【導(dǎo)讀】在ISO/TC176支持下，由IATF和日本汽車工業(yè)協(xié)會(huì)共同起草，ISO/TS16949：2020于2020年3月1日正式發(fā)布。2020年3月1日起即開始生效，ISO/TS16949：1999同時(shí)廢止。加了汽車行業(yè)的特殊要求?？w文字：ISO9001：2020原文。采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。和說明有關(guān)要求的指南。法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程?？煞Q之為“過程方法”。合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。意的監(jiān)測(cè)，要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

　　

【正文】 disposal. 注 1 上述“處置”包括廢棄； NOTE2 “Records” also include customerspecified records. 注 2 “質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄。 Records retention 記錄保存 The control of records shall satisfy regulatory and customer requirements. 記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客 要求。 20 20 5 Management responsibility 5 管理職責(zé) Management mitment 管理承諾 ISO9001:2020, Quality management systemRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 5 Management responsibility 5 管理職責(zé) Management mitment 管理承諾 Top management shall provide evidence of its mitment to the development and implementation of the quality management system and continually improving its effectiveness by: 最高管理者必須通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)municating to the anization the importance of meeting customer as well as statutory and regulatory requirements. a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性， b)establishing the quality policy. b)制定質(zhì)量方針， c)ensuring that quality objectives are established, c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定， d)conducting management reviews, and d)進(jìn)行管理評(píng)審，和 e)ensuring the availability of resources. e)確保資源的獲得。 efficiency 過程效率 Top management shall review the product realization processes and the support processes to assure their effectiveness and efficiency. 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 IATF 的 ISO/TS16949： 2020 指南（ 過程效率）： “最高管理者”應(yīng)該按 ISO9000： 2020 中的定義加以考慮，適用于“現(xiàn)場(chǎng)” 即：現(xiàn)場(chǎng)的最高等級(jí)的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚地加以定義。 21 21 最高管理者評(píng)審可以包括： ? 組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程的目標(biāo) — 持續(xù)改進(jìn)， ? 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識(shí)別， ? 影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別， ? 過程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量管理體系提供的功能所需的資源和溝通， ? 驗(yàn)證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式運(yùn)作，關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)， ? 關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和標(biāo)桿分析。 Customer focus 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO9001:2020, Quality management systemRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 Customer focus 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) Top management shall ensure that customer requirements are determined and are met with the aim of enhancing customer satisfaction (see and ). 最高管理者必須以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 和 ） policy 質(zhì)量方針 ISO9001:2020, Quality management systemRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 Quality policy 質(zhì)量方針 Top management shall ensure that the quality policy 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： 22 22 a)is appropriate to the purpose of the anization, a)與組織的宗旨相適應(yīng)， b)include a mitment to ply with requirements and continually improve the effectiveness of the quality management system. b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾， c)provides a framework for establishing and reviewing quality objectives, c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架， d)is municated and understood within the anization, and d)在組織內(nèi)得到溝通和理解，和 e)is reviewed for continuing suitability. e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 Planning 策劃 Quality objectives 質(zhì)量目標(biāo) ISO9001:2020, Quality management systemsRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 Planning 策劃 Quality objectives 質(zhì)量目標(biāo) Top management shall ensure that quality objectives, including those needed to meet requirements for product [see )] are established at relevant functions and levels within the anization. The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy. 最高管理者必須 確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針一致。 Quality objectivesSupplemental 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充 Top management shall define quality objectives and measurements that shall be included in the business plan and used to deploy the quality policy. 最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以開展質(zhì)量方針。 NOTE Quality objective should address customer expectations and be achievable within a defined time period. 注 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 IATF 的 ISO/TS16949 ： 2020 指南23 23 （ 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充）： 營(yíng)運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃， 內(nèi)容包括了對(duì)組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。 審核應(yīng)該驗(yàn)證這組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測(cè)在營(yíng)運(yùn)計(jì)劃中質(zhì)量的過程。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)而言，這是限度的營(yíng)運(yùn)計(jì)劃審核。 目標(biāo)應(yīng)該是： ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的， ? 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃， ? 被規(guī)定并被貫徹， ? 可衡量的， ? 測(cè)量出來的； ? 管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評(píng)審， ? 被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。 Quality management system planning 質(zhì)量管理體系策劃 ISO9001:2020, Quality management systemRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 Quality management systemRequirements 質(zhì)量管理體系策劃 Top management shall ensure that: 最高管理者必須確保： a)the planning of the quality management is carried out in order to meet the requirements given in , as well as the quality objectives, and a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ，和 b)the integrity of the quality management system is maintained when changes to the quality management system are planned and implemented. b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 24 24 Responsibility, authority and munication 職責(zé)、權(quán)限和溝通 Responsibility and authority 職責(zé)和權(quán)限 ISO9001:2020, Quality management systemRequirements ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 Responsibility and authority 職責(zé)、權(quán)限和溝通 Responsibility and authority 職責(zé)和權(quán)限 Top management shall ensure that responsibilities and authorities are defined and municated within the anization. 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 Responsibility for quality 質(zhì)量職責(zé) Managers with responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products or processes which do not conform to requirements. 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 Personnel responsible for product quality shall have the authority to stop production to correct quality problems. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 Production operations across all shifts shall be staffed with personnel in charge of, or delegated responsibility for, ensuring product quality. 所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負(fù)責(zé)人員，或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 IATF 的 ISO/TS16949 ： 2020 指南（ 質(zhì)量職責(zé)）： 應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良上，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時(shí)間安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評(píng)審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評(píng)審所有班次。 Management representative 管理者代表 ISO9001:2020, Quality ISO9001： 2020，質(zhì)量管理體系 — 要求 25 25 managementRequirements Management representative 管理者代表 Top management shall appoint a member of management who, irrespective of other responsibilities, shall have re