【正文】 為加強患者自備藥品的使用管理，保證用藥安全，防止醫(yī)療糾紛。特制定患者自備藥品使用管理制度。住院患者自備藥指在住院期間患者帶入本院內(nèi)而非本院藥劑科供應(yīng)的藥品。醫(yī)院原則上也不允許使用患者自備藥品，僅在病情確需，經(jīng)科主任同意的某些特殊情況下，方可遵照醫(yī)囑使用。住院患者使用的自備藥物，必須是本院無此藥或同類藥物，并且為患者病情所需。特殊情況下住院患者使用自備藥品，按以下程序處理：（1）患者填寫《住院患者自備藥品使用責(zé)任書》，并簽名。（2）醫(yī)師確保患者自備藥品來源安全可靠、性質(zhì)穩(wěn)定并且是在有效期內(nèi)，方可在醫(yī)囑單上開具醫(yī)囑。開醫(yī)囑時，在該藥品名旁注明“患者自備”，并寫明用法和用量。（3）自備藥品由患者自行保管，按藥品說明書規(guī)定的儲存條件儲存，否則不予使用。若需由病房護士保管住院患者自備藥品時，則應(yīng)在《住院患者自備藥品使用責(zé)任書》中詳細記錄自備藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等。（4）自備藥品配制和使用前，由護士按常規(guī)要求進行查對；使用自備藥物時，由責(zé)任護士負責(zé)給藥，并做好記錄。醫(yī)務(wù)人員不得保管與使用標(biāo)志不清晰的、過期的、變質(zhì)的自備藥品。護理人員不得給患者使用無醫(yī)囑的任何藥品。住院患者自備藥品使用責(zé)任書應(yīng)納入病歷歸檔保存。住院患者自備藥品使用責(zé)任書患者姓名科別床號病歷號診斷聯(lián)系電話自備藥品藥品名稱規(guī)格數(shù)量效期備注使用患者自帶藥品理由：經(jīng)管醫(yī)師簽名 時間 患者承諾：一、自帶藥品必須從正規(guī)醫(yī)院或醫(yī)藥公司購買，并且保證藥品質(zhì)量合格。二、自帶藥品可能存在一定的藥品質(zhì)量風(fēng)險和治療效果的差異（如因個體差異等特殊情況對藥物發(fā)生過敏、中毒等不良反應(yīng)，導(dǎo)致休克、心跳呼吸驟停、腦死亡、嚴重多臟器功能損害等）。三、如果因為自帶藥品發(fā)生的一些風(fēng)險、意外，責(zé)任自負。四、本人已經(jīng)知道以上內(nèi)容。經(jīng)慎重考慮，本人對使用自備藥品可能出現(xiàn)的風(fēng)險表示充分的理解，本人相信醫(yī)護人員將竭盡全力救治，并積極配合醫(yī)師治療，按規(guī)定繳納一切費用。因使用自備藥品引發(fā)的上述情況，本人放棄通過行政、司法等途徑來主張權(quán)利。本人要求并授權(quán)醫(yī)院使用自備藥品，簽字為證?；颊呋蚣覍俸灻? 時間 科主任意見： 科主任簽名 時間  藥品質(zhì)量報告制度與程序一、藥品質(zhì)量報告制度藥品質(zhì)量問題按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大質(zhì)量問題和一般質(zhì)量問題。重大質(zhì)量問題包括：（1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果；（2）未嚴格執(zhí)行驗收制度，造成不合格藥品入庫；（3）由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失；（4）發(fā)出藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故。一般質(zhì)量問題包括：（1）違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果；（2）保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異，但未造成嚴重后果者。質(zhì)量問題的報告程序、時限（1）發(fā)生重大質(zhì)量問題，造成嚴重后果的，應(yīng)立即報告藥劑科質(zhì)量管理小組；質(zhì)量管理小組應(yīng)認真查清事故原因，及時處理，并向醫(yī)院藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督管理組和院領(lǐng)導(dǎo)匯報。（2）一般質(zhì)量問題應(yīng)在當(dāng)天報藥劑科質(zhì)量管理小組，由藥劑科質(zhì)量管理小組認真查清事故原因，及時處理。發(fā)生事故后，應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過的原則。二、藥品質(zhì)量報告程序藥品入庫驗收時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時進行登記，并不予入庫，聯(lián)系供應(yīng)商及時處理；各部門在養(yǎng)護和使用藥品時如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)立即查找原因并向藥劑科主任報告；藥劑科主任接到報告后，應(yīng)及時在全院范圍內(nèi)核查同批號藥品的分布與使用情況，以最快時間回收集中封存，必要時報告藥監(jiān)部門和送檢；經(jīng)過質(zhì)量確認后的不合格藥品，打印出庫報廢單并注明理由，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，按規(guī)定集中進行銷毀并做好記錄。麻醉藥品、精神藥品三級管理制度與程序麻醉藥品、精神藥品的三級管理是指藥庫、藥房、病區(qū)三個不同環(huán)節(jié)和區(qū)域的級別管理，為做好我院麻醉藥品、精神藥品的三級管理，特制定以下制度與程序。