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正文內(nèi)容

中藥房各管理制度-資料下載頁

2024-11-06 03:44本頁面

【導(dǎo)讀】處方內(nèi)容如有不妥或錯誤時,須經(jīng)開方醫(yī)生更正并重新簽。名后,方可調(diào)配。司藥人員不得擅自更改處方。必須單包并注明;需臨時炮制的藥材,應(yīng)按處方要求進行加工。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。病人作詳細說明。做到逐日銷存統(tǒng)計,每月清查一次,帳物相符。藥柜斗應(yīng)經(jīng)常清理,杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)。重大差錯事故應(yīng)及時匯報上級衛(wèi)生行政部門。院關(guān)于藥品管理的相關(guān)規(guī)定。復(fù)核,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度。藥品及時處理和報告。匯報藥品使用情況,便于藥庫人員計劃進藥。十九畏等用藥情況及時同醫(yī)師取得聯(lián)系不予調(diào)配。復(fù)核無誤包裝藥品簽字或簽章以。一致,如不一致查明原因在處方封面注明。中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

  

【正文】 報告日常工作的組織和實施,對臨床藥品不良反應(yīng)報表及時組織有關(guān)人員,認真作出因果關(guān)系的評價,并錄入電子報表,及時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報。 臨床科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員 :負責(zé)宣傳、組織本科醫(yī)護人員參加藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作,對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)病例,監(jiān)測員協(xié)同有關(guān)人員,進行分析判斷后,按要求格式填寫不良反應(yīng)報告表,報藥劑科匯總。 4/20 頁 藥物咨詢服務(wù)崗位職責(zé) 藥物咨詢服務(wù)必須由中級以上藥劑人員承擔(dān),并且要求業(yè)務(wù)能力強、專業(yè)知識豐富、能及 時、正確處理和解答病人提出的問題。 藥物咨詢?nèi)藛T應(yīng)本著高度的責(zé)任感,認真解答病人的用藥疑難問題,幫助病人獲得確定可靠的信息,指導(dǎo)病人合理用藥,提高醫(yī)院藥物治療水平,盡量減少或避免藥物不良反應(yīng),使病人用藥安全、合理、有效。 必須熟悉藥品的藥理作用及作用機制 。藥品在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等藥代動力學(xué)知識。 必須熟悉藥品劑量、規(guī)格、用法及各復(fù)方制劑中的藥物成分。必須掌握兒童、孕婦、老人及特殊病人的用藥特點。 了解藥物間的相互作用、配伍禁忌,熟悉藥品不良反應(yīng)及應(yīng)用中的注意事項。 不斷更新知識,了解本學(xué)科研究與實踐的最新進展情況,及時收 集、整理各種藥品情報資料。收集醫(yī)生、護士、病人提出的有關(guān)藥物問題、處理方法及結(jié)果,并做好詳細記錄。 藥品驗收管理制度 收。 、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。 。 ,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施 批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。 ,但不得少于二年。 ,應(yīng)實行雙人驗收制度。 “隨貨同行單”內(nèi)容和購進記錄,對到貨藥品進行逐批驗收。 ,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 2 小時內(nèi)驗收完畢。 、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查; ① 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng) 有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等; ② 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證; ③ 驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的警示說明。