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中藥功能紅參及其它長(zhǎng)白山道地藥材飲片生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-04-26 12:14本頁(yè)面
  

【正文】 五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進(jìn)行產(chǎn)品深加工,這些品種主要是針對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求開(kāi)發(fā)的,有些品種在國(guó)外有銷(xiāo)售但未形成大市場(chǎng),相對(duì)需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到數(shù)量。公司地處長(zhǎng)白山腹地,人參等中藥材資源豐富。本項(xiàng)目選用的主要原料—人參、西洋參、五味子、刺五加等均為長(zhǎng)白山儲(chǔ)量豐富的中草藥材,原料來(lái)源有保證,成本低,原料價(jià)格可以基本上不受市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)影響,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益比較穩(wěn)定。這些中藥材的藥用價(jià)值都是人們公認(rèn)的,尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的,其有效性、成分及療效都非常確切。.市場(chǎng)需求及預(yù)測(cè)中成藥是我國(guó)獨(dú)特的傳統(tǒng)藥品,具有療效好,服用方便,沒(méi)有副作用,群眾聲譽(yù)高的特點(diǎn)。目前我國(guó)擁有中藥廠近千家,生產(chǎn)3000多個(gè)品種,規(guī)格有30多個(gè)劑型。近年來(lái)部分廠家已開(kāi)始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代,已逐漸由濃縮型、中藥飲片代替粗制原料的混合工藝。例如某廠家生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝,采用提取濃縮膠丸,藥品體積小,服用方便,療效確切。本項(xiàng)目所選的中藥飲片都是療效確切的品種,任何廠家都可以按組方進(jìn)行配伍,生產(chǎn)方便,成本較低,將會(huì)有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。當(dāng)前我公司生產(chǎn)的部分中藥飲片就有眾多廠家進(jìn)貨,特別是還有不少保健品廠需求量也很可觀,因此中藥飲片系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)是十分廣闊的。歐美回歸大自然,有利于我中草藥及保健品出口。21世紀(jì)90年代以來(lái),人類(lèi)社會(huì)興起了“回歸大自然”的潮流,天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì),世界上有120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已建立了各種類(lèi)型的植物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。國(guó)際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作,以達(dá)到拓展市場(chǎng)的目的,獲取更大利潤(rùn)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì),在世界藥品市場(chǎng)上,天然植物藥的市場(chǎng)交易額已達(dá)到近300億美元,而且正以每年20%的速度增長(zhǎng)。由于天然植物藥發(fā)展快,前景看好,越來(lái)越受到世界各國(guó)政府和醫(yī)藥界的關(guān)注?! ∶绹?guó)放寬中草藥進(jìn)口。美國(guó)國(guó)會(huì)1997年通過(guò)了《植物藥在美批準(zhǔn)法》,開(kāi)始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),并以每年20%的速度遞增?! W洲興起用“天然植物藥”(中草藥)的熱潮。根據(jù)最新資料顯示,歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過(guò)化學(xué)藥品,而且有比較完整的銷(xiāo)售系統(tǒng)。歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),1999年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)70億美元左右。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利,以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達(dá)200余種,每年消耗的植物藥占藥品總額的23%。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比例占到24%至38%。德國(guó)從中國(guó)進(jìn)口銀杏葉,用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進(jìn)行提取,將提取物制成治療心血管藥物,銷(xiāo)售額達(dá)到3億美元。  日本重視研究中草藥。