【正文】 估及風(fēng)險管理任何開發(fā)項目都存在一定的風(fēng)險，高科技項目更是如此。風(fēng)險評估和管理的關(guān)鍵是事先預(yù)見潛在的風(fēng)險，正確評估潛在風(fēng)險的高低，做好風(fēng)險管理和應(yīng)對。一、可能存在的風(fēng)險 在本項目產(chǎn)業(yè)化之前，是否會被其它科研機構(gòu)或公司率先開發(fā)出檢測平臺搶占先機？該項目第一階段完成臨床前實驗約需2年，在此期間其它科研機構(gòu)會否率先有更具實質(zhì)性的突破，其它科研機構(gòu)會否有更新更先進的檢測方法推出，從而對本項目的產(chǎn)業(yè)化構(gòu)成威脅，使我們的項目不再具有產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)濟價值和社會價值而夭折。 我們目前的結(jié)果來源于已經(jīng)確診的癌癥病人和健康對照的群體，二者的比例約為1比1(大約一半癌癥病人，一半健康對照)。但臨床篩查的高危人群，癌癥病人與正常人的比例雖然高于自然群體的約千分之三，但亦遠遠小于1比1 (一般在一比幾十 到一比幾百之間，例如百分之一)。對于這種比例迥異的群體，我們的檢測平臺是否還能保持同樣的檢測準(zhǔn)確率、靈敏性、和特異性？ 二、風(fēng)險管理和對策對于是否會被其它科研機構(gòu)或公司率先開發(fā)出檢測平臺搶占先機問題，我們有充分的自信率先開發(fā)出檢測平臺，其它科研機構(gòu)或公司率先開發(fā)出檢測平臺搶占先機的可能性很小，因為我們的技術(shù)大大領(lǐng)先于當(dāng)前國內(nèi)國際最高水平。即便如此，我們還是要密切跟蹤國內(nèi)國際其他公司的研發(fā)開發(fā)動向，爭分奪秒、只爭朝夕，搶時間爭速度，盡早開發(fā)出我們的檢測平臺。針對高危人群中癌癥病人與健康人比例遠低于我們的測試樣本的疑慮，我們做了針對性實驗，人為調(diào)整預(yù)測樣本中癌癥病人與健康人比例分別至1比5至1比100，模擬高危人群的比例，發(fā)現(xiàn)檢測準(zhǔn)確率、靈敏性、和特異性均未發(fā)生顯著變化。但我們尚未檢測過實際的高危人群，還不能100%確定不存在這樣的風(fēng)險。萬一這種情況發(fā)生，我們可以只針對影像技術(shù)診斷的疑似癌癥病人人群的人群進行篩查，或只針對醫(yī)生懷疑有癌癥的高危病人進行檢查。第七章： 公司管理結(jié)構(gòu)和人員編制 人員編制將隨著開發(fā)的向前推進不斷擴大。開發(fā)第一階段和第二階段所需人員較少，多為研發(fā)人員。在這兩個階段，由于人員少，易管理，管理結(jié)構(gòu)簡單，此時不需要專門的管理部門。第三階段和第四階段所需人員增多，且多為生產(chǎn)人員和銷售人員，需要加強管理增加管理結(jié)構(gòu)的層次，因此增加管理部門、公關(guān)部門、市場部門、和銷售部門。一、開發(fā)第一階段管理結(jié)構(gòu)和人員編制管理結(jié)構(gòu)股東大會董事會總經(jīng)理研發(fā)部樣品科生物技術(shù)科芯片科統(tǒng)計分析科人員編制，定員：27人部門管理人員技術(shù)人員一般人員辦公室12樣品科121生物技術(shù)科163芯片科133統(tǒng)計分析科12二、開發(fā)第二階段管理結(jié)構(gòu)和人員編制管理結(jié)構(gòu)股東大會董事會總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)部市場部公關(guān)部總經(jīng)理副總?cè)耸驴曝攧?wù)科秘書保衛(wèi)研發(fā)部銷售部樣品科技術(shù)科芯片科分析科采購科技術(shù)科質(zhì)控科生產(chǎn)科客戶科供貨科分銷科信息科策劃科規(guī)劃科公關(guān)科保衛(wèi)科人員編制，定員：77人部門管理人員技術(shù)人員一般人員辦公室633研發(fā)部2106生產(chǎn)部31010銷售部2210市場部112公關(guān)部114三、開發(fā)第三階段管理結(jié)構(gòu)和人員編制管理結(jié)構(gòu)股東大會董事會總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)部市場部公關(guān)部總經(jīng)理副總?cè)耸驴曝攧?wù)科秘書保衛(wèi)研發(fā)部銷售部樣品科技術(shù)科芯片科分析科采購科技術(shù)科質(zhì)控科生產(chǎn)科客戶科供貨科分銷科信息科策劃科規(guī)劃科公關(guān)科保衛(wèi)科人員編制，定員：251人部門管理人員技術(shù)人員一般人員辦公室666研發(fā)部2106生產(chǎn)部840200銷售部4440市場部226公關(guān)部126第八章： 