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化工行業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)-資料下載頁(yè)

2025-05-17 12:16本頁(yè)面
  

【正文】 系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織應(yīng)監(jiān)控顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排()、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b) 得到有效實(shí)施與保持??紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄()的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告()。 注:作為指南,參見(jiàn)GB/、GB/。組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排(見(jiàn)7。1)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄()。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意();b) 與產(chǎn)品要求的符合性();c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d) 供方。組織應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 評(píng)審不合格(包括顧客投訴);b) 確定不合格的原因;c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實(shí)施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果();評(píng)審所采取的糾正措施。組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實(shí)施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果();評(píng)審所采取的預(yù)防措施。1.識(shí)別二醋酸纖維生產(chǎn)過(guò)程中有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn);2.如何驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù);3.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞等時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客保持記錄;4.顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。生產(chǎn)二醋酸纖維的原料很多是易燃易爆物品,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),在搬運(yùn)、貯存、防護(hù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制: 搬運(yùn)應(yīng)規(guī)定防止原料受到損害或發(fā)生意外的手段、方法,用于搬運(yùn)的設(shè)施、設(shè)備、車(chē)輛以及搬運(yùn)人員,均要嚴(yán)格控制; 貯存:貯存庫(kù)房要注意安全和環(huán)境條件,對(duì)貯存產(chǎn)品定期檢查,對(duì)有保質(zhì)期的產(chǎn)品要注意貯存時(shí)間的控制包裝:包裝符合規(guī)定;防護(hù):產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)和交付到顧客指定的目的地期間保護(hù)產(chǎn)品不損壞。1.對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量合格所需的測(cè)量、監(jiān)視用的裝置、組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。生產(chǎn)過(guò)程所用的監(jiān)視裝置、測(cè)量用的檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備應(yīng):a)定期檢定或校準(zhǔn),當(dāng)不存在可溯源基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)將校準(zhǔn)的方法形成文件,做為校準(zhǔn)的依據(jù);b)不能隨意調(diào)整,防止校準(zhǔn)失效;c)做好標(biāo)識(shí);d)一旦發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn),應(yīng)評(píng)價(jià)用其測(cè)量或監(jiān)視的結(jié)果的有效性、并及時(shí)采取糾正措施;e)在搬運(yùn)、貯存和使用維護(hù)時(shí),應(yīng)有適當(dāng)?shù)臈l件或措施。2.對(duì)于用軟件指令驅(qū)動(dòng)的,軟件在使用前應(yīng)確認(rèn)是否適用的。 組織根據(jù)自身的特點(diǎn)對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃: 通常采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)采購(gòu)、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存和內(nèi)審、管理評(píng)審等過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,以便 a)確保產(chǎn)品的符合性; b)確保質(zhì)量管理體系的符合性; c)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量體系的有效性。1.組織應(yīng)建立收集、分析和利用顧客滿意的信息的方法(顧客投訴、走訪、問(wèn)卷調(diào)查,各種媒體報(bào)告等);2.對(duì)收集的信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià);3.利用分析結(jié)果,確定采取改進(jìn)的措施提高顧客滿意程度。 審核時(shí)應(yīng)注意:測(cè)量方法的可行性和客觀性,從不同側(cè)面證實(shí)評(píng)價(jià),1.編制內(nèi)部審核程序、明確審核策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果及保持記錄的職責(zé)和要求;2.按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審;3.根據(jù)審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,以往審核的結(jié)果來(lái)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃;4.審核方案應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法;5.選擇審核員時(shí)應(yīng)采取回避制度;6.實(shí)施審核并報(bào)告結(jié)果;7.受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施;8.對(duì)采取的措施應(yīng)跟蹤驗(yàn)證,并形成驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。1.組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度、重要性等,權(quán)衡成本和風(fēng)險(xiǎn)、確定需要監(jiān)視和測(cè)量和過(guò)程;2.確定監(jiān)視和測(cè)量的方法(如確定紡滌過(guò)程的監(jiān)視方法)3.最好能確定可量化的能力評(píng)價(jià)指標(biāo);4.當(dāng)未能達(dá)到評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí),應(yīng)采取糾正和糾正措施。1.規(guī)定為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性所進(jìn)行的監(jiān)控和測(cè)量;2.驗(yàn)證工作在生產(chǎn)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)階段實(shí)施如進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);3.明確接收準(zhǔn)則和測(cè)量方法;4.在產(chǎn)品交付之前,應(yīng)完成合同或標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng),除非得到顧客批準(zhǔn),否則不得投訴。1.制定不合格品控制程序、規(guī)定不合格品控制,處置的職責(zé)和權(quán)限;2.規(guī)定處置不合格品的方法;3.處置階段,實(shí)施所決定采取的措施: a)采取措施、消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),讓步使用,放行或接收; c)消除由不合格品所引起的后果的措施。1.?dāng)?shù)據(jù)分析為評(píng)價(jià)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù);2.組織應(yīng)收集各種來(lái)源的與產(chǎn)品過(guò)程和體系質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),通過(guò)整理、分析和綜合,形成所需的信息;3.這些信息有助于確定問(wèn)題的原因,以便采取措施,審核時(shí)應(yīng)“識(shí)別所需的數(shù)據(jù)和來(lái)源”、明確收集和提供數(shù)據(jù)的渠道、選用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。組織通過(guò)對(duì)方針、目標(biāo)審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審等信息的收集,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 制定糾正和預(yù)防措施控制程序1.收集所需的已發(fā)生的各類不合格的信息,包括顧客投訴;2.分析導(dǎo)致不合格發(fā)生的原因,若為系統(tǒng)原因,應(yīng)考慮采取糾正措施;3.驗(yàn)證采取措施的結(jié)果。 采取預(yù)防措施注意如下因素:1.收集信息,包括顧客的需求和期望,質(zhì)量記錄記載的信息;2.識(shí)別潛在不合格,從現(xiàn)象中揭示潛在的發(fā)生不合格的系統(tǒng)原因,如風(fēng)險(xiǎn)分析,趨勢(shì)分析等;3.確定所需采取的預(yù)防措施;4.評(píng)審采取預(yù)防措施的有效性。編 寫(xiě)審 核批 準(zhǔn)簽 名日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日
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