近年來(lái),日本為進(jìn)行天然植物藥的研制,已建成1萬(wàn)平方米的中草藥種植園,品種達(dá)50多個(gè),年產(chǎn)量達(dá)到200噸。 韓國(guó)重視開(kāi)發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國(guó)非常注意天然植物藥的開(kāi)發(fā),僅人參、銀杏葉制劑,每個(gè)品種年銷(xiāo)售額都超過(guò)1億美元?! ∈澜缰扑幤髽I(yè)加強(qiáng)研制開(kāi)發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設(shè)立天然藥物研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),在國(guó)際上申請(qǐng)中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。1978年為15000種,1985年達(dá)到30000種。 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案人參GAP種植基地:每年發(fā)展40萬(wàn)平方米, 5年達(dá)到規(guī)模200平方米;按照gmp標(biāo)準(zhǔn)新建中藥功能紅參及其他長(zhǎng)白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地,其中:①新建中藥紅參加工車(chē)間7500 m2(三層,每層建筑面積2500m2)②新建飲片車(chē)間4020 m2(三層,每層建筑面積1340m2)③鍋爐房改造(增加鍋爐)④化驗(yàn)室改造(增補(bǔ)檢驗(yàn)儀器)⑤污水站改造(更換設(shè)備)⑥廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見(jiàn)下表:序號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量1中藥功能紅參120G/盒萬(wàn)盒2002飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 本項(xiàng)目廠址選擇****省****制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)1200平方米預(yù)留地,廠址位于****省****縣****鎮(zhèn)松山街375號(hào),門(mén)前是****大街,周?chē)鸁o(wú)污染源,環(huán)境較好。廠區(qū)占地面積4萬(wàn)平方米,部分廠房、公用工程及基礎(chǔ)設(shè)施可供本項(xiàng)目利用,廠址及建設(shè)條件較好。擬在****縣東崗、泉陽(yáng)、北崗三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40萬(wàn)平方米的人參GAP種植基地。 建設(shè)條件 資源條件(1)自然資源****制藥公司所在地****縣地處長(zhǎng)白山腹地,長(zhǎng)白山素有“世界生物資源寶庫(kù)”之稱,是中國(guó)“三大”中藥材基因庫(kù)之一,自然資源十分豐富,境內(nèi)有野生物資源3010種,其中藥用動(dòng)植物1000多種。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國(guó)首位。可為項(xiàng)目生產(chǎn)提供部分原材料。另外,當(dāng)?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e469萬(wàn)平方米,無(wú)公害北方道地藥材基地661萬(wàn)平方米,可確保北方藥材原料來(lái)源純正。(2)人力技術(shù)資源 ****制藥公司現(xiàn)有崗位職工157 人,其中具有大中專以上學(xué)歷各類(lèi)專業(yè)技術(shù)人員49人,包括高級(jí)職稱3人,中級(jí)職稱18人。公司下設(shè)藥物研究所,配有大專以上學(xué)歷專職研發(fā)人員9人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),特別是2002年至2003年的GMP改造和認(rèn)證工作,為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會(huì)經(jīng)營(yíng)、有技術(shù)、思想正、作風(fēng)硬、干勁足的領(lǐng)導(dǎo)班子及職工隊(duì)伍,為項(xiàng)目建設(shè)提供了堅(jiān)強(qiáng)的人力保障。同時(shí),公司與國(guó)家定點(diǎn)藥理臨床基地****省中醫(yī)中藥研究院、****大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所為長(zhǎng)期技術(shù)協(xié)作單位,保證了企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品不斷更新。、燃料消耗及來(lái)源(1)主要原材料來(lái)源項(xiàng)目年需藥材原料約800 噸,全部藥材采自和購(gòu)于長(zhǎng)白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材及人參GAP種植基地,進(jìn)廠前需經(jīng)入嚴(yán)格檢測(cè)化驗(yàn),合格后方可入庫(kù)。