【導(dǎo)讀】QUALITYMANUL文件編號(hào):SFC/QM-ISO/TS16949:2020版本/版次:A/00. 和符合顧客特殊要求的標(biāo)準(zhǔn),也是保障企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的基本要求。本公司依據(jù)ISO/TS16949:2020質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合我公司實(shí)際,明確了質(zhì)量管理體系所需要的過程組成、過程順序和過程間相互作。要的改進(jìn)措施,確保了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。全體職工必須以本《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)支持性文件來規(guī)范和協(xié)調(diào)本公司的。本公司其他文件要與之保持相容,不能相抵觸。本《質(zhì)量手冊(cè)》可作為對(duì)外。提供質(zhì)量保證聲明和第三方審核使用。標(biāo)準(zhǔn)件進(jìn)出口有限公司等共同投資,于2020年6月2日組建的新公司。的與汽車廠商配套生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品開發(fā)能力。海上標(biāo)集團(tuán)緊固件有限公司擁有注冊(cè)資金300萬元。公司仍將不斷地開拓市場(chǎng),發(fā)展業(yè)務(wù)。的帶“數(shù)字顯示”的“四工位”裝置自動(dòng)冷鐓機(jī)。公司現(xiàn)有員工20人,平均年齡43歲,其中技術(shù)管理人員3人。從事質(zhì)量管理人員有2人,經(jīng)培訓(xùn)的“內(nèi)審員”有2人。

　　

【正文】 質(zhì)量系統(tǒng)必須采用以下一種或多種方式 : (一 )、本公司對(duì)于統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的接收與評(píng)價(jià) ,進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或?qū)嶒?yàn) (如根據(jù)性能的抽樣 )。 (二 )、當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí) ,對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審或?qū)徍?。 (三 )、由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià) 。 (四 )經(jīng)顧客同意的其他方法 供方績效需從以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控 : (一 )、已交付零件質(zhì)量績效 。 (二 )、對(duì)顧客造成的困擾包括現(xiàn)場(chǎng)退貨 (三 )交付計(jì)劃績效 (包括超額運(yùn)費(fèi)的事故 )。 (四 )與質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊 狀況的顧客通知 本公司必須提升對(duì)供方制造過程績效的監(jiān)控。供方的控制和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證分別依據(jù)《供方評(píng)審程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量》執(zhí)行。 五、生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司按《生產(chǎn)過程控制程序》確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ,控制包括 : (一 )、獲得明確的產(chǎn)品特性 (產(chǎn)品圖樣、服務(wù)規(guī)范等指導(dǎo)員工作業(yè)的表述產(chǎn)品特性的信息 )。 (二 )、為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃 ,這些指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到 。 (三 )依《生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施管理程序》維持生產(chǎn)運(yùn)作的相關(guān)設(shè)備并有計(jì)劃地進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) ,這些活動(dòng)至少包括 : ??計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng) ??設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) ??關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 ??文件化 ,評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 組織必須使用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法 ,持續(xù)地改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性及效率。 (四 )公司依《工裝模具管理程序》為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ,并檢錄和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng) ,包括 : ??維護(hù)及修理設(shè)施與人員 ??貯存與修復(fù) ??工裝準(zhǔn)備 ??易損工具的更換計(jì)劃 ??工具設(shè)計(jì)的變更文件化 ,包括工程更改等級(jí) ??適當(dāng)時(shí) ,工具的調(diào)整及其文件的修訂 ??工裝確定 ,明確其狀 態(tài) ,如生產(chǎn)、修理及報(bào)廢 如果這些工作中任何一項(xiàng)被分包 ,公司必須實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的體系。 (五 )、公司依《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》安排生產(chǎn)進(jìn)度 ,必須有恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計(jì)劃以滿足客戶要求 ,如 準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)體系 ,輔之可獲得該過程的關(guān)鍵階段的生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng) ,并且以定單驅(qū)使 。 (六 )、依據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》提供和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置 。 (七 )、對(duì)那些至關(guān)重要的產(chǎn)品特性形成過程配備相應(yīng)的裝置實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量 。 (八 )、依照《生產(chǎn)過程控制程序》《過程能力研究程序》對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 。 (九 )、依照《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》實(shí)施 產(chǎn)品在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存過程中的防護(hù) 。 (十 )、當(dāng)與客戶有協(xié)議時(shí) ,本公司必須驗(yàn)證下列方面的有效性 。 ??任何組織服務(wù)中心 。 ??專用工具或測(cè)量設(shè)備 。 ??服務(wù)人員培訓(xùn) 。 (十一 )、當(dāng)作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改時(shí) ,本公司依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證 ,作業(yè)人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí) ,組織必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司應(yīng)依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》確認(rèn)那些輸出結(jié)果不能在其隨后測(cè)量和監(jiān)視得到驗(yàn)證的流程 ,且應(yīng)包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的任何過程。確認(rèn)結(jié)果應(yīng)展現(xiàn)其過程達(dá)到策劃結(jié)果的能力。 本公司對(duì)特殊過程的確認(rèn)采用下列作業(yè) : (一 )、為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。 (二 )設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 。 (三 )使用特定的方法和程序 。 (四 )記錄的要求 。 (五 )、再確認(rèn)。 上述要求必須應(yīng)用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司應(yīng)依《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》及《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》實(shí)現(xiàn)在生產(chǎn)運(yùn)作中以適當(dāng)方式鑒別 產(chǎn)品 ,凡追溯性為規(guī)定的要求 ,應(yīng)注明產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識(shí) ,在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量與 監(jiān)視后 ,依《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序 》對(duì)產(chǎn)品狀況予以識(shí)別。 顧客財(cái)產(chǎn) 為愛護(hù)在本公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn) ,本公司制定《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》。確保本公司使用或者構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)得到識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。