藥劑科藥庫負責(zé)全院麻醉藥品、精神藥品的統(tǒng)一采購和儲備，建立專用賬冊，詳細登記進出藥庫的每一筆麻醉藥品和精神藥品相關(guān)信息，對各藥房麻醉藥品、一類精神藥品的申領(lǐng)實行“調(diào)配固定基數(shù)”備案管理，每次憑藥房在內(nèi)網(wǎng)申領(lǐng)單打印出庫單發(fā)放麻醉藥品和精神藥品，相關(guān)簽字記錄完整。藥劑科統(tǒng)一制定各藥房麻醉藥品、一類精神藥品基數(shù)，因臨床工作需要變動基數(shù)的需填寫“調(diào)整固定基數(shù)申請表”，“申請表”一式四份，注明申請理由、申請的品種、規(guī)格和數(shù)量，由申請部門負責(zé)人審核簽字后交藥劑科負責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字確認，加蓋醫(yī)務(wù)科公章，申請部門、藥庫、醫(yī)務(wù)科各一份存檔備查，送衛(wèi)生局醫(yī)政股一份備案。醫(yī)院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品為三級管理機構(gòu)，必須按相關(guān)規(guī)定做好本科室、病區(qū)的麻醉、精神藥品管理使用工作。如：各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施，應(yīng)指導(dǎo)專人負責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄，應(yīng)有專賬登記。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、一類精神藥品注射劑時需記錄發(fā)出藥品批號，收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并做記錄。各病區(qū)、手術(shù)室必須嚴格做好殘液處理，在記錄本上登記并雙簽字。收回的麻醉、一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負責(zé)計數(shù)，逐級上交按規(guī)定集中銷毀，并作記錄。麻醉藥品五專管理制度一、專人負責(zé)藥劑科各部門的麻醉藥品，均須由責(zé)任心強、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)資格人員負責(zé)。崗位換人時，必須做好交接班登記，并由交接人及藥劑科主任簽字，發(fā)現(xiàn)問題及時追究。二、專用帳冊藥庫、藥房應(yīng)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊。藥品購進入庫、領(lǐng)用必須雙人驗收、簽名。藥品出入庫的日期、數(shù)量應(yīng)與入庫單和請領(lǐng)單一致，做到日清月結(jié)，帳物相符，對帳冊不得隨意涂改，并保存五年。設(shè)有計算機帳一套，手工帳一套。三、專柜加鎖藥庫、各藥房等儲放麻醉藥品的部門應(yīng)有防盜設(shè)施，選用保險柜存放，不得與其他藥品混放。四、專用處方（一）麻醉藥品及精神藥品使用專用處方，處方書寫應(yīng)完整規(guī)范，用法用量正確無誤，對不合格處方不予發(fā)藥。（二）麻醉藥品、第一類精神藥品必須是具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，通過考試取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員才能開具，醫(yī)生簽名留樣存藥房備查。（三）處方保存期：麻醉藥品、第一類精神藥品三年，二類精神藥品兩年。五、專冊登記（一）藥劑科建立統(tǒng)一“麻醉藥品和精神藥品使用登記表”，內(nèi)容包括：日期、病人姓名、藥品名稱、用量、處方醫(yī)生、發(fā)藥人、核對人。（二）門診藥房、住院藥房處方登記工作人員，發(fā)現(xiàn)特殊問題，應(yīng)及時上報藥房負責(zé)人和科主任。 麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度與程序依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理規(guī)定》等有關(guān)要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用等實行批號管理?，F(xiàn)結(jié)合我院工作實際，特制定以下管理制度與程序：一、按每批次藥品對應(yīng)批號入庫。庫管員驗收入庫時應(yīng)檢查供貨方提供的隨貨記錄單信息是否詳實，有否標(biāo)明藥品批號且與藥品原有包裝上標(biāo)注的藥品批號一致（單子記載批號與實物批號不一致時以實物批號為準(zhǔn)），并將麻醉藥品、第一類精神藥品的詳細資料如藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等相關(guān)信息錄入電腦，同時在專用賬冊登記本上詳細記錄藥品批號和有效期；出庫時依照“先進先出，近效先出”原則按批號發(fā)貨。二、藥房每次從藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品時應(yīng)仔細核對出庫單上藥名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量和實際發(fā)出藥品是否一致。同一藥品有不同批號時應(yīng)分別標(biāo)注，并將批號和有效期等相關(guān)信息詳細登記在藥房“麻醉藥品、第一類精神藥品”專用賬冊上，不同批號和近效期的批號管理藥品應(yīng)在存放位置作相應(yīng)提示。調(diào)配和發(fā)藥時按照“先進先出，近效先出”的原則，認真核對發(fā)出藥品的數(shù)量、批號和有效期，并將發(fā)出藥品實物批號記錄在處方上 ，在“處方專冊登記本”上記錄每天所發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品的對應(yīng)批號。