動物實驗質(zhì)量監(jiān)控ppt課件-資料下載頁
2025-05-12 07:03本頁面
【正文】 tice， 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 GMP—good manufacture practice， 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 GLP—good laboratory practice， 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。 GCP—good clinic practice， 藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。 GSP—good supply practice， 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 GUP—good using practice， 醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范。 （三）我國在新藥研究中的戰(zhàn)略 “ 九五 ” 期間，原國家科委制定了 “ 九五 ” 醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新科技專項行動（ 1035工程）：在 2022年建成5個 GAP中心、 5個 GLP中心、 5個 GCP中心。 新成立的國家藥品監(jiān)督管理局正在推行 GMP認證和 GSP認證。 原國家科委與國家中醫(yī)藥管理局共同推行了國家 “ 九五 ” 攻關(guān)課題 ——中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究。 提出在 “ 九五 ” 期間開發(fā)出一批符合國際市場需求的現(xiàn)代中藥，爭取有 2—3個品種進入國際醫(yī)藥市場；到 2022年，將我國中藥在國際草藥市場的占有率由目前的 5%提高到 15%。 （目前國際草藥市場的草藥銷售額為400億美元 /年，占 5%為 20億美元，占 15%為 60億美元。） 原國家科委還專門組建了 2個中藥 GLP中心（設在廣州中醫(yī)藥大學和中國中醫(yī)研究院）。 重 點 掌 握 內(nèi) 容 實驗動物選擇的原則。 成年實驗動物的體重標準，慢性實驗選擇未成年實驗動物的體重。 實驗動物選擇的基本意見。 GLP、 SOP等概念。 SOP包括的 13方面內(nèi)容。
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