產(chǎn)前篩查的生化指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與要求-資料下載頁(yè)
2025-05-31 03:19本頁(yè)面
【正文】 術(shù)規(guī)范一. 原則1. 基層產(chǎn)前篩查采血單位必須是相應(yīng)的已獲省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的掛鉤單位，在技術(shù)上接受相應(yīng)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)并為后者認(rèn)可。2. 單位采血從事有關(guān)產(chǎn)前篩查的醫(yī)技人員必須是在編，具有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與考核掌握有關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。3. 采血單位在從事產(chǎn)前篩查的標(biāo)本采集中，必須嚴(yán)格按照產(chǎn)前篩查采血工作程序。二. 采血及血清分離工作程序1. 采血前準(zhǔn)備：要求空腹，靜坐15分鐘后再采血。2. 接到產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單后，逐項(xiàng)核對(duì)醫(yī)生所填項(xiàng)目是否有誤或漏填，是否已簽署了知情同意書(shū)（只對(duì)已簽署知情同意書(shū)者采血）。3 使用一次性采血器，在皮膚常規(guī)消毒后，快速采集靜脈血2ml3ml于真空含分離膠采血管中，（注：不抗凝，不使用肝素、EDTA等抗凝血作標(biāo)本）。4. 標(biāo)本編號(hào)，申請(qǐng)單上寫(xiě)上標(biāo)本編碼，采血者簽名。5 分離血清：25℃室溫40分鐘，血液自然凝固后，2000rpm 離心10分鐘， eppendorf管中，管壁寫(xiě)上采血單位編碼、孕婦姓名、編號(hào)。6. 血清標(biāo)本不能有溶血、脂血和纖維蛋白凝塊出現(xiàn)，不符標(biāo)準(zhǔn)血樣一律退回。7. 標(biāo)本貯存：將血清標(biāo)本置于冰箱的冷凍層20℃以下冰凍保存。8. 標(biāo)本運(yùn)輸：標(biāo)本在送檢過(guò)程中，應(yīng)放置在手提冷藏箱或冰壺中轉(zhuǎn)運(yùn)。三. 采血單位有關(guān)工作人員必須掌握的知識(shí)點(diǎn)1. 產(chǎn)前篩查的基本概念；2. 產(chǎn)前篩查的對(duì)象與須直接進(jìn)行產(chǎn)前診斷的幾類(lèi)高危孕婦；3. 產(chǎn)前篩查的采血時(shí)間；4. B超孕周的測(cè)定；5. 高風(fēng)險(xiǎn)與低風(fēng)險(xiǎn)的臨床意義。四. 標(biāo)本的編號(hào)規(guī)則：標(biāo)本編號(hào)為采血單位代碼，（拼音的第一個(gè)字母）、采血點(diǎn)編號(hào)、年、月、日、標(biāo)本接納序號(hào)，采血點(diǎn)編號(hào)選1位數(shù)，年、月、日選2位數(shù)，序號(hào)2位數(shù)，如新浦區(qū)婦保所為第2采血點(diǎn)2004年4月6 日第5個(gè)采血標(biāo)本即編號(hào)為XP205080808。在試管上可以按以下方式書(shū)寫(xiě)：第一行為采血單位；第二行為當(dāng)日采血序號(hào)；第三行為采血日期。如 XP2 05 080808隨著科學(xué)的發(fā)展，現(xiàn)代高新科學(xué)技術(shù)不斷應(yīng)用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，這極大促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，而且檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)交叉的程度越來(lái)越廣，知識(shí)更新的速度越來(lái)越快，檢驗(yàn)與臨床的聯(lián)系越來(lái)越密不可分，同時(shí)醫(yī)療制度的改革，患者自我保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，又使檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)，全程控制檢驗(yàn)質(zhì)量是提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的根本措施。其質(zhì)量管理為分析前、分析中、分析后三階段，分析前：申請(qǐng)單填寫(xiě)、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本的處理、運(yùn)送、儲(chǔ)存等諸方面。