解和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)果不確定度的評(píng)定; 由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法所得的測(cè)量結(jié)果的不確定度、方法的選擇性、線(xiàn)性度、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度、抵御來(lái)自檢測(cè)物母體干擾的交互靈敏度的范圍和準(zhǔn)確度等參數(shù)都應(yīng)滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。由于缺少信息,上述方法所得的一些參數(shù)的范圍和不確定度,許多情況下允許用簡(jiǎn)化的方式給出,確認(rèn)要在成本、風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)可行性之間做出某種平衡。 測(cè)量不確定度的評(píng)定 測(cè)量不確定度的評(píng)定應(yīng)滿(mǎn)足的有關(guān)測(cè)量不確定度的政策,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)此政策結(jié)合試驗(yàn)室實(shí)際指導(dǎo)并組織各檢測(cè)室負(fù)責(zé)人認(rèn)真評(píng)定。評(píng)定形成的文件應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。試驗(yàn)室必須建立并實(shí)施適合于各類(lèi)檢測(cè)項(xiàng)目和自校準(zhǔn)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度的評(píng)定程序,并在檢測(cè)報(bào)告中給出檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。測(cè)量不確定度評(píng)定控制執(zhí)行《應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序》。在檢測(cè)報(bào)告中給出測(cè)量結(jié)果的不確定度有以下三種情況:(1) 當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí);(2) 不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān);(3) 不確定度影響測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的指標(biāo)符合性判斷。 在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),對(duì)給定條件下的下列重要不確定度分量,均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。(1) 所用的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器;(2) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(3) 檢測(cè)或校準(zhǔn)方法;(4) 環(huán)境條件;(5) 被校準(zhǔn)或檢測(cè)物品的性能和狀態(tài);(6) 操作人員;XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第4頁(yè) 共 4頁(yè)主題 :技術(shù)要求:檢測(cè)方法第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日 (7) 其他因素。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),通常不考慮被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的長(zhǎng)期性能。 數(shù)據(jù)控制 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定檢測(cè)流程,以確保計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換按程序要求進(jìn)行認(rèn)真的校核檢查。對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗(yàn)證。 試驗(yàn)室對(duì)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行測(cè)量數(shù)據(jù)的采集、記錄、運(yùn)算、處理、貯存、報(bào)告形成或貯存報(bào)告時(shí),保證滿(mǎn)足以下要求:(1) 符合本試驗(yàn)室管理體系的要求;(2) 軟件應(yīng)形成文件并經(jīng)驗(yàn)證(評(píng)審)滿(mǎn)足使用要求;(3) 對(duì)保護(hù)數(shù)據(jù)的完整性做出規(guī)定;(4) 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備的維護(hù)做出規(guī)定,并保證數(shù)據(jù)完整性所必須的環(huán)境和工作條件;(5) 執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的程序,以防止非授權(quán)人員未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)的記錄; 支持文件《應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序》《管理體系文件控制和維護(hù)程序》 支持性文件《不符合工作控制程序》《檢測(cè)工作程序》》《評(píng)審新項(xiàng)目的程序》《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序》《例外允許偏離的程序》附錄11《檢測(cè)(校準(zhǔn))項(xiàng)目/參數(shù)表》附錄19作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄附錄15檢測(cè)工作流程圖XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第1頁(yè) 共3頁(yè)主題 :技術(shù)要求:設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是試驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作必須具備的物質(zhì)基礎(chǔ)。試驗(yàn)室按照檢測(cè)服務(wù)能力配置所需要的全部設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并保持良好的狀態(tài)。試驗(yàn)室要求按照檢測(cè)服務(wù)能力配置的所有在用儀器、設(shè)備、量具/量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參與檢測(cè)用的輔助裝置、設(shè)施等均屬于受控設(shè)備。此外,借用或租用的外部同類(lèi)設(shè)備也屬于試驗(yàn)室的受控設(shè)備,同樣也納入控制管理。對(duì)精密、貴重和操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備編制安全操作和維護(hù)規(guī)程。所有設(shè)備均由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)說(shuō)明書(shū)原件存放在檔案室(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)),復(fù)印件發(fā)給相關(guān)檢測(cè)室。用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及其軟件,均加以唯一性標(biāo)識(shí),并建立儀器設(shè)備臺(tái)帳。 儀器設(shè)備的配置技術(shù)負(fù)責(zé)人按試驗(yàn)室承檢產(chǎn)品的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求提出儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置計(jì)劃,試驗(yàn)室主任審批后實(shí)施配置。在執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或本試驗(yàn)室設(shè)備發(fā)生故障不能使用時(shí)可借用或租用外部設(shè)備,但應(yīng)索取設(shè)備所有單位的資質(zhì)證書(shū)或儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))證書(shū)。內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備都納入試驗(yàn)室的控制管理,符合要求外部設(shè)備的測(cè)量數(shù)據(jù)同樣有效。 