項目投資預(yù)算一、開發(fā)第一階段投資預(yù)算（1680萬元）固定資產(chǎn)及儀器設(shè)備A、實驗室裝修、大型研發(fā)設(shè)備（一次性投入）418萬元。分類單價（萬元）數(shù)量金額（萬元）300平米實驗室裝修60160芯片點樣儀1501150芯片螢光掃描儀1481148機器人分液儀60160總計418B、普通研發(fā)大設(shè)備（一次性投入）112萬元。分類單價（萬元）數(shù)量金額（萬元）80度低溫冷凍箱441620度低溫冷凍箱44度冰箱2超速離心機10110離心機313臺式離心機212超純水系統(tǒng)212PCR儀414點樣儀輔助設(shè)備55制冰機1凝膠成像系統(tǒng)414紫外可見光度計1超凈工作臺414培養(yǎng)箱、恒溫箱、水浴22移液器16套6電子天平212滅菌高壓鍋1振蕩器 、雜交工具55計算機軟硬件、打印機等辦公用品1010其他儀器、用具基本試劑3030總計152固定資產(chǎn)共投資 570萬元經(jīng)營費用分類單價（萬元/年）數(shù)量（年）金額（萬元）開發(fā)試劑、基片、點樣針2002400器械及設(shè)備維護602120實驗室常規(guī)運轉(zhuǎn)費用502100職工工資、福利、顧問2002400差旅費、交通費25250其它費用（公關(guān)等）20240總計1110開發(fā)第一階段投資總計1680萬元。二、開發(fā)第二階段投資預(yù)算（5590萬元）開發(fā)第二階段進入了小規(guī)模生產(chǎn)階段，產(chǎn)房、設(shè)備、工資將是最大的費用。固定資產(chǎn)投資，包括廠房、設(shè)備。分類單價（萬元）數(shù)量金額（萬元）廠房用地（10畝）60廠房（1600平米）、生活設(shè)施建設(shè)520芯片點樣儀150203000芯片點樣儀配套設(shè)備200200機器人分液儀602120流動資金300其它費用（公關(guān)等）50總計4250開發(fā)第二階段經(jīng)營費用，需準(zhǔn)備一年的費用，一年后可周轉(zhuǎn)分類單價（萬元/年）數(shù)量（年）金額（萬元）器械及設(shè)備維護1501150廠房室常規(guī)運轉(zhuǎn)費用1501150職工工資、福利6001600差旅費、交通費1001100其它費用（公關(guān)等）40140臨床測試300300總計1340開發(fā)第二階段投資總計5590萬元。三、開發(fā)第三階段投資預(yù)算（3億7360元）開發(fā)第三階段進入了大規(guī)模生產(chǎn)階段，產(chǎn)房、設(shè)備、工資將是最大的費用。固定資產(chǎn)投資，包括廠房、設(shè)備。分類單價（萬元）數(shù)量金額（萬元）廠房用地（60畝）360廠房（10000平米）職工生活區(qū)（3000平米，包括宿舍、食堂等）3000芯片點樣儀15020030000芯片點樣儀配套設(shè)備10001000機器人分液儀605300流動資金600其它費用（公關(guān)等）100總計35360開發(fā)第三階段經(jīng)營費用，需準(zhǔn)備半年的費用，半年后可周轉(zhuǎn)分類單價（萬元/年）數(shù)量（年）金額（萬元）器械及設(shè)備維護600300廠房室常規(guī)運轉(zhuǎn)費用600300職工工資、福利22001100差旅費、交通費400200其它費用（公關(guān)等）200100總計2000開發(fā)第三階段投資總計3億7360元。項目總預(yù)算為4億4630萬元人民幣。45第 頁 共68頁