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2025-05-05 07:52本頁面
【正文】 報告人認為這些藥品與不良反應 ∕事件的發(fā)生無直接相關性（并用藥品可能會提供未知的藥品相互作用信息，或者可提供 ADR的另外解釋，顧請列出與懷疑藥品相同的其他信息）。 ? 國內(nèi)有無類似不良反應報道 ∕國外有無類似不良反應報道：依據(jù)實際情況填寫，對于無和不詳兩種情況，直接選取就可，對于有的情況，要有簡單的描述。 30 五、藥品不良反應信息上報 ? 關聯(lián)性評價的填寫。 ? 關聯(lián)性評價分級：依據(jù)不良反應 ∕事件分析的五條內(nèi)容分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價 6級。 ? 不良反應 ∕事件分析的五條內(nèi)容： ? （ 1）用藥與不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關系？ ? （ 2）反應是否符合已知的不良反應類型？ ? （ 3）停藥或減量后，反應是否消失或減輕？ ? （ 4）再次使用可可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應？ ? （ 5）反應是否可以用病用藥的作用、患者病情的進展、其它治療的影響來解釋？ 31 五、藥品不良反應信息上報 ? 關聯(lián)性評價的填寫。 ? 肯定 1+2+3+4+5 ? 很可能 1+2+3+4？ 5 ? 可能 1+23177。 ？ 4 ？ 5 177。 ？ ? 可能無關 123 177。 ？ 4？ 5 177。 ？ ? 待評價 需要補充材料才能評價 ? 無法評價 評價的必須資料無法獲得 32 五、藥品不良反應信息上報 ? 關聯(lián)性評價的填寫。 ? 案例分析： ? 患者因患糖尿病于 x日予以燈盞細辛注射液 2支 +NS250ml靜滴，當還剩余 10ml時，病人出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、胸悶、劇烈嘔吐、發(fā)燒，立即停藥，繼而出現(xiàn)抽搐、面色蒼白，大小便失禁，呼之不應。測血壓 75∕48mmHg，脈搏 120次 ∕，呼吸 26次 ∕分，體溫 ℃ 。予以肌注非那根等處理后，病人逐漸好轉(zhuǎn)。 ? 分析結(jié)果：符合時間合理；符合已知反應類型；符合不能用病程進展因素解釋，排除輸液反應。 ? 關聯(lián)性評價結(jié)論：可能。 33 五、藥品不良反應信息上報 ? 報告人基本信息填寫和報告提交。報告人職業(yè)和報告人簽名填寫后，點擊 保存 之后，就會彈出保存成功的頁面，說明這例 ADR病例保存成功。 ? ADR病例信息上傳。報告信息保存成功后，點擊單位主頁左上側(cè)“ 未報數(shù)據(jù) ”，找到剛剛上報的病例報表，打開后，點擊頁面上方確認提交按鈕，再點擊彈出窗口上的確認按鈕即完成該ADR病例上報。 ? 按“ 上報數(shù)據(jù) ”進行下一 ADR病例上報。 34 六、 ADR病例上報演示 ? 東?？h青湖中心衛(wèi)生院 內(nèi)科 代碼 —3207226537 聯(lián)系電話 0518 87343120 ? 劉秀珍 女 1930年 3月 9日出生 體重： 52kg ? 患者因患高血壓使用香丹注射液，使用后 15分鐘出現(xiàn)氣促 (呼吸困難 )、皮膚瘙癢，立即停藥并教給予葡萄糖酸鈣注射液靜滴、撲爾敏注射液肌注，30分鐘好轉(zhuǎn)。 ? 香丹注射液 四川升禾制藥有限公司 1011210 湯成獻 ? 東?？h食品藥品監(jiān)督管理局 代碼： 3207226026 35 兩點要求 *各單位自行上報藥品不良反應病例，報告要及時、準確（ 新的、嚴重的藥品不良反應應當在 15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在 30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。 ） *鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責轄區(qū)衛(wèi)生室開通網(wǎng)絡直報點的注冊工作，請在 6月 20日前完成注冊工作。 有關藥品不良反應的任何問題，歡迎大家隨時來電咨詢，聯(lián)系電話 :87299105 13585288989 36 Thank you! 謝謝大家 !
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