④ 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號; ⑤ 驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的 名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件; ⑥ 驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。 10. 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記,進行復(fù)原封箱。 ,一般情況下有效期不足6 個月的 藥品不得入庫。 12. 驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,驗收員應(yīng)及時填寫《藥品拒收報告單》,報質(zhì)量管理員,并退回供貨商。 、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時,藥店驗收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄,并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實確認后,予以更正。 ,交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。 15. 驗收員應(yīng)做好〈藥品購進質(zhì)量驗收記錄〉并簽名,蓋驗收合格章,注明驗收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、 批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。按月歸檔,集中存放,按規(guī)定保存至超過藥品有效期 1 年,但不得少于 2 年。 中藥飲片驗收質(zhì)量流程 一、 目的:保證中藥材入庫數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好;防止假冒、偽劣藥品庫。 二、適用范圍:儲運部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部。 三、責(zé)任人:驗收員 質(zhì)量管理員 四、內(nèi)容: 1. 驗收員按每件包裝檢查到貨中藥材是否標(biāo)明產(chǎn)地、品名和供貨單位,實施文號管理的中藥材是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號;是否附有質(zhì)量合格 的標(biāo)志。若沒有標(biāo)明產(chǎn)地者,按不合格藥品處理。 2. 驗收員檢查到貨藥品是否與原始憑證的供貨單位、品名、數(shù)量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3. 驗收員依照中藥材規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),檢查到貨藥品等級規(guī)格是否與所簽訂合同一致。 4. 觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味是否合乎規(guī)定。發(fā)現(xiàn)性狀異樣,驗收員應(yīng)及時抽樣進行顯微和理化鑒別,對藥品復(fù)查、確認,并報質(zhì)量管理部。 5. 檢查藥品純度,若中藥材所含水量、灰分及雜質(zhì)等不符合規(guī)定,不得入庫,做拒收處理,并報質(zhì)量管理部。 查包括包裝、標(biāo)簽的完整性、清潔度、有無水跡、霉變及其他污染情況。若有異樣包裝應(yīng)單獨存 。 ,應(yīng)加大驗收抽樣的比例,對外包裝有疑問的,應(yīng)逐件開箱檢查。 ,經(jīng)質(zhì)管部確認后,開具驗收單,入不合格庫。 10. 非質(zhì)量問題需要退貨的中藥材,根據(jù)采購部門的通知退回供貨單位。 , 詳細記錄藥品品名、產(chǎn)地、供貨單位、質(zhì)量狀況;實施文號管理的中藥材還應(yīng)記錄其批準(zhǔn)文號 。記錄保存年限為 5 年。 中藥飲片儲存及養(yǎng)護的管理制度 目的: 為了加強對中藥材和中藥飲片的經(jīng)營質(zhì)量管理,嚴(yán)把中藥材和中藥飲片的儲存養(yǎng)護關(guān),確保人民群眾的有藥安全有效。 