并規(guī)定顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) ,及報(bào)告顧客 ,并保持記錄。顧客所有的工裝應(yīng)做永久性標(biāo)識(shí) ,以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見。 產(chǎn)品的防護(hù) 本公司制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》確保符合顧客要求的產(chǎn)品 ,在公司內(nèi)部過程及交貨期間作好防護(hù)。防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。 本公司制定《產(chǎn)品防護(hù) 控制程序》對(duì)庫存進(jìn)行控制 ,并且使用庫存管理系統(tǒng) ,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 ,確保貨物周轉(zhuǎn) ,如先進(jìn)先出 (FIFO)。過期產(chǎn)品必須用與不合格產(chǎn)品相似的方法加以控制。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 本公司制定了《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》以識(shí)別測(cè)量方法及所需的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備來確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。并使用及控制測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備以確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。凡適用時(shí) ,測(cè)量設(shè)備應(yīng) : (一 )、以可溯及到國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校驗(yàn)和調(diào)整測(cè)量設(shè)備。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ,應(yīng)記錄用于校驗(yàn)的依據(jù)。應(yīng)合理規(guī)定測(cè)量裝置的校準(zhǔn)周期 ,并保證在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使 用 。 (二 )、防止因調(diào)整不當(dāng)而使校驗(yàn)失效 。 (三 )、在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞或失效 。 (四 )、進(jìn)行調(diào)整和再調(diào)整 。 (五 )、得到識(shí)別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。 (六 )、保存校驗(yàn)記錄 ,記錄必須包括 : ??設(shè)備的標(biāo)識(shí) ,包括設(shè)備在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 。 ??按工程更改進(jìn)行的修訂 (如適用 )。 ??當(dāng)接受校準(zhǔn)時(shí) ,任何偏離規(guī)范的讀數(shù) 。 ??偏離規(guī)范狀態(tài)的影響的審查 。 ??在校準(zhǔn)后 ,符合規(guī)范的說明。 ??如果可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn) ,應(yīng)通知顧客。 在發(fā)現(xiàn)偏離校驗(yàn)狀態(tài)時(shí) ,重新評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性 ,并采取適當(dāng)?shù)某C正措施。 (七 )、相關(guān)測(cè)試用計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)于使用前確認(rèn)其適用性 ,并適時(shí)例如整體升級(jí) ,停電后復(fù)工等進(jìn)行再確認(rèn)。 (八 )、制定《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的變差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。為分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差 ,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求必須應(yīng)用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)。所有的分析方法及接受準(zhǔn)則必須符合客戶有關(guān)測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)。如果經(jīng)過客戶的批準(zhǔn) ,其它的分析方法和接收準(zhǔn)則也可以使用。 (九 )、制定《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》 ,實(shí)驗(yàn)室必須包括在本質(zhì)量體系內(nèi)并符合以下技術(shù)要求 : ??實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 。 ??進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員資格 。 ??樣品的測(cè)試 。 ??正確完成這些實(shí)驗(yàn) ,并可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn) (如 ASTM、 EN、?等 )。 ??評(píng)審有關(guān)的質(zhì)量記錄。 (十 )、對(duì)于本公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的商業(yè)性 /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 ,必須確定實(shí)驗(yàn)室的范圍包括執(zhí)行所需的檢驗(yàn) ,試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力 ,以及 : ??有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室能被客戶接受 。 ??通過 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)或同等的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。 第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 一 、總則。 本公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程 。 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 。 確保質(zhì)量管理 體系的符合性 。 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。具體依據(jù)《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序》。 在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ,并必須包括在控制計(jì)劃中。 整個(gè)公司內(nèi)必須了解適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念 ,如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整。 二、監(jiān)視和測(cè)量。 顧客滿意。 本公司應(yīng)依《顧客滿意度調(diào)查控制程序》對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,并確定獲取和利用這種信息的方法。 本公司通過持續(xù)評(píng)估實(shí)現(xiàn)過程的表現(xiàn)來監(jiān)控客戶對(duì)本公司 的滿意度 ,表現(xiàn)指標(biāo)必須依據(jù)客觀數(shù)據(jù) ,包括但不限于 : (一 )、已交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn) 。 (二 )、對(duì)顧客造成的捆擾、包括現(xiàn)場(chǎng)退貨 。 (三 )、交付計(jì)劃績效 (包括超額運(yùn)費(fèi)的事故 )。 (四 )、與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的客戶特殊狀態(tài)通知。 組織必須監(jiān)控制造過程的表現(xiàn)以證明產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率符合客戶要求。 內(nèi)部審核。 本公司依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》策劃進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : (一 )、符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 ,得到有效實(shí)施與保持 。 (二 )、考慮到審核的過程和區(qū)域的狀況 和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,本公司對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次 ,并必須依據(jù)每年的審核計(jì)劃安排。當(dāng)發(fā)生的內(nèi)部外部不符或顧客抱怨時(shí) ,審核頻次必須適當(dāng)增加。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見 )的職責(zé)和要求應(yīng)在《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》中做出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包 括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 本公司依據(jù)《過程質(zhì)量審核程序》審核每個(gè)制造過程以確定其有效性。 本公司依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個(gè)適當(dāng)?shù)碾A段的產(chǎn)品 ,以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求的符合性 ,如產(chǎn)品的尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