(2)主要原材料及燃料動(dòng)力消耗主要原材料及燃料消耗表序號(hào)名稱單位單價(jià)(元)年耗合計(jì)金額(萬(wàn)元)1原材料噸5000090045,000,2輔助材料噸60,000,3燃料動(dòng)力3,775,水萬(wàn)噸 50000165,電萬(wàn)度 20000001,860,煤萬(wàn)噸 50035001,750,合計(jì)108,775,(1)給排水本項(xiàng)目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水,現(xiàn)公司生產(chǎn)、,現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為20T/h。需要增加廠區(qū)供水能力,增設(shè)供水設(shè)施和改造供水管道,方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨(dú)立系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝,并附合環(huán)保、衛(wèi)生和GMP要求。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨(dú)立系統(tǒng),需擴(kuò)建廢水凈化處理設(shè)施和改造排水管路,廢水和污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后集中由廠區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設(shè)計(jì)及管材購(gòu)置安裝上均需符合環(huán)境保護(hù)和GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。(2)供電 ****制藥公司經(jīng)GMP改造后,現(xiàn)有生產(chǎn)車(chē)間用電負(fù)苛靠1臺(tái)裝機(jī)容量為400KVA變壓器即可滿足生產(chǎn)需要。本次擴(kuò)建后生產(chǎn)用電負(fù)荷需增容裝機(jī)400 KVA變壓器1臺(tái)及相區(qū)配的高、低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。(3)供熱****制藥公司原有鍋爐房一座,有生產(chǎn)和生活用10T/h蒸汽鍋爐1臺(tái),可滿足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。第五章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備選型(1).確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合GMP規(guī)定。(2).生產(chǎn)工藝流程要暢通合理,避免倒流。(3).生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開(kāi),避免交叉污染。 科學(xué)種植、技術(shù)攻關(guān),提高鮮參、參籽產(chǎn)量,提高出苗率、保苗率和抗病力。公司多年來(lái)培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊(duì)伍,按國(guó)家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范(GAP)的要求,采取以下措施,實(shí)現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化,確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。1)科學(xué)選種,科學(xué)處理,確保高出苗率,保苗率。優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ),首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地,通過(guò)對(duì)種源基地采取必要技術(shù)措施,確保種籽飽滿成熟,穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn),滿足種植基地對(duì)種源的需求。一是合理調(diào)光,通過(guò)對(duì)拱形透光棚壓花、多次調(diào)光,使參棚內(nèi)鮮果層的光照強(qiáng)度控制在自然光強(qiáng)的15—20%;二是立體施肥,即在每年春撤防寒土之后,于畦面追施腐熟豆餅粉,在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次ABT生根粉;三是加強(qiáng)病蟲(chóng)害的防治,在出苗前和植株枯萎后對(duì)池面用生石灰消毒;四是強(qiáng)化防寒措施,提高保苗率;五是選優(yōu)去劣,對(duì)株弱花小有病變的種苗采取摘花去果的措施。其次,實(shí)行工廠化種籽催芽,提高催芽質(zhì)量,人參種籽需要經(jīng)過(guò)形態(tài)后熟和生理后熟兩個(gè)過(guò)程才能出苗,其后熟在自然條件下需要18—20個(gè)月才能完成,而且種籽裂口率在40——85%不等,播種后出苗率在80—85%之間不等,為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量,我公司研究了一整套系統(tǒng)的種籽處理昂法,提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率;二是根據(jù)形態(tài)后熟的不同時(shí)期調(diào)節(jié)溫濕度;—8%之間,并作好通風(fēng)工作;四是種子生理后熟期間要控制好溫濕度。2)棚式選擇,合理調(diào)光,創(chuàng)造最佳光合作用條件。根據(jù)長(zhǎng)白山區(qū)的降水、熱量、光照、土壤等生態(tài)條件,人參GAP種植基地為拱形透光棚。這種棚式使春秋透光大,夏季透光小,能夠使棚下氣溫為人參最佳光合作用的溫度。