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車間工藝課程設計說明書膠囊劑工廠設計制藥工程課程設計說明書-資料下載頁

2025-06-07 04:58本頁面
  

【正文】 噪措施。第6章 采暖通風與空調公用工程 設計要求空調設計目的是通過空調系統(tǒng)供應足夠的空氣,應盡量減少生產區(qū)空氣中的有害或無害異物,用以除去可能污染產品的空中微塵??照{系統(tǒng)應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區(qū),供應足夠的風量以驅除工作區(qū)的空中異物,各區(qū)進氣獨立管理以適應所需的溫濕度。 設計參數(shù)非無菌制劑工序中,根據(jù)產品的吸濕性和操作人員的服裝以及設備的熱負荷等情況經濟效果,確定溫濕度。一般標準是夏季2228℃,50%60%RH,冬季18—22℃(分裝藥劑要求40%55%RH)。 制劑廠溫度主要根據(jù)生產工藝要求和操作人員的舒適要求確定。夏季室內溫度范圍可取20~26℃,對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間,室內溫度范圍可取其高值,如原料藥生產的精烘包工序,片劑車間等。 對于無潔凈要求的一般空調區(qū)域,室內溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求,夏季通常取為26~28℃。 制劑廠室內相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產過程的要求,通常相對濕度范圍可取 40%~60%。就節(jié)能角度而言,夏季相對濕度越低,能耗越大。據(jù)計算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室溫25℃,當室內相對濕度由55%提高到60%時,約可節(jié)省冷負荷15%。 因此,當確定潔凈室溫濕度時,要注意既要滿足工藝要求,又要最大程度地節(jié)省空調能耗。 我國“藥品生產管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬級的為≥25次/h,潔凈度10萬級的為≥15次/h。并指出換氣次數(shù)的確定,尚應根據(jù)熱平衡計算加以驗證。一般情況,盡可能在萬級或10萬級環(huán)境內,用局部層流方式來達到百級的要求。 潔凈室所需換氣次數(shù),應取下列各項換氣量的最大值。 (1)為控制室內空氣潔凈度所需換氣次數(shù); (2)根據(jù)熱濕負荷計算和稀釋有害氣體所需送風量;(3)按空氣平衡所需送風量 潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M入潔凈室,潔凈室必須維持一定的正壓。據(jù)規(guī)定,潔凈室與鄰室的壓差≥,潔凈室與室外的壓差≥。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間,按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化;壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產中產生粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間、青霉素車間、抗腫瘤藥車間、使用溶劑的片劑包衣間、原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質逸出,應與相鄰潔凈室保持相對負壓。在公式中,LL為無組織的滲漏風量,即由于潔凈室內維持正壓,通過門窗、壁板等圍護結構縫隙滲漏到室外的風量,又稱為正壓風量。在相同圍護結構條件下室內維持的正壓值越高,所需正壓風量越大。維持相同正壓值的條件下,圍護結構的氣密性能越好,所需正壓風量越?。环粗枵龎猴L量越大。《潔凈廠房設計規(guī)范》中要求:不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應小于4.9Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應小于9.8Pa。工程設計時可采用以下幾種方法確定正壓風量。 噪聲當凈化空調系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài),而生產設備尚未投入運行時,潔凈室內的噪聲不得超過65分貝;當潔凈室處于正常運行狀態(tài)時,潔凈室內的噪聲不得超過70分貝。由于使用上的特殊要求或其它原因,可適當提高或降低允許值,但最高不得超過75分貝。 通風量一般情況下,若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3,則應保證每人每小時不少于30m3的新鮮空氣量;若所占容積為20~40m3,則應保證每人每小時不少于20m3的新鮮空氣量;若所占容積超過40m3,則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。第7章 結束語雖然在11月22號老師已經布置了設計任務,但由于前面有考試到12月份才開始動工,剛動手時,頭腦很無緒,看著那一張張的設計圖,只能“望圖驚嘆”,不敢去想象怎么做出來的。但經過劉老師的耐心指導后,很多我們看起來復雜的東西變得很簡單,做這個車間工藝課程設計最重要的是要學好AutoCAD軟件,在大一的時候有學過這個軟件,但那時候學的都是一些簡單的操作,現(xiàn)在這個設計工程量很大,要使用的工具很多,很多工具都不會用,只能一邊學一邊用,所以通過這次課程設計讓我學會了AutoCAD的一些基本工具,同時也加強了我們動手、思考和解決問題的能力。在設計過程中,一張工廠的設計不僅僅是把圖畫出來,要把許多條件都考慮進去,譬如地形,制什么樣的劑型,設置多大的廠等,綜合考慮許多因素才能把它畫出來,但在畫圖中發(fā)生犯了一次錯,先把所有的東西都畫好了再打柱子,這個在現(xiàn)實生活中完全行不通的,在設計過程中常常碰到一些問題:設計和現(xiàn)實生活中能否實現(xiàn)的矛盾,很多時間都花在這里。在畫CAD時,發(fā)現(xiàn)細心耐心,恒心一定要有才能做好事情,首先是線的布局上既要美觀又要實用和走線簡單,兼顧到方方面面去考慮是很需要的,否則只是一紙空話。經過3個星期的設計使我懂得了理論與實際相結合是很重要的,只有理論知識是遠遠不夠的,只有把所學的理論知識與實踐相結合起來,從理論中得出結論,才能真正為社會服務,從而提高自己的實際動手能力和獨立思考的能力。在設計的過程中遇到問題,可以說得是困難重重,這畢竟第一次做的,難免會遇到過各種各樣的問題,同時在設計的過程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處,對以前所學過的知識理解得不夠深刻,掌握得不夠牢固。在設計中遇到了很多專業(yè)知識問題,最后在老師的辛勤指導下,終于游逆而解。同時,在老師的身上我們學也到很多實用的知識,在次我們表示感謝!同時,對給過我?guī)椭乃型瑢W和各位指導老師再次表示忠心的感謝!此次課程設計,學到了很多課內學不到的東西,比如獨立思考解決問題,出現(xiàn)差錯的隨機應變,和與人討論合作共同提高,都受益非淺。第8章 參考文獻第二版. 北京:化學工業(yè)出版社,2008
任曉雯. :化學工業(yè)出版社,2009
劉紅霞. 藥物制劑工程及車間工藝設計. 北京:化學工業(yè)出版社,2009
上、下冊. 北京:化學工業(yè)出版社,2009
,:人民衛(wèi)生出版社,1980
中國醫(yī)藥科技出版社,2003
宋功業(yè) .,機械工業(yè)出版社,2009
,中南大學出版社,2007附錄工藝平面布置圖一套(1圖紙)。工藝管道流程圖。
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