儀器設(shè)備的檢定技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定計(jì)劃及核查方法,并作如下規(guī)定: (1) 所有需檢定的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須定期進(jìn)行檢定,不得超過(guò)檢定周期。(2) 新購(gòu)設(shè)備在驗(yàn)收合格投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或核查,以證實(shí)其滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程(規(guī)范)的要求。(3) 修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)檢定或核查,證明滿(mǎn)足要求后方能再投入使用。(4) 精密設(shè)備、操作復(fù)雜設(shè)備、移動(dòng)使用的設(shè)備或停用時(shí)間過(guò)久的設(shè)備,在每次使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第2頁(yè) 共3頁(yè)主題 :技術(shù)要求:設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日5. 儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備管理員在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下對(duì)在用受控儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立檔案,儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案包括以下內(nèi)容: (1) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng); (2) 制造商名稱(chēng)、型號(hào)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); (3) 接收日期和啟用日期; (4) 目前放置地點(diǎn); (5) 接收時(shí)的狀態(tài)(新的/舊的/在用的/經(jīng)過(guò)改裝和修理過(guò)的)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告; (6) 制造商提供的使用說(shuō)明書(shū)或復(fù)印件; (7) 所有校準(zhǔn)/檢定報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及證書(shū); (8) 迄今為止所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃; (9) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄;(10) 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案管理執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。 儀器設(shè)備的維護(hù)根據(jù)設(shè)備固定和移動(dòng)使用的特點(diǎn),技術(shù)負(fù)責(zé)人制定具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序《儀器設(shè)備管理程序》,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過(guò)載、誤操作,或者對(duì)顯示結(jié)果表示可疑,或者經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證后證實(shí)有缺陷時(shí),維護(hù)人員應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,停止使用,加貼停用標(biāo)識(shí),防止誤用。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織儀器的修復(fù)直至修復(fù)檢測(cè)合格、運(yùn)行正常。有關(guān)人員檢查由于儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失準(zhǔn)給過(guò)去檢測(cè)所造成的影響,如發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題應(yīng)立即采取有效的糾正措施。糾正措施執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。 標(biāo)識(shí)管理試驗(yàn)室需檢定或校準(zhǔn)的所有設(shè)備,都應(yīng)使用綠、黃、紅三種標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)為合格、準(zhǔn)用、停用,標(biāo)識(shí)統(tǒng)一使用由計(jì)量行政主管部門(mén)印制的標(biāo)簽,并填寫(xiě)設(shè)備編號(hào)、檢校單位、XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第3頁(yè) 共3頁(yè)主題 :技術(shù)要求:設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日有效期限或停用單位、停用日期。 儀器設(shè)備管理 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定包括硬件和軟件檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備的采購(gòu)(研制)、驗(yàn)收、使用、保管、維護(hù)、修理和淘汰等環(huán)節(jié)的管理程序,特別應(yīng)注意避免出現(xiàn)非授權(quán)人員隨意使用設(shè)備導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失效的操作或調(diào)整。 如設(shè)備外借、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等,當(dāng)設(shè)備返回后,在使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,證明滿(mǎn)意后才能使用。、或長(zhǎng)期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵量測(cè)量設(shè)備,應(yīng)利用期間核查(運(yùn)行檢查)以維持設(shè)備在兩次檢定之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,以減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確期間核查的設(shè)備,并責(zé)成公司負(fù)責(zé)人制定出有效的運(yùn)行檢查方案,要求每年至少核查2次,監(jiān)督員應(yīng)對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。 檢測(cè)設(shè)備的硬件和軟件均應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 支持文件《儀器設(shè)備管理程序》;《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》;《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序》《儀器設(shè)備期間核查程序》。附錄試驗(yàn)室《儀器設(shè)備臺(tái)帳》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第1頁(yè) 共2頁(yè)主題 :技術(shù)要求:量值溯源第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日 量值溯源檢定可以使測(cè)量得到的量值通過(guò)連續(xù)的比較鏈與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系,從而保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性,以及與外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)所出具數(shù)據(jù)的一致性,并能有效地評(píng)定測(cè)量不確定度,這是公平公正檢測(cè)的基本要求,也是試驗(yàn)室之間和國(guó)家之間相互接受測(cè)量結(jié)果的先決條件。試驗(yàn)室對(duì)所有需溯源的量值建立符合法制和技術(shù)等級(jí)要求的量值溯源渠道,以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的合理性和可溯源性。用于檢測(cè)的所有設(shè)備,包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備,必須進(jìn)行定期檢定,以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。 