3)科學(xué)播種,因地制宜,確保最佳生長(zhǎng)條件。根據(jù)長(zhǎng)白山區(qū)的氣候特點(diǎn),即春旱和秋冷等特點(diǎn),我們采用秋播的方法,播種密度確定在77cm,覆土厚度為5—6cm,這要根據(jù)不同的地勢(shì)條件而確定。4)防寒越冬,保苗齊壯,采用有效的防寒技術(shù)。在我國(guó)東部高寒山區(qū)種植人參,防寒越冬是至關(guān)重要的一環(huán),為此,公司研究了有效的越冬防寒技術(shù),在10月中旬先進(jìn)行池面追施豆餅肥后,再覆蓋5—8cm防寒土,而后再覆蓋舊參膜,這種方法一是操作方便;二是利用廢料,降低成本;三是提高地溫,使參苗安全越冬;四是出苗旱,而且苗齊苗壯。以上是確保200萬(wàn)平方米人參GAP規(guī)范化種植基地的關(guān)鍵措施,其他方面如植保、除草、松土等環(huán)節(jié)可采用常規(guī)技術(shù),用該技術(shù)種植的人參產(chǎn)量高,質(zhì)量穩(wěn)定,符合國(guó)家藥典人參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)、紅參加工生產(chǎn)工藝流程圖蒸參擺屜刷參揀選水參成品入庫(kù)裝箱干燥(2)、人參飲片加工生產(chǎn)工藝流程圖包裝切制回潮人參統(tǒng)貨成品入庫(kù)(3)、中藥飲片加工工藝流程圖中藥材檢驗(yàn) 精選 潤(rùn)藥 切藥 烘 干 成品檢驗(yàn) 分裝入庫(kù)(1).設(shè)備選型要立足國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平,高起點(diǎn),一步到位,以保證產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)能力的實(shí)現(xiàn)。(2).設(shè)備選型要考慮到GMP及ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)。經(jīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)調(diào)查,確定了本項(xiàng)目所需全部設(shè)備,詳見(jiàn)設(shè)備一覽表。設(shè)備一覽表主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量生產(chǎn)廠家單價(jià)(元)總價(jià)(元)1三效濃縮蒸發(fā)器3000T/H臺(tái)1沙家浜藥機(jī)2三效濃縮蒸發(fā)器3000T/H臺(tái)1衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠3真空干燥箱20M2臺(tái)2江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠4鍋爐10T/H臺(tái)2東豐鍋爐廠5冷卻水循環(huán)系統(tǒng)300 T/H臺(tái)2宜興康利環(huán)保6熱回流提取罐3500L套3衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠7粉碎機(jī)組30B臺(tái)4江蘇范群干燥設(shè)備廠8沉降罐8T臺(tái)5萬(wàn)通制藥設(shè)備有限公司9不銹振動(dòng)篩臺(tái)4新鄉(xiāng)振動(dòng)篩機(jī)廠10板式換熱器1200臺(tái)1巨元換熱設(shè)備有限公司11脈動(dòng)真空滅菌柜臺(tái)2山東新華醫(yī)療器械12可傾式夾層鍋500L臺(tái)10衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠13醇沉桶200L臺(tái)10衡陽(yáng)金山中藥設(shè)備廠14噴碼機(jī)臺(tái)3法國(guó)依碼士公司15水幕脫硫除塵器CJS-X10臺(tái) 2通化勘測(cè)設(shè)計(jì)院設(shè)備廠16水循真空泵260臺(tái)6淄博真空設(shè)備廠17三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)CH-800臺(tái)2江陰創(chuàng)宏干燥設(shè)備廠18直線往復(fù)式切藥機(jī)QWZL300 臺(tái)2杭州春江自動(dòng)研究所19自控溫電熱炒藥機(jī)CYD-750臺(tái)1杭州春江自動(dòng)研究所20磁吸式磨刀機(jī)ZMD-360臺(tái)1杭州春江自動(dòng)研究所21循環(huán)水洗藥機(jī)XY-750B臺(tái)1杭州春江自動(dòng)研究所22間歇精餾裝置Y7—1型臺(tái)3武漢制藥機(jī)械廠23多能中藥提取罐6M3臺(tái)5武漢制藥機(jī)械廠24提取缺罐2 M3臺(tái)2常熟中藥機(jī)廠25吸附柱6003000臺(tái)10萬(wàn)通制藥26攪拌罐6 M3臺(tái)6萬(wàn)通制藥27攪拌罐RTA3臺(tái)2常州宇通干燥設(shè)備廠28真空緩沖罐 M3臺(tái)5萬(wàn)通制藥29減壓濃縮機(jī)組1500T臺(tái)4武漢制藥機(jī)械廠30射流真空泵ZL—V臺(tái)5遼陽(yáng)真空設(shè)備廠32型卸料離心機(jī)SS800臺(tái)8遼陽(yáng)真空設(shè)備廠33過(guò)濾機(jī)BASM300臺(tái)5湖南湘潭藥機(jī)34過(guò)濾機(jī)YLBB臺(tái)5浙江象山機(jī)械35噴霧干燥L(fēng)PG25臺(tái)2常州宇通干燥設(shè)備廠36干燥箱15M2臺(tái)1武漢制藥機(jī)械廠37干燥箱20M2臺(tái)1武漢制藥機(jī)械廠小
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