依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》、《 2020 版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 適應(yīng)范圍: 儲運部門 內(nèi)容: 中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放,中藥材與中藥飲片也應(yīng)分庫存放,并按藥材的自然分類或藥用部位分開整齊排列擺放,并有明顯標(biāo)識。 中藥倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鳥、防鼠的設(shè) 施設(shè)備,并有陰涼儲藏的的設(shè)施或設(shè)備,尤其對含有糖份、蛋白質(zhì)或油脂成份、芳香性易揮發(fā)的中藥材應(yīng)加強陰涼干燥存放;對含淀粉質(zhì)多的或易蛀的品種可進行藥材的對抗儲藏;對易潮易霉變的藥材或采取石灰缸干燥儲存等辦法。 每季度應(yīng)對全部庫存進行“三三四”制檢查養(yǎng)護,并根據(jù)藥材的不同特性,必要時需進行挑揀篩選,翻曬或烘烤、熏蒸等養(yǎng)護措施,并按規(guī)范要求做好養(yǎng)護記錄。 對于貴重藥材、毒性藥材、麻醉藥材、易生蟲、霉變、走油、吸潮的藥材應(yīng)列入重點養(yǎng)護,重點養(yǎng)護的中藥材和中藥飲片每月都要進行檢查養(yǎng)護,并做好重點養(yǎng)護記錄。 倉庫儲存的中 藥應(yīng)無灰塵、無蛛網(wǎng)、無污垢、無鼠咬等現(xiàn)象,保持整潔、衛(wèi)生、干凈。 中藥儲存與養(yǎng)護基本知識 一、中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象 中藥 (含中成藥 )在運輸、儲藏過程中,由于管理不當(dāng),在外界條件和自身性質(zhì)的相互作用下,會逐漸發(fā)生物理和化學(xué)變化,出現(xiàn)發(fā)霉、蟲蛀、變色、變味、泛油等現(xiàn)象,直接影響中藥的質(zhì)量和療效,這種現(xiàn)象稱為中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象。 中藥在儲藏過程中的變異現(xiàn)象是很復(fù)雜的,變異不僅取決于各種中藥本身的性質(zhì),而且和外界環(huán)境的影響也有極為密切的關(guān)系。我們必須探討變異現(xiàn) 象的種類,了解發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象的原因,積極地進行防治。 1.霉變 霉變又稱發(fā)霉,是霉菌在中藥表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。中藥表面附著的霉菌在適宜的溫度( 20~35℃ )、濕度(相對濕度 75%以上或中藥含水量超過 15%)和足夠的營養(yǎng)條件下進行生長繁殖,分泌的酶溶蝕藥材組織,以致使中藥有效成分發(fā)生變化而失效。 霉菌是指真菌中不形成大的子實體的全部絲狀菌類,常寄生于有機體或腐生于糧食、食品、中藥或其他產(chǎn)品上使之發(fā)霉變質(zhì),有的霉菌還可產(chǎn)生毒素,危害人與動物的健康。如黃曲霉毒素、雜色曲霉素、黃綠青霉素、灰黃霉素等。常見的霉菌有黑 酵菌、云白酶、綠霉菌、蘭霉菌等幾類。 中藥發(fā)霉的主要原因有: ⑴ 中藥內(nèi)含有養(yǎng)料可供霉菌的寄生 許多中藥都含有蛋白質(zhì)、淀粉、醣類及黏液質(zhì)等,給霉菌的生長、繁殖提供了豐富的營養(yǎng)物質(zhì)。 ⑵ 受潮濕的影響 一般中藥在儲藏前雖經(jīng)干燥,但在儲藏的過程中仍易吸潮,特別是在霉雨季節(jié),空氣很潮濕,中藥極易從外界吸收水分,從而提高了中藥的含水量,此時的外界溫度也適合霉菌的生長、繁殖,導(dǎo)致中藥霉?fàn)€變質(zhì)。 ⑶ 中藥本身 “ 發(fā)汗 ” 中藥當(dāng)受到燜熱時,內(nèi)部的水分就會蒸發(fā)至表面,這種現(xiàn)象稱之為 “ 發(fā)汗 ” 。凡發(fā)汗的中藥其外表必定潮濕,在適宜的溫度 下,霉菌菌落極易生長,并由中藥的表面逐漸深入內(nèi)部,引起中藥霉?fàn)€。 ⑷ 生蟲后引起發(fā)霉 中藥被害蟲蛀蝕后,害蟲在生活的過程中要排泄代謝產(chǎn)物,散發(fā)熱量,因此,中藥的溫度升高、濕度增加,從而給微生物創(chuàng)造了生活的條件,往往引起霉變。 