藥品召回工作程序(含流程圖)-資料下載頁
2025-05-31 23:09本頁面
【正文】 受權人簽發(fā)溝通函 （一級24h內）（二級48h內） NO 三級72h內） 是否存在藥品安全隱患的評估反饋到投訴人或藥監(jiān)部門受權人簽召回令，通知相關單位停止銷售和使用，同時報告藥監(jiān)部門YES YES召回決定/確定召回等級（一級和部分二級）向公眾提出警告、媒體公布 （一級1日內） （二級3日內）必要時新聞稿上報藥監(jiān)部門批準（三級7日內）制定召回計劃/通告發(fā)放調查評估報告和召回計劃上報（部分二級和三級）傳真、電報信件電話形式通知（一級每日）啟動召回（二級每3日）（三級每7日）召回實施情況定期上報藥監(jiān)部門驗收/取樣待處理 召回產品返回 QA經理評價，受權人批準，如需銷毀，由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀召回產品的處理受權人整理，上報藥監(jiān)部門召回總結報告4
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