【正文】 　　　　　　【答案】ACE　　11【題干】治療陽(yáng)痿腎陽(yáng)不足證，可選用的中成藥有(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】CE　　11【題干】執(zhí)業(yè)藥師在咨詢(xún)服務(wù)和用藥指導(dǎo)過(guò)程中，需特別提示的情形有(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】ABCDE　　11【題干】關(guān)于罌粟科使用管理要求的規(guī)定，下列正確的有(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　～6g　　　　　　【答案】ABCDE　　11【題干】不合理用藥的后果(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】ABCDE　　11【題干】與氨茶堿合用會(huì)發(fā)生酸堿中和反應(yīng)而降低或失去藥效的中藥(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】ABCE　　11【題干】臨床使用不當(dāng)可引起肝損傷的動(dòng)物類(lèi)中藥是(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】BD　　11【題干】臨床使用雙黃連注射劑應(yīng)特別監(jiān)護(hù)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(　)?！　　具x項(xiàng)】　　　　　　　　　　　　【答案】ABCDE 2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案一、最佳選擇題（共 40 題，每題 1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是 A、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】：A下來(lái)內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是 D【答案】：D關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 D，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素【答案】：D關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法 A【答案】：A國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指 C“零差率”銷(xiāo)售， 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前 6 個(gè)月，依照程序申報(bào)， 被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】：C我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括 A【答案】：A下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是 C G2012xxxx(2000)第 xxxx 號(hào) J2013xxxx 號(hào)(2004)第 xxxx 號(hào)【答案】：C承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén) D【答案】：D關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 C，最長(zhǎng)不得超過(guò) 5 年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再手里其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)【答案】：C1根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是 C，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】：C1對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的， 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰， 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類(lèi)的是 D【答案】：D1根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是 B【答案】：B1藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售 D【答案】：D1根據(jù)最高人民法院、 最高人民檢察院發(fā)布的 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生成，銷(xiāo)售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 A【答案】：A1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話(huà)是【答案】：D1根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定， 下列品種可以委托加工的是 A【答案】：A1根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)并有專(zhuān)職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是【答案】：C1關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（）A， 含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售【答案】：A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》 對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求， 下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是C【答案】：C2不合理處方可以分為不規(guī)范處方、 用藥不適宜處方和超長(zhǎng)處方， 下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是 D【答案】：D2中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。 下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 D、產(chǎn)業(yè)化方法“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則【答案】：D2下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是《藥品生產(chǎn)許可證》、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》格《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】：D2下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是 C【答案】：C2現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括 A【答案】：A2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 D， 只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品證書(shū)號(hào)碼，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品， 可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥【答案】：D2違法生產(chǎn)、 銷(xiāo)售假藥的企業(yè)， 其直?癰涸鸕鬧鞴莧嗽焙推淥涸鶉穩(wěn)嗽痹諞歡晗弈誆壞么郵亂┢飛?，经营活动。根臼n噸謝嗣窆埠凸┢飯芾矸ā返南喙毓娑?，这个年限是C 年 年 年 年【答案】：C2根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)，第二類(lèi)，第三類(lèi)的依據(jù)是 B【答案】：B2按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是 D、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】：D，錯(cuò)誤的是A. 藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B. 國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C. 抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D. 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】：A《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 CA. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，方能從事拆零銷(xiāo)售工作B. 藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)C. 藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買(mǎi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D. 藥品拆零銷(xiāo)售的包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等信息【答案】：C32.《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括 DA. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的B. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的C. 對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的D. 對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的【答案】：D，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是 CA. 藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B. 在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C. 藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D. 藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字【答案】：C，錯(cuò)誤的是 BA. 《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B. 生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)D. 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】：B，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是 B. 利尿劑 C. 抗腫瘤藥物 D. 蛋白同化制劑【答案】：BA. 美沙酮 B. 阿托品 C. 生甘遂 型肉毒霉素【答案】：A，錯(cuò)誤的是 BA. 目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增B. 目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C. 目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品D. 目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】：B《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括 AA. 開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B. 立即停止銷(xiāo)售C. 通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D. 向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】：A《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是 CA. 染發(fā)類(lèi) B. 除斑類(lèi) C. 香水類(lèi) D. 防曬類(lèi)【答案】：C《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 BA. 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗C. 從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D. 疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】：B二、配伍選題【4143】A. 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) B. 人力資源和社會(huì)保障部 C. 國(guó)家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)D. 商務(wù)部41. 制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是42. 負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是43. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是【答案】：BAD【4445】A. 請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解 B. 與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解 C. 向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決D. 向人民法院提起訴訟44. 消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括45. 消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是【答案】：CD【4648】A. 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B. 具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C. 具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D. 具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是【答案】：DCC【4950】 年 年 年 年50. 中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是【答案】：DB【5153】C. 從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)52. 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的【答案】：ACB【5455】A. 非限制使用級(jí) 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于55. 按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于【答案】：DA【5658】、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、有效、方便、廉價(jià)、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】：ADC【5960】A. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是60. 屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是【答案】：AC【6163】A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期【答案】：BDA【6465】A 新藥申請(qǐng)B 補(bǔ)充申請(qǐng)C 仿制藥申請(qǐng)D 進(jìn)口藥品申請(qǐng)64．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于65．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于【答案】：AC【6667】A. 首次進(jìn)口 5 年以?xún)?nèi)的進(jìn)口藥品B. 已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥C. 已過(guò)新藥檢測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品D. 處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是67. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是【答案】：AC【6870】A. 綠色標(biāo)牌B. 藍(lán)色標(biāo)牌C. 紅色標(biāo)牌D. 黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】：ADC［7173］A．第二類(lèi)醫(yī)療器械 C．第三類(lèi)醫(yī)療器械 ，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是