【正文】 修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)并保存。 對外協(xié)加工和服務(wù)供方的控制,也需執(zhí)行上述條款規(guī)定。 采購信息 采購文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息：A. 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；B. 對產(chǎn)品的驗(yàn)收要求（接收準(zhǔn)則）；C. 其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付及準(zhǔn)確的標(biāo)識方法等）。 適當(dāng)時(shí)還包括：A. 對供方的產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。B. 對供方的質(zhì)量管理體系要求。 公司的采購文件主要是《采購物資分類明細(xì)表》、《圖紙》、《采購單》、《合格供方名錄》和其他附件，由經(jīng)營公司保管和使用。采購文件發(fā)放前，經(jīng)營副總對其進(jìn)行審批、以保證其規(guī)定要求是適宜的。 采購的實(shí)施經(jīng)營公司根據(jù)生技部的生產(chǎn)計(jì)劃安排及庫存情況，編制《采購單》，并在《合格供方名錄》中選擇供方實(shí)施采購活動。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對采購的產(chǎn)品，可有如下幾種驗(yàn)證方式：A) 由質(zhì)檢部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；B) 由顧客在本公司現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；C) 由本公司在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；D) 由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；對后兩種情況，經(jīng)營公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 驗(yàn)證的活動可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次12/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)同的驗(yàn)證方式。 顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 對供方質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)督 質(zhì)檢部持續(xù)對供方進(jìn)行監(jiān)督，以確保供貨質(zhì)量，若供貨質(zhì)量異常時(shí)，向供方提出糾正改善要求。、B類采購物資的合格分承包方和外購?fù)鈪f(xié)件的供方，每年應(yīng)評定一次,。 經(jīng)營公司負(fù)責(zé)對合格供方的供貨業(yè)績(如供貨產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)質(zhì)量等)進(jìn)行監(jiān)督，作為定期評價(jià)合格供方的依據(jù)。 支持性文件a) 《采購物資分類明細(xì)表》 質(zhì)量記錄a) 《供方調(diào)查表》b) 《供方評定記錄表》c) 《合格供方名錄》d) 《采購單》e) 《合格供方業(yè)績記錄表》f) 《臨時(shí)采購審批表》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生技部在接到生產(chǎn)信息或者產(chǎn)品要求評審后的《信息聯(lián)絡(luò)單》，應(yīng)組織質(zhì)檢部和生產(chǎn)車間等部門根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）確保獲得表述產(chǎn)品特性的信息（包括：國家及行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)等），xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次13/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)并滿足這些信息的要求；b）確保獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書（包括：工藝規(guī)程和各類操作規(guī)程等），并嚴(yán)格按照實(shí)施；c）正確使用和維護(hù)適宜的設(shè)備（包括生產(chǎn)設(shè)備、加工設(shè)備及輔助生產(chǎn)設(shè)備），以保持其運(yùn)作能力；d）確保獲得和正確使用監(jiān)視和測量裝置，以便在生產(chǎn)運(yùn)作過程中能夠不斷測量產(chǎn)品特性和過程特性的狀況，并通過調(diào)整和糾正，將這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；e）確保對產(chǎn)品特性（特別是重要的產(chǎn)品特性）形成的過程實(shí)施連續(xù)的監(jiān)視和測量；f) 對發(fā)放、交付和交付后服務(wù)活動做出明確規(guī)定并實(shí)施規(guī)定的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司對產(chǎn)品質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證且產(chǎn)品在已交付之后缺陷才變得明顯的過程確定為特殊過程。 ● 本公司特殊過程為鑄造（外協(xié)）、焊接、熱處理過程（外協(xié)）。 本公司對產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序；工藝復(fù)雜，容易波動，對工人技術(shù)要求高或問題發(fā)生較多的工序確定為關(guān)鍵工序。根據(jù)公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì)，對如下零部件加工過程設(shè)立工序質(zhì)量控制點(diǎn)：機(jī)身加工、行程滑塊加工、曲軸加工、飛輪加工、傳動軸加工、工作鍵加工。 為了確保特殊過程、關(guān)鍵工序的輸出能持續(xù)地滿足要求，生技部按照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定，根據(jù)各過程的特點(diǎn)和過程形成產(chǎn)品的特性，明確作出確認(rèn)的安排：A) 按過程的評審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則，對過程進(jìn)行鑒定，確定所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次14/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)B) 通過對設(shè)備精確度、安全性、適用性的測量和對相關(guān)人員崗位培訓(xùn)考核，對設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，對人員資格作出鑒定；C) 按本廠《設(shè)備管理制度》、《作業(yè)指導(dǎo)書》和有關(guān)人力資源管理等文件制定的特定方法和程序開展A、B條款確定的活動；D) 根據(jù)活動的要求作好各項(xiàng)記錄。E) 按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素發(fā)生變化時(shí)，生技部需組織對過程及其設(shè)備、人員進(jìn)行再確認(rèn)。 