【導(dǎo)讀】多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀命名由：企業(yè)代號(hào)、產(chǎn)品代號(hào)、類別代號(hào)、設(shè)計(jì)代號(hào)組成。探頭、宮縮探頭、胎動(dòng)按鈕等組成。a)環(huán)境溫度5℃～40℃;應(yīng)符合GB、，具見(jiàn)附錄A的規(guī)定。b)胎心率報(bào)警上限應(yīng)分為bpm，七檔可調(diào)；c)胎心率報(bào)警下限應(yīng)分為bpm七檔可調(diào)；d)胎心率報(bào)警誤差應(yīng)為±5bpm。宮縮壓力測(cè)量非線性誤差應(yīng)為±8%。以通電15min后的基線位置為初始位置,60min后漂移量應(yīng)不大于5mm；在5℃~40℃溫度范圍內(nèi)，基線漂移平均不超過(guò)℃；電源電壓瞬態(tài)變動(dòng)時(shí)，基線漂移不大于1mm；顯示靈敏度變化為±10%；對(duì)應(yīng)于±300mV的直流極化電壓，顯示靈敏度變化為±5%。監(jiān)護(hù)儀應(yīng)裝有相當(dāng)于輸入端施加1mV電壓的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)發(fā)生裝置，精確度為±5%。心率報(bào)警發(fā)生的時(shí)間自心率越限發(fā)生至報(bào)警發(fā)生的時(shí)間應(yīng)小于12s。當(dāng)脈搏氧飽和度低于70%時(shí)，監(jiān)護(hù)儀仍能正常顯示，無(wú)精度要求。當(dāng)測(cè)量值超出報(bào)警預(yù)置值±1bpm時(shí)應(yīng)有報(bào)警音發(fā)出。監(jiān)護(hù)儀應(yīng)可儲(chǔ)存、回放應(yīng)不少于5min的胎心率波形。監(jiān)護(hù)儀各控制件操作應(yīng)靈活、可靠、各結(jié)構(gòu)件應(yīng)無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。

　　

【正文】 有安全裝置的懸掛系統(tǒng) 不適用。 無(wú)安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng) 不適用。 離子輻射 （適用于采用 CRT 顯示器的監(jiān)護(hù)儀）應(yīng)符合 GB9706.— 1995 中的 的要求。 試驗(yàn)方法：按 GB9706.— 1995 中 的規(guī)定，用輻射率≧ 260nC/ 的輻射探測(cè)器測(cè)量。 AP和 APG型設(shè)備位置要求 不適用。 APG和 AP型設(shè)備標(biāo)記 不適用。 AP和 APG型設(shè)備隨機(jī)文件 不適用。 電氣連接 不適用。 外殼結(jié)構(gòu) 不適用。 靜電預(yù)防 不適用。 電暈 不適用。 AP型設(shè)備性能要求 不適用。 APG型設(shè)備性能要求 不適用。 超溫運(yùn)行的防止 適用。 要求 20 a) 正常條件下部件的溫度 繞組及與繞組接觸的鐵芯應(yīng)不超過(guò) 180℃ 。 b) 特定條件下部件的溫度 電源輸入插口的插腳容許的最高溫度應(yīng)不超過(guò)65℃ 。 c) 非熱療設(shè)備表面溫度 超聲探頭 應(yīng)符合 — 1997中 、 宮 縮探頭、心電極、脈搏氧飽和度檢測(cè)用指夾、血壓檢測(cè)用袖袋的表面溫度應(yīng)不超過(guò) 41℃ 。 d) 熱源防護(hù) 不適用。 試驗(yàn)方法：監(jiān)護(hù)儀連續(xù)工作 ,按 中的 )的規(guī)定 ,在溫度測(cè)試角內(nèi)試驗(yàn) ,用溫度計(jì)測(cè)量。 溢流 不適用。 液體潑灑 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法 :按 。 泄漏 不適用。 受潮 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法 :通過(guò)預(yù)處理和試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求。 進(jìn)液 超聲探頭應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法 : 按 清洗、消毒和滅菌要求 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法 :按 ,采用使用說(shuō)明書規(guī)定的清洗、消毒和滅菌方法。 壓力容器的水壓試驗(yàn) 不適用。 受壓部件應(yīng)承受的最大壓力 不適用。 壓力釋放裝置 不適用。 自動(dòng)復(fù)位裝置的選擇 不適用。 電源中斷后的復(fù)位 應(yīng)符合 GB 中 的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)中斷并恢復(fù)有關(guān)電源來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求。 電源中斷后解除機(jī)械壓力 電源中斷后血壓袖帶應(yīng)立即放氣。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 危險(xiǎn)輸出的防止 a) 無(wú)創(chuàng)血壓袖帶 充氣壓力超過(guò) 177。 (260177。 10mmHg), 保護(hù)裝置應(yīng)能 21 啟動(dòng)放氣 ； b) 應(yīng)符合 GB 中 的要求。 試驗(yàn)方法： a) 測(cè)量過(guò)程中施加外力使壓力迅速增加，當(dāng)壓力數(shù)值達(dá)到 260177。 10mmHg 時(shí)儀器應(yīng)放氣。 b) 應(yīng)符合 GB 中 的規(guī)定試驗(yàn)。 須考慮的安全方面的危險(xiǎn) 應(yīng)符合 GB 試驗(yàn)方法：按 GB 中 的規(guī)定試驗(yàn)。 單一故障狀態(tài) 應(yīng)符合 、 、 、 、 的要求。 試驗(yàn)方法：按 。 元器件的標(biāo)記 應(yīng)符合 )的要求。 試驗(yàn)方法：檢查元器件的額定值，查閱有關(guān)資料弄清這些額定值與元器件在監(jiān)護(hù)儀中的使用條件，對(duì)比是否相違背。 