應(yīng)核對臨床科室交回的空安瓿，空安瓿批號應(yīng)和所發(fā)藥品批號一致。三、在給患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品前應(yīng)再次核對批號和有效期，用后及時登記批號和相關(guān)信息，做到批號管理可追朔到患者，回收的空安瓿有批號記錄。備用藥品管理和使用及領(lǐng)用、補充管理制度及流程為加強各科室、病區(qū)急救等備用藥品的領(lǐng)用、補充管理，規(guī)范領(lǐng)用、補充流程，保證藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行?，制定本制度。病區(qū)備用藥品包括：急救藥品和常用藥品。特殊藥品和貴重藥品一般不備用。備用藥品分為全院統(tǒng)一配置藥品和科室專科用藥，并固定品種及數(shù)量。急救備用藥品由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定統(tǒng)一配置藥品品種、統(tǒng)一基數(shù)、統(tǒng)一存放位置?？剖?、病區(qū)首次選擇領(lǐng)用統(tǒng)一配置藥品，由科主任或護士長簽字后辦理出庫?？剖覍？朴盟幤贩N及數(shù)量由科主任、護士長簽字，報藥劑科整理，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后，方可配置。備用藥品的檢查：科室護士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人，監(jiān)督本科室備用藥品的管理，可指定責(zé)任感強的護士專門管理科內(nèi)的備用藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)的備用藥品。建立《備用藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。檢查內(nèi)容：藥品品種、數(shù)量、標(biāo)簽、有效期及是否變質(zhì)。對于近效期且使用量少的藥品，要及時處置（預(yù)警或去藥房更換）。藥劑科、護理部每月對各病區(qū)備用藥品進行督查。備用藥的使用：藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則，取用時先進先出、近期先用；近效期藥品應(yīng)盡早到藥房調(diào)換；對于開啟包裝多次使用的藥品（如胰島素），應(yīng)在容器外部注明開啟日期，對于開啟時間不詳或超過保存期限的藥品不得使用；因病區(qū)管理不善造成的藥品丟失及藥品過期，損失由病區(qū)自行承擔(dān)。備用藥的儲存：按藥品儲存條件妥善擺放，常溫儲存藥品0～30℃，陰涼儲存藥品必須低于20℃，冷庫藥品為2～10℃，有養(yǎng)護記錄；根據(jù)藥品種類、性質(zhì)分別放置，定數(shù)量、定位置，標(biāo)簽清晰；特殊藥品、高危藥品、易混淆藥品有統(tǒng)一的標(biāo)識；備用藥品的補充流程：對于運行中已使用的備用藥品，憑記賬后的處方單到藥房領(lǐng)取，以補足基數(shù)。破損、過期和質(zhì)量可疑藥品，病區(qū)填寫報損單，護士長簽字后到藥房補充。全院急救備用藥品種類及基數(shù)一覽表序號急救車內(nèi)頂層位置藥品通用名稱規(guī)格單位（盒或支）數(shù)量11區(qū)鹽酸腎上腺素1mg支522區(qū)異丙腎上腺素1mg支533區(qū)硫酸阿托品1mg支544區(qū)洛貝林3mg支555區(qū)可拉明支566區(qū)利多卡因100mg支577區(qū)多巴胺20mg支588區(qū)阿拉明10mg支599區(qū)西地蘭支51010區(qū)呋噻米20mg支51111區(qū)去甲腎上腺素2mg支51212區(qū)地塞米松5mg支51313區(qū)氨茶堿支51414區(qū)地西泮10mg支5注：全院急救車可依據(jù)此表制作急救備用藥品目錄掛于急救車上，需包含產(chǎn)品批號、效期、品種順序及存放位置。品種填寫順序、存放位置全院統(tǒng)一，如本科室不需某一種藥品，可在該順序位置空缺?？剖翌I(lǐng)用?？朴盟巶溆脤徟砩暾埧剖疑暾垥r間藥品種類領(lǐng)用藥品事由及明細： （本次申請藥品詳見附表內(nèi)容，高危藥品須在此審批表填寫明細）申請科室護士長簽名：申請科室主任簽名: 年 月 日護理部主任審批意見：簽 名: 年 月 日醫(yī)務(wù)科科長審批意見： 簽 名: 年 月 日分管院長審批意見： 簽 名: 年 月 日 ?？朴盟巶溆盟幤芬挥[表 年 月 日序號藥品通用名稱規(guī)格單位（盒或支）數(shù)量12345678910科主任： 護士長：患者服用假、劣藥品，調(diào)劑錯誤藥品導(dǎo)致人身損害的處 置 預(yù) 案 為及時、妥善處置由患者服用假、劣藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常的醫(yī)藥經(jīng)濟秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本預(yù)案。 本預(yù)案適用于因患者服用假、劣藥品或調(diào)劑錯誤藥品引發(fā)的，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害的事件。 統(tǒng)一指揮，相互協(xié)調(diào)。在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，快速高效地開展處置工作，爭取把問題和矛盾解決在萌芽狀態(tài)，盡快恢復(fù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序。 有關(guān)人員在獲悉發(fā)