支持性文件a) 設(shè)備管理制度b) 工藝規(guī)程c) 工序作業(yè)指導(dǎo)書d) 檢驗(yàn)規(guī)程 質(zhì)量記錄a) 信息聯(lián)絡(luò)單b) 過程監(jiān)控記錄 標(biāo)識和可追溯性 為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不同類型和不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用，生技部組織有關(guān)部門在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。 標(biāo)識可分為產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，其標(biāo)識的范圍： A. 采購產(chǎn)品（原材料、零部件、輔助材料等）； B. 中間產(chǎn)品（在制品、半成品）； C. 最終產(chǎn)品（成品）； 產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的方法A. 產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容主要反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、或者是地點(diǎn)、方向、位置，采用色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指向標(biāo)識等方法；xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次15/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)B. 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是指產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中所顯示的狀態(tài)，如檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待定)、加工狀態(tài)(正加工、待加工)、服務(wù)狀態(tài)，采用標(biāo)簽(合格證)、區(qū)域(紅區(qū)——不合格區(qū)；綠區(qū)——合格區(qū)；黃區(qū)——待加工區(qū))、標(biāo)牌、各種記錄(工序流轉(zhuǎn)卡)等方法。 對本公司生產(chǎn)產(chǎn)品采用機(jī)身號(出廠編號)作為所生產(chǎn)機(jī)器的唯一性標(biāo)識，當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，工廠可按標(biāo)識卡上各加工過程的記錄實(shí)施追溯。 生技部負(fù)責(zé)標(biāo)識卡的發(fā)放，收集和保存。 質(zhì)量記錄 《工序流轉(zhuǎn)卡》 顧客財(cái)產(chǎn) 公司的顧客財(cái)產(chǎn)一般包括： A. 顧客提供的產(chǎn)品圖紙、樣件； B. 顧客提供的包裝材料； C. 顧客的知識產(chǎn)權(quán)等。 生技部負(fù)責(zé)對顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證，確認(rèn)其質(zhì)量，規(guī)格，數(shù)量等符合合同或相關(guān)文件的規(guī)定后，出示合格證，方能入庫貯存。 顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí)，倉庫管理員將其放置于專門指定的區(qū)域，并注明顧客提供的產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，定期檢查和維護(hù)，防止損壞和丟失。 在進(jìn)貨、貯存、搬運(yùn)、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格生技部應(yīng)及時(shí)將信息反饋給顧客，協(xié)商處理辦法。 對顧客提供的圖紙資料，公司作為外來文件，納入文件控制，對提供的其他財(cái)產(chǎn)，按顧客指定用途使用，未經(jīng)顧客同意，不得擅自挪作它用或處理。 生技部負(fù)責(zé)保存顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、貯存等過程形成的記錄。xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次16/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量記錄 《顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證記錄》 產(chǎn)品防護(hù) 當(dāng)產(chǎn)品及其組成部分在公司內(nèi)部處理期間和成品交付到顧客手中之前，生技部組織有關(guān)部門針對產(chǎn)品的符合性和顧客的要求提供防護(hù)，以防止產(chǎn)品在顧客接收前損壞而降低質(zhì)量特性。 產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括： A. 采購產(chǎn)品 B. 中間產(chǎn)品 C. 最終產(chǎn)品 產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識 在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點(diǎn)期間，針對已合格的產(chǎn)品，建立并保護(hù)好關(guān)于產(chǎn)品防護(hù)的有關(guān)標(biāo)識，如防碰撞、防雨淋等。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制A. 公司在生產(chǎn)過程中對小零件、部件采用中轉(zhuǎn)箱和小推車進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)；對大型零部件采用行車或其它運(yùn)輸工具進(jìn)行吊裝搬運(yùn)；在成品交付過程中，根據(jù)顧客要求，采用汽車運(yùn)輸方式轉(zhuǎn)運(yùn)到顧客手中。B. 對精度等級較高的零部件和關(guān)鍵件如曲軸、軸承等，在搬運(yùn)過程中需輕拿輕放，防止被磕碰、劃傷或丟失。 產(chǎn)品包裝的控制A. 生技部針對每種類型的產(chǎn)品，確定包裝材料和包裝的形式，必要時(shí)，編制包裝作業(yè)指導(dǎo)書；B. 車間包裝作業(yè)員應(yīng)按章操作，注意核對裝箱單，保持產(chǎn)品外觀清潔，包裝后進(jìn)行檢查。 產(chǎn)品貯存的控制xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次17/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A. 公司編制倉庫管理辦法，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定放置，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先進(jìn)先出。B. 倉庫應(yīng)配有消防設(shè)備和通風(fēng)裝置，以保持其安全適宜的貯存環(huán)境。C. 對貯存物資要建立臺帳，掛上《物料卡》，每月定期盤點(diǎn)，保持帳、卡、物一致。D. 倉庫管理員應(yīng)定期對貯存物資進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品或其他異常情況要及時(shí)報(bào)告，以便及時(shí)處理。 產(chǎn)品交付的控制A. 當(dāng)采用汽車運(yùn)輸交付時(shí)，經(jīng)營公司應(yīng)對提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價(jià)，并對其運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄。 B. 