元器件的固定 應(yīng)符合 )的要求。 電線的固定 應(yīng)符合 )的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 連接器的構(gòu)造 應(yīng)符合 )和 )關(guān)于電氣，連接器的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 部件之間的連接 應(yīng)符合 )的要求。 試驗(yàn)方法：按 )的規(guī)定，實(shí)際操作，用拉力計(jì)量裝 置 、 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指進(jìn)行試驗(yàn)。 電容器的連接 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：目力觀察 保護(hù)裝置 過(guò)電流保護(hù)值設(shè)定為 3A。 試驗(yàn)方法：觀察監(jiān)護(hù)儀并查閱有關(guān)資料。 溫度和過(guò)載控制裝置 不適用。 22 電池 應(yīng)符合 )的要求。 指示燈 應(yīng)安裝有指示監(jiān)護(hù)儀已通電 ,。 試驗(yàn)方法：按 檢驗(yàn)。 控制器的操作部件 不適用。 有電線連接的手持和腳踏式控制裝置 孕婦手板裝置應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：按 試驗(yàn)。 與供電網(wǎng)的分?jǐn)? 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：按 ,實(shí)際操作 ,目力觀察。 輔助網(wǎng)電源輸出插座 不適用。 電源軟電線 的要求 要求 a) 應(yīng)用 應(yīng)符合 )的要求。 b) 類型 應(yīng)符合 )的要求； c) 導(dǎo)線的截面積： 不能 小于 試驗(yàn)方法：按 )c)的規(guī)定。 電源軟電線的連接 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：按 ，使用直尺、 角度尺計(jì)時(shí)儀、拉力計(jì)、電線彎曲試驗(yàn)裝置進(jìn)行試驗(yàn)。固定軟電線用零件的試驗(yàn)按儀器質(zhì)量大于 4Kg考慮。 網(wǎng)電源接線端子和布線要求 應(yīng)符合 )的要求。 網(wǎng)電源熔斷器和過(guò)流釋放器的要求應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：目力觀察、查閱有關(guān)技術(shù)文件。 網(wǎng)電源部分的布線 應(yīng)符合 )的要求。 試驗(yàn)方法：檢查熔斷器的額定值。 電源變壓器 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法 :目力觀察、查閱有關(guān)技術(shù)文件。必要時(shí)按 實(shí) 驗(yàn)。 爬電距離和電氣間隙 要求 a) 應(yīng)符合 ； b) 應(yīng)符合 16,Aa2交流電壓 250V、雙重絕緣所要求的爬電距離和電氣間隔； 23 c) 應(yīng)符合 )的要求 (其中 Af不適用 )。 試驗(yàn)方法 查閱有關(guān)技術(shù)文件，按 )的規(guī)定測(cè)量。 保護(hù)接地－端子和連接的要求 應(yīng)符合 58章的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)對(duì)材料和結(jié)構(gòu)的檢查，手工試驗(yàn)及 ,檢驗(yàn)是否符合要求。 內(nèi)部布線 應(yīng)符合 )、 )～ )的要求。 試驗(yàn)方法：目力觀察，必要時(shí)通過(guò)手工試驗(yàn)，檢驗(yàn)是否符合要求。 絕緣 應(yīng)符合 。 試驗(yàn)方法：按 試驗(yàn)。 過(guò)電流和過(guò)電壓保護(hù) 要求 a) 外部可更換的熔斷器必須完全封閉有熔斷器痤里； a) 熔斷器內(nèi)帶電體必須有防護(hù)。 試驗(yàn)方法 a) 目力觀察 。 b) 用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指檢查。 油箱要求 不適用。 超聲輸出公布 應(yīng)符合 GB168461997中 。 試驗(yàn)方法 :按 GB168461997中 7章的規(guī)定 紫外線輻射 如果監(jiān)護(hù)儀的記錄器裝有紫外燈，則心電監(jiān)護(hù)設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)和制造得能防止波長(zhǎng)小于 320nm的紫外線的發(fā)射。 除顫后心電監(jiān)護(hù)設(shè)備電極極化的恢復(fù)時(shí)間 應(yīng)符合 試驗(yàn)方法：按 試驗(yàn)。 心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的非正常工作指示 應(yīng) 符合 求 試驗(yàn)方法：按 試驗(yàn)。 檢驗(yàn)規(guī)則 監(jiān)護(hù)儀的電氣安全檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。 24 出廠檢驗(yàn) 應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目為 、 — ，所檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)合格。 型式檢驗(yàn) 應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)的全部項(xiàng)目抽檢數(shù)量為一臺(tái)，在檢驗(yàn)的項(xiàng)目中，如有不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目時(shí)，抽取雙倍數(shù)量的監(jiān)護(hù)儀，對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)，如二臺(tái)中仍有 一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，判為不合格品。