分析中：實(shí)驗(yàn)儀器定期校正、實(shí)驗(yàn)前校對(duì)試劑批號(hào)、效期，標(biāo)本編號(hào)、姓名；每次實(shí)驗(yàn)均插入定值質(zhì)控；按試劑合規(guī)定實(shí)驗(yàn)步驟操作等；分析后：根據(jù)實(shí)驗(yàn)記錄的實(shí)驗(yàn)操作溫度、濕度、儀器運(yùn)作狀況，標(biāo)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)控結(jié)果等分析簽發(fā)報(bào)告單。我們篩查結(jié)果的報(bào)告：1 應(yīng)以書(shū)面形式送交孕婦 2 結(jié)果報(bào)告時(shí)間為收到標(biāo)本后5個(gè)工作日（2周內(nèi)）3 篩查報(bào)告應(yīng)包括以下信息：①所測(cè)生化標(biāo)志物的絕對(duì)值；②MOM值；③風(fēng)險(xiǎn)度；④陽(yáng)性結(jié)果與高風(fēng)險(xiǎn)的切割值；⑤有關(guān)說(shuō)明：“低風(fēng)險(xiǎn)（＜1/270、＜1/350＝或陰性的報(bào)告，只表明你的胎兒發(fā)生該種先天異常的機(jī)會(huì)較低，并不能完全排除這種異常和其他異常的可能性?！薄案唢L(fēng)險(xiǎn)（≥1/270、≥1/350）或陽(yáng)性的報(bào)告，只表明你的胎兒發(fā)生該種先天異常的可能性較大，并不是確診，建議到胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診就診作羊水穿刺細(xì)胞遺傳學(xué)檢查，以確定診斷?！雹尴嚓P(guān)提示與建議，包括：21三體高風(fēng)險(xiǎn)的提示與建議；18三體高風(fēng)險(xiǎn)的提示與建議； NTD高風(fēng)險(xiǎn)的提示與建議；高齡孕婦的提示與建議。全面質(zhì)量管理是獲得準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重要保證。從取得標(biāo)本到標(biāo)本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室前階段的質(zhì)量控制是整個(gè)質(zhì)量控制中一個(gè)容易被忽視卻非常重要的環(huán)節(jié)，必須慎重，認(rèn)真對(duì)待。所以要求檢驗(yàn)人員對(duì)各種影響因素全面系統(tǒng)了解，從采血開(kāi)始規(guī)范化，從而保證高質(zhì)量的檢驗(yàn)及對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。 孕周的確定:.(LMP)：以末次月經(jīng)第一天來(lái)計(jì)算是最常用的方法之一； B超(B超下的雙頂徑BPD)：當(dāng)孕周≥14周，末次月經(jīng)日期不肯定或末次月經(jīng)所記妊娠周數(shù)與臨床醫(yī)生檢查結(jié)果不符時(shí)，B超下BPD決定孕周準(zhǔn)確性在10天以?xún)?nèi)，與LMP決定的孕周相比，提高了母血清篩查的敏感性，降低了假陽(yáng)性的數(shù)目。因?yàn)?，一般?lái)講，脊柱裂病例的BPD較正常胎兒小2周，用BPD調(diào)整后的孕周，改進(jìn)了用母血清AFP篩查脊柱裂的敏感性。不推薦用B超測(cè)量的股骨或弘骨長(zhǎng)度來(lái)估計(jì)胎齡，因?yàn)樘剖暇C合征時(shí)，這些長(zhǎng)骨可能變短。當(dāng)被檢測(cè)孕婦的血清標(biāo)記物（AFP、βHCG、PAPPA）數(shù)值異常時(shí)（過(guò)高或過(guò)低），應(yīng)特別注意孕周的確定是否準(zhǔn)確。建議應(yīng)采用B超確定孕周，排除由此引起的誤差。 所有異常實(shí)驗(yàn)結(jié)果的病人都應(yīng)該推薦進(jìn)行遺傳咨詢(xún)。咨詢(xún)內(nèi)容為是否應(yīng)復(fù)查一次，異常胎兒風(fēng)險(xiǎn)大小、病人可以有的選擇如B超，產(chǎn)前診斷等。盡管產(chǎn)前篩查所用檢測(cè)方法與臨床檢驗(yàn)類(lèi)似，但其結(jié)果的解釋與一般臨檢不同，篩查結(jié)果和胎兒異常的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)有關(guān)，要求咨詢(xún)醫(yī)生給病人解釋風(fēng)險(xiǎn)及提出可能的選擇。16
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