生產(chǎn)部技能比武方案-資料下載頁
2025-05-10 23:27本頁面
【正文】 的定義是什么？答：指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝材料，如印字鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒等。污染的定義是什么？答：在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。包裝材料包括哪些？答：包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料，但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。1物料的基本信息包括哪些內(nèi)容？答：；； ；1生產(chǎn)開始前，應(yīng)做好哪方面的準(zhǔn)備？答：生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。1新版GMP中對記錄的填寫要求是如何規(guī)定的？答：記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。1你認(rèn)為對藥品污染最大的污染源是什么？因如何避免。答：人體是藥品生產(chǎn)的最大污染源。采取措施：為降低人員對生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險，企業(yè)所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣；建立詳細(xì)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程，包括身體不適報告、工作著裝與防護(hù)要求、吸收更衣、潔凈作業(yè)、工作區(qū)人員限制等。，建立健康檔案。附件二崗位技能比武評估表 評估人： 年 月 日實踐操作內(nèi)容要求及標(biāo)準(zhǔn)分值參賽人得分序號項目1進(jìn)入車間流程（5分）人員著裝（更衣程序、衣服整齊度）52開工前準(zhǔn)備（10分）、并做好設(shè)備點(diǎn)檢記錄，運(yùn)行是否正常、填寫生產(chǎn)證、QA簽字確認(rèn)后方可正式生產(chǎn)3物料領(lǐng)取、退庫流程（15分），填寫材料出庫單復(fù)核領(lǐng)取包材5，規(guī)格，編批號和數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)指令一致554設(shè)備操作（15分）、關(guān)機(jī)操作流程及操作控制要點(diǎn)155安全生產(chǎn)（10分）記錄填寫時間及頻次要求56物料出入中間站流程（10分）、批號、數(shù)量的復(fù)核、確認(rèn)辦理好相關(guān)手續(xù)。7設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)（5分）58崗位設(shè)備工作原理（5分）59本崗位物料平衡范圍及計算方法（5分）510本崗位質(zhì)量控制點(diǎn)量（10分）1011生產(chǎn)記錄填寫（10分）、及時、完整10分值合計100說明：用時最少，得分最高者勝出。 用時1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總會看清一些人。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。
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