本試驗(yàn)室確保相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)室制定和實(shí)施了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求:① 凡屬依法管理和強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定,檢定周期一般均按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行;② 屬本行業(yè)專(zhuān)用測(cè)量?jī)x器的,實(shí)行外部校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)。外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)的資格(如通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定或試驗(yàn)室認(rèn)可)。在沒(méi)有合適的外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的情況下,可進(jìn)行自校準(zhǔn),其條件是:⑴ 有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的校準(zhǔn)人員⑵ 制定了校準(zhǔn)方法(可參考有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)制定)⑶ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的合適的環(huán)境條件⑷ 有進(jìn)行校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)⑸ 繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖⑹ 評(píng)定校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度校準(zhǔn)周期由本試驗(yàn)室按照GB/T19022《測(cè)量管理體系》的規(guī)定確定。本試驗(yàn)室規(guī)定,儀器設(shè)備首次檢定/校準(zhǔn)率和使用中的周期檢定/校準(zhǔn)率均要達(dá)到100%, 儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后需對(duì)其技術(shù)性能是否滿(mǎn)足本試驗(yàn)室的要求經(jīng)過(guò)確認(rèn),并保留確認(rèn)記錄。XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第2頁(yè) 共2頁(yè)主題 :技術(shù)要求:量值溯源第 一 版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日,本試驗(yàn)室通過(guò)設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果等提供該儀器設(shè)備性能滿(mǎn)意的證據(jù),或溯源到協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前,按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。,本試驗(yàn)室有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均須校準(zhǔn)。本試驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。(參考物質(zhì))。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),本試驗(yàn)室自配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),為確保量值的準(zhǔn)確性,對(duì)各個(gè)測(cè)量和操作環(huán)節(jié)都進(jìn)行控制,并評(píng)定其量值的不確定度。(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查(詳見(jiàn)《儀器設(shè)備期間核查程序》),以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。在有困難的情況下,本試驗(yàn)室也可能采用委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查的方法。相關(guān)文件:《儀器設(shè)備期間核查程序》?!稒z測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》附錄16《量值溯源方框圖》附錄14《儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃及完成情況一覽表》XXXXXX試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):QR/A0092014第1頁(yè) 共2頁(yè)主題 :技術(shù)要求:抽樣和樣品處置第 一版 第0 次修訂頒布日期:2014年3月1日 抽樣和樣品處置 抽樣抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分,作為其整體的代表性樣品來(lái)進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序,是通過(guò)對(duì)所抽取典型樣品檢測(cè)的結(jié)果來(lái)判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量。因此抽樣檢測(cè)是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè),存在著誤判的可能。在評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的總不確定度時(shí),樣品的不均勻性又是一個(gè)重要的分量。因此要求使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法來(lái)制定嚴(yán)格的抽樣文件程序,并指定有足夠經(jīng)驗(yàn)的人員來(lái)執(zhí)行抽樣活動(dòng),使所抽取樣品具有足夠的代表性,從而使抽樣檢測(cè)的誤判概率降至最低。 抽樣計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)室應(yīng)制定有效的抽樣計(jì)劃和抽樣程序。除根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法外,抽樣計(jì)劃還可以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)和文件制訂。抽樣程序應(yīng)規(guī)定抽取樣品的名稱(chēng)、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等重要的環(huán)節(jié)和條件,確保抽樣過(guò)程對(duì)需控制因素實(shí)施有效的控制和抽取樣品的真實(shí)性與代表性,以及檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶(hù)對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),本試驗(yàn)室制定抽樣計(jì)劃的負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知所有相關(guān)人員。 抽樣記錄當(dāng)抽樣作為檢測(cè)工作一部分時(shí),本試驗(yàn)室應(yīng)制定程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、抽樣地點(diǎn)等。 書(shū)面聲明如果試驗(yàn)室沒(méi)有抽樣或不直接負(fù)責(zé)抽樣或不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正有代表性,則應(yīng)在報(bào)告中作出“本檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)”的書(shū)面聲明。檢測(cè)結(jié)果取決于檢測(cè)樣品的真實(shí)性和有效性、樣品的狀態(tài)以及它與測(cè)量系統(tǒng)的適配關(guān)系。樣品在試驗(yàn)室期間的管理貫穿于整個(gè)檢測(cè)過(guò)程,對(duì)樣品的有效管理與控制直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和試驗(yàn)室的信譽(yù)。 樣品管理程序結(jié)合本試驗(yàn)室受控樣品的具體情況,充分考慮為保護(hù)檢測(cè)樣品的完整性,以及本試驗(yàn)室與客戶(hù)利
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