此外,在儲藏過程中,如果外界環(huán)境不清潔,也是中藥發(fā)霉的主要原因之一。 2.蟲蛀 害蟲的主要來源: ⑴ 原藥材在產(chǎn)地收取加工處理不善,在采收過程中受到污染,干燥時又未能完全殺滅害蟲和蟲卵,環(huán)境條件適宜時,蟲卵即會孵化成蟲。 ⑵ 中藥在運輸過程中由于運輸工具潛伏了害蟲,或是未生蟲與已生蟲的藥材一 同運輸,都會遭到感染。 ⑶ 在貯藏過程中保管不當(dāng),外界害蟲侵入或未能將已生蟲的藥材及時與正常藥材分開,因而造成感染。 ⑷ 貯藏藥材的包裝物或容器染有害蟲或蟲卵,未能及時殺滅。 ⑸ 庫房內(nèi)外的清潔工作做得不好。 3.變色 中藥的變色指藥材在采收加工、貯藏過程中,由于保管養(yǎng)護不當(dāng)而引起中藥自身有色澤改變的現(xiàn)象。變色往往使不少中藥變質(zhì)失效,不能再供藥用。中藥變色的原因: ⑴ 因酶作用引起的變色; ⑵ 因發(fā)熱、霉變引起的變色; ⑶ 非酶引起的變色。 4.泛油 中藥泛油又稱走油或浸油,是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于中藥表面的現(xiàn)象。含 有脂肪油、揮發(fā)油、黏液質(zhì)、糖類等較多的中藥,在溫度、濕度較高時出現(xiàn)的油潤、發(fā)軟、發(fā)粘、顏色變鮮等都被稱為 “ 走油 ” 或 “ 泛油 ” 。本公司所需藥材中極易泛油的有板藍根、當(dāng)歸,較易泛油的有桔梗、紫菀、川芎。泛油的原因: ⑴ 中藥本身的性質(zhì); ⑵ 溫、濕度的影響; ⑶ 貯藏保管不善。 5.散氣變味 “ 散氣變味 ” 即是指一些含有易揮發(fā)的成分(如揮發(fā)油等)中藥,因貯藏保管不當(dāng)而造成揮散損失,使得中藥的氣味發(fā)生改變的現(xiàn)象。中藥的氣味散失即是有效成分散失,也是揮發(fā)油的散失。引起藥材揮散走氣的原因,主要是由于受熱、藥材的溫度升高,使內(nèi)含 的揮發(fā)性成分散失,或因包裝不嚴(yán),藥材露置空氣中揮發(fā)性成分的自然揮發(fā)。本公司所需藥材中易散失氣味的藥材有當(dāng)歸、川芎、降香、金銀花、廣陳皮、茵陳等。 二、影響中藥品質(zhì)變異的因素 影響中藥品質(zhì)變異的因素有內(nèi)因(中藥自身因素)和外界因素(外界環(huán)境因素)兩個方面,外因通過內(nèi)因而起作用。 1. 中藥變質(zhì)的自身因素 ⑴ 中藥的含水量 中藥的含水量直接影響其質(zhì)量和數(shù)量,是養(yǎng)護工作的關(guān)鍵,必須重視水分的研究和管理. ⑵ 中藥的化學(xué)成分及對中藥貯存的影響 在中藥的加工干燥、炮制以及貯藏過程中,其化學(xué)成分不斷發(fā)生變化,由此會引起質(zhì)的 改變,以致影響藥效。中藥的貯藏和加工的目的,就在于控制藥材中的化學(xué)成分,使它符合醫(yī)療的要求。因此只有了解藥材的特性及其變化規(guī)律,并且創(chuàng)造良好的貯藏條件,才可達到防止中藥變質(zhì)的目的。 2.中藥變質(zhì)的環(huán)境因素 引起中藥變化的外界因素主要有空氣、溫度、濕度、光線等。 ⑴ 溫度 溫度對于中藥的貯存影響最大。中藥對氣溫有一定的適應(yīng)范圍,在常溫( 15~20℃ )下,藥材成分基本穩(wěn)定利于貯藏;溫度在 30℃ 左右時,有利于害蟲、霉菌的生長繁殖;溫度若升高到 34℃ 以上時,含脂肪油較多的藥材會 “ 走油 ” ;而溫度在 0℃ 以下時,某些鮮活中 藥所含水分就會結(jié)冰。 ⑵ 濕度 濕度對中藥貯藏能直接引起潮解、溶化、糖質(zhì)分解、霉變等各種變化。中藥的含水量和空氣的濕度有密切關(guān)系。若空氣相對濕度在 70%時,中藥的絕對含水量不會有較大的改變,但當(dāng)相對濕度超過 70%以上時,中藥的含水量會隨之增加。 ⑶ 空氣 貯藏過程中,空氣中的氧氣和臭氧對藥材的變化起著關(guān)鍵的作用。臭氧作為一個強氧化劑,可以加速藥材中有機物質(zhì),特別是脂肪油的變質(zhì)。根據(jù)微生物對氧氣需求不同,可以把微生物分為好氧性微生物、厭氧性微生物和兼性厭氧微生物三種類型,多數(shù)霉菌屬好氧性微生物。 ⑷ 日光 長時間日 光照射會促使中藥成分發(fā)生氧化、分解、聚合等光化學(xué)反應(yīng),如脂肪的酸敗、苷類及維生素的分解、色素破壞等,而引起中藥變質(zhì)。 ⑸ 霉菌和害蟲 霉菌和害蟲對中藥的破壞最常發(fā)生,亦最嚴(yán)重。但其他影響因素控制得當(dāng),霉菌和害蟲的危害便可得到克服。 三、中藥的分類貯存方法 1. 植物類藥材 ⑴ 重點
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