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正文內(nèi)容

第三方產(chǎn)品認證與供方質(zhì)量體系-資料下載頁

2025-06-22 17:18本頁面
  

【正文】 該工作人員是否具備必不可少的資格? □ □ 應(yīng)提供一份組織圖,說明該工作人員同其他行政、管理和監(jiān)督人員之間的關(guān)系。 應(yīng)保存所有認證元器件等記錄。包括下列信息:a. 元器件說明,如開關(guān)、繼電器等;b. 供方名稱;c. 可具體識別的產(chǎn)品目錄或型號名稱;d. 電氣額定值。e. 認證機構(gòu)用于判定合格的標準、公報、通告和認證機構(gòu)其他要求的記錄;f. 樣機的檢查和測試是由認證機構(gòu)進行的,還是由最終產(chǎn)品的供方進行;g. 檢測結(jié)果。 是 否 是否保存了這種記錄? □ □ 采用什么形式? 多長時間? 在什么地方可以獲得? 8 認證方案和產(chǎn)品記錄 表明最終產(chǎn)品與認證機構(gòu)的要求是否一致的生產(chǎn)線檢驗與試驗記錄,這種記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容: ——產(chǎn)品標識。 ——所進行的檢驗與試驗; ——檢驗與試驗結(jié)果。 ——驗收的依據(jù)。 ——不合格。 ——采取的糾正措施; ——防止再次發(fā)生的措施。 ——檢驗和/或試驗的日期; ——檢驗員標識。 是 否 保存這類記錄嗎? □ □ 記錄包含上述信息嗎? □ □ 記錄保存在什么地方? 產(chǎn)品記錄準則 對本認證方案中的每項產(chǎn)品均應(yīng)保存下列記錄:a. 帶有認證標志、產(chǎn)品標識號及電氣額定值的銘牌、銘牌圖案或標簽的復(fù)印件。b. 對樣機產(chǎn)品是否符合認證機構(gòu)的要求所進行的檢驗與試驗結(jié)果及環(huán)境條件;c. 展示產(chǎn)品及其元器件內(nèi)、外觀照片及其詳細說明(諸如圖紙和/或文字說明),作為評價產(chǎn)品設(shè)計符合相應(yīng)產(chǎn)品標準的原始記錄;d. 一次回路和二次回路框圖。e. 一次回路元器件明細表,以及這些元器件是否已獲認證;如果這些元器件未經(jīng)認證,則還應(yīng)給出元器件的說明或圖樣,以證明該元器件符合認證機構(gòu)相關(guān)要求的檢測數(shù)據(jù);f. 二次回路元器件明細表: ——用于安全回路。 或 ——不用于二類回路。 或 ——用于重要回路(諸如閉鎖回路、電子醫(yī)療設(shè)備中用于病人的回路等等)。 保存這類記錄嗎? □ □ 記錄中是否包括上述資料? □ □ 是 否 誰被授權(quán)負責(zé)保存這些記錄? □ □ 姓名: 保存在什么地方? 認證方案記錄與產(chǎn)品記錄應(yīng)存檔,以便于認證機構(gòu)代表檢索和使用。此外,還應(yīng)存放在良好的環(huán)境中,以最大限度地減少變質(zhì)或損壞,并防止遺失。,其保存期同產(chǎn)品使用期一樣??紤]到有關(guān)擔(dān)保和法律要求,“使用期”應(yīng)由認證機構(gòu)與供方共同商定。 同意嗎? □ □9 基本情況概述 檔案: 日期: 供方名稱(全稱): 地址(全稱): 9.3制造(供應(yīng))場所名稱(全稱)地址(全稱) 設(shè)計、試驗和評定機構(gòu)(假如適用)。 名稱(全稱): 地址(全稱): 負責(zé)處理與認證機構(gòu)有關(guān)事務(wù)的代表姓名。 代表姓名: 職務(wù): 所在地址: 在制造場所生產(chǎn)的產(chǎn)品種類。 申請。 由供方代表填寫: 姓名: (印刷體) 簽名: 日期: 僅供認證機構(gòu)使用。已經(jīng)認證機構(gòu)評審組長評審。姓名: (印刷)簽名 日期:26 / 26
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