合同要求時(shí)，公司對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 支持性文件 《倉庫管理制度》 質(zhì)量記錄 《倉庫臺帳》 《物料卡》 《出入庫憑證》 《裝箱單》 《發(fā)貨交接單》 監(jiān)視和測量裝置的控制 測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗(yàn)收質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，提出測量，監(jiān)控設(shè)備需求，報(bào)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)(對重要的監(jiān)視測量設(shè)備的采購需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn))，由經(jīng)營公司負(fù)責(zé)采購，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)驗(yàn)收。 測量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次18/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A) 對新購入或自制的測量和監(jiān)控設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)送國家計(jì)量部門檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)出使用，并貼上檢定合格證，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對計(jì)量檢測設(shè)備編號，建立《測量監(jiān)控設(shè)備一覽表》，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)產(chǎn)家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；B) 對于不能追溯國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)并編制《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》； 測量、監(jiān)控設(shè)備的周期校準(zhǔn) 質(zhì)檢部按規(guī)定的校準(zhǔn)周期，對測量監(jiān)控設(shè)備實(shí)施校準(zhǔn):A) 對須外校的設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告；B) 對須進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，質(zhì)檢部按《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》規(guī)定校準(zhǔn)的方法，使用的設(shè)備，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實(shí)施并將結(jié)果記錄于《內(nèi)部校準(zhǔn)記錄表》。 校準(zhǔn)合格的設(shè)備，由質(zhì)檢部貼合格標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期；經(jīng)校準(zhǔn)不合格的，送外委托修理后重新校準(zhǔn)。 對于測量、監(jiān)控用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行自校準(zhǔn)，填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。 測量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)； 在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 在測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，使用者要遵守操作規(guī)程，xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7頁 次19/19版本號第A版修改狀態(tài)0主 題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)通用準(zhǔn)則的要求，防止其損壞或失效。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)測量、監(jiān)控設(shè)備日常正確使用的指導(dǎo)，督促和檢查。 測量、監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢部，質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品的流向，再評價(jià)以往檢測結(jié)果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測；質(zhì)檢部應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施，防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的再發(fā)生。 對無法修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，報(bào)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)報(bào)廢或相應(yīng)處置。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等記錄在該設(shè)施的檢定記錄卡內(nèi)。 測量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求 測量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查。 對檢測人員的要求質(zhì)檢部對測量、監(jiān)控設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試或考核，達(dá)到合格要求方能上崗。對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板及專用量具，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立這類測量器具的臺帳，編制檢測、校準(zhǔn)規(guī)程，同樣按有關(guān)條款要求，對其有效性進(jìn)行控制。 相關(guān)文件 《內(nèi)部自校準(zhǔn)規(guī)程》 質(zhì)量記錄 a) 《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》 b) 《測量、監(jiān)控設(shè)備周期檢定計(jì)劃表》c) 《內(nèi)部校準(zhǔn)記錄表》 d) 《計(jì)量器具檢定記錄卡》xx公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8頁 次1/10版本號第A版修改狀態(tài)0主 題測量、分析和改進(jìn) 總則 為了確保公司能夠及時(shí)識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題和不合格，并實(shí)施有效的措施加以解決或消除，以提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求，提高過程和活動的有效性，生技部組織有關(guān)部門策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。以便：A. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；B. 確保質(zhì)量管理體系的符合性；C. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意是公司對質(zhì)量管理體系的一種測量，使顧客滿意并不斷提高顧客的滿意程度是公司追求的質(zhì)量目標(biāo)，為評價(jià)這一目標(biāo)，經(jīng)營公司負(fù)責(zé)組織收集分析和利用有關(guān)信息，以監(jiān)視顧客滿意的程度。