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正文內(nèi)容

藥品招標采購工作流程圖-資料下載頁

2025-05-31 23:21本頁面
  

【正文】 格證明文件必須清晰。投標人準備資格證明文件時應(yīng)注意:(1)所有證照的有效期限;(2)GMP認證范圍與所投標的產(chǎn)品應(yīng)一致;投標人在裝訂投標文件時,必須按附件提供的順序依次裝訂成冊。每個投標品種必須單獨裝訂成一冊,在每本標書的封面上標明投標人、投標藥品的代碼、藥品通用名和商品名、規(guī)格、劑型等。 (二) 藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標人需要提供:投標函;藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人委托書;藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)2003年全年納稅申報表復(fù)印件;藥品GMP證書復(fù)印件;產(chǎn)品生產(chǎn)批件復(fù)印件;有效價格證明文件復(fù)印件;藥品說明書;原研制藥品證明(專利期證明);1凡提供復(fù)印件必須加蓋藥品生產(chǎn)(經(jīng)營企業(yè))公章。如果生產(chǎn)企業(yè)直接配送,還需提供:配送承諾書;如果生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送的還需提供:藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品經(jīng)營企業(yè)的委托配送授權(quán)書;配送承諾書;藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證復(fù)印件;藥品經(jīng)營企業(yè)的2003年全年納稅申報表復(fù)印件。凡在湖南振湘醫(yī)藥招標代理有限公司以及各分公司投過標的藥品均不需提交9共五項(三)藥品經(jīng)營企業(yè)作為投標人,需要提供:投標函;藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書;配送承諾書;藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證復(fù)印件;藥品經(jīng)營企業(yè)的2003年全年納稅申報表復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)2003年全年納稅申報表復(fù)印件;藥品GMP證書復(fù)印件;1產(chǎn)品生產(chǎn)批件復(fù)印件;1有效價格證明文件復(fù)印件;1藥品說明書;1進口藥品口岸藥檢報告書復(fù)印件;1進口藥品注冊證復(fù)印件;1原研制藥品證明(專利期證明);1凡提供復(fù)印件必須加蓋經(jīng)營企業(yè)公章;進口藥品不需提供7~11項的內(nèi)容。凡在湖南振湘醫(yī)藥招標代理有限公司以及各分公司投過標的藥品均不需提交113共七項(四)評標標準一、質(zhì)量 (47分)臨床療效(8分)(主觀分)由評標專家根據(jù)臨床用藥的實踐(如藥品的臨床療效、用藥經(jīng)驗、安全性評價的資料等)進行評價。質(zhì)量標準(6分)(客觀分)以企業(yè)提供的內(nèi)控標準為依據(jù)進行評價。有資料證明(出具投標品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料,公開發(fā)表的或由權(quán)威部門評價的,包括藥效學、藥動學、生物利用度及藥品質(zhì)量等方面)其質(zhì)量標準高于國家藥品標準;地方標準或未注明質(zhì)量標準依據(jù)的將取消其資格。藥品質(zhì)量的可靠性(7分)(客觀分)以兩年內(nèi)國家、省藥品監(jiān)督管理局公布的“藥品質(zhì)量公報”公布的結(jié)果為依據(jù)進行評價。沒有生產(chǎn)劣藥記錄的得7分;如有劣藥記錄的,但不是投標品種的得4分,如有生產(chǎn)劣藥記錄,并且是投標品種或是相同劑型的得0分;發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)假藥的投標人,將取消其資格;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理層次(12分)(客觀分)以投標人提交的證明文件為依據(jù)進行評價(按專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、GMP藥品二個質(zhì)量層次分別評分,質(zhì)量層次之間沒有可比性)。專利藥品層次專利保護期內(nèi)的藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥按12分記分;GMP層次藥品(1)、GMP層次中的GMP認證的藥品記4分;(2)、GMP層次中已過專利保護期的原研藥品記10分;(3)、GMP層次中單獨定價藥品記6分(以國家發(fā)改委有關(guān)文件為依據(jù)進行評價);藥品品牌知名度(4分)(主觀分)以專家對企業(yè)形象及品牌的認同程度為依據(jù)進行評價藥品的包裝質(zhì)量及適用性(3)(主觀分)以樣品為評價依據(jù),重點評價包裝外觀、包裝材質(zhì)、實用性、藥品說明書。企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模(3分)(客觀分)以上年度增值稅納稅報表為依據(jù),按銷售額進行評價,銷售額在10億元以上的3分;10億元 ~ 5億元的2分;5億元以下的1分。其它因素(4分)(主觀分)以投標人提交的能證明其藥品質(zhì)量的證明文件為依據(jù)進行評價。如復(fù)合制劑中主要成份的不同配比;能體現(xiàn)產(chǎn)品的技術(shù)含量和藥品質(zhì)量(包括其獨特的生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)工藝的專利、原料藥的質(zhì)量、特殊的劑型等)的證明。二、價格(26分)(客觀分)取所有投標報價的平均值,按投標報價偏離平均值的比率評分,低于平均值最多的得26分,高于平均值最多的得14分,其余按差異比例依次賦分。三、服務(wù)(17分)GSP認證情況(4分)(客觀分) 以企業(yè)提交的GSP證書為依據(jù)進行評價,GSP認證企業(yè)得4分,非GSP認證企業(yè)得2分。配送服務(wù)能力(3分)(主觀分)以以往配送企業(yè)對急救藥品的及時配送能力和全天候服務(wù)能力以及配送企業(yè)的物流設(shè)施情況為依據(jù)進行評價。伴隨服務(wù)(4分)(主觀分)以以往供應(yīng)臨床緊缺藥品、小品種的供應(yīng)能力以及對招標人提供破損藥品退換、近效期藥品的退換等服務(wù)情況進行評價。經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量可靠性(3分)(客觀分)以兩年內(nèi)國家、省藥品監(jiān)督管理局公布的“藥品質(zhì)量公報”公布的結(jié)果為依據(jù)進行評價。無不良記錄的3分,有劣跡的0分。經(jīng)營企業(yè)規(guī)模(3分) (客觀分)以經(jīng)營企業(yè)上一年度增值稅納稅報表為依據(jù),按銷售額進行評價,銷售額在1億元以上的3分;1億元 5000萬元的2分;5000萬元以下的1分。(如果屬于企業(yè)改制的,可以提供改制前的企業(yè)上一年度增值稅納稅報表)。四、信譽(10分)違法行為(2分)(客觀分)以兩年來政府主觀部門公布的投標人違法行為查處記錄為依據(jù)進行評價。(有嚴重違法行為的,可拒絕其投標)無:2分 有:0分 履約情況(3分)(主觀分)以兩年內(nèi)投標人對所有招標人的履約情況(包括集中采購和中標藥品采購的履約情況)為依據(jù)進行評價。配送企業(yè)形象(3分)(主觀分)以投標人支持、贊助社會公益活動的情況以及其它證明企業(yè)有良好信譽的獲獎情況為依據(jù)進行評價。委托招標(配送)品種集中度(2分)(客觀分)根據(jù)此次集中招標采購活動中,藥品生產(chǎn)企業(yè)委托招標或配送的品種數(shù)量進行排序依次賦分。數(shù)量最多的2分,最少的0分,其余按差異比例依次賦分。說明:在主觀分賦分時,專家可在此項目的分值范圍之內(nèi)任意賦分(取到小數(shù)點后一位)。生產(chǎn)企業(yè)直接投標并由自己配送的,其服務(wù)和信譽分同樣按經(jīng)營企業(yè)相應(yīng)的指標評分。102
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