【導讀】公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰(zhàn)略。量部是推進質量興廠的關鍵部門。一是提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管。司產(chǎn)品質量奠定基礎。根據(jù)《流動紅旗考核方案》。的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r對原有GMP文件進行修訂完。善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。比如，流動紅旗考。驗室獲得了3次流動紅旗等。合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。我們采取多種形式，積極組織質量人員參。取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定?？萍己扛?、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。

　　

【正文】 了我的剛毅、勇敢和執(zhí)著，給予了我很多的人生啟迪和生活激情。我會在以后的日子里，一如既往的好好工作。 質檢部工作總結 2020 年 在公司領導的英明指導和各部門的大力配合下，成為了我部有力進步的一年，面對市場，我部更加的重視產(chǎn)品的質量， 將 “ 以品質拓展市場、以信譽贏得客戶 ” 深入到日常生產(chǎn)中。做為承擔公司質量控制的職能部門，我部今年進行了成員調(diào)整，壯大了質檢團隊，各項工作都以公司的質 量方針為指導中心，并且堅持貫徹質量管理體系，一年來，部門各項工作有條不穩(wěn)的進行中。主要有以下幾點： 加強了質檢人員工作崗位管理和全員培訓工作： 2020 年對《質量手冊》進行了全面的修改、完善。特別是對龍蝦《質量手冊》進行了重點修改?！妒謨浴吩谠瓉淼幕A上增加了歐盟關于食品方面的各項法律法規(guī)，使該《手冊》更具有實用性和指導性。對員工進行了歐盟法律法規(guī)、HACCP 及國內(nèi)的相關食品法律法規(guī)的培訓工作。 在生產(chǎn)流程的控制方面：嚴格控制原材料、半成品、成品的檢驗，注重過程體系的監(jiān)控。生產(chǎn)能夠正確銜接往往需要各部 門間的緊密與合作，加強與生產(chǎn)部、業(yè)務部等部門的溝通工作，排除溝通不及時現(xiàn)象，產(chǎn)品控制過程做好質量檢驗報表，且記錄完整，實現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的可追溯性，以顧客為主，為產(chǎn)品的售后服務工作打下了良好的基礎，在產(chǎn)品檢驗工作的過程中，對流程的控制，主要采取全面的質量管理方式，包括工作質量，以 及全面的過程管理，提高產(chǎn)品質量，加強生產(chǎn)場所的現(xiàn)場監(jiān)督，及現(xiàn)場成品和半成品以及廢品的管理。 新產(chǎn)品開發(fā)：企業(yè)要在同行業(yè)中保持競爭力并能夠占有市場份額，就必須不斷地開發(fā)出新產(chǎn)品，并快速推向市場，滿足多變的市場需求。2020 年，與 江南大學合作研發(fā)的風味休閑系列即食產(chǎn)品 “ 佛子嶺 ” 醉魚，經(jīng)過試產(chǎn)到批量化生產(chǎn)，最后正式投產(chǎn)。我部積極參與醉魚生產(chǎn)過程中的工藝控制，熟悉生產(chǎn)流程，嚴把質量。 完成對歐注冊： 2020 年我公司申請了對歐注冊，由安徽出入境檢驗檢疫局組成的專家組對我公司水產(chǎn)品對歐注冊進行為期二天的初預審，得到了專家的肯定，并上報了國家局并通過了對歐注冊，為我公司產(chǎn)品順利進入歐盟市場打下了良好的基礎。 目前工作中存在的不足及 2020 年工作計劃： 1．質量意識的宣貫工作還做得不夠 質量文化是我們企業(yè)文化的重要組成部分。對于質量文化的宣 貫與推動，質檢部應該是一個重要的推動部門。經(jīng)過這么多年的質量管理工作，一系列管理制度的制定，多頻率的監(jiān)督抽查，固然在員工心中形成了一定的警示和威懾力，對產(chǎn)品質量的提升也起到了很大的作用，但要把質量管理水平上升到了一個新的高 第 2/4 頁 度，更重要的是要讓我們的員工，從心底里就要有把事情做好的質量意識，而不是源于外在的壓力，要讓所有的員工知道食品安全的重要性，把產(chǎn)品質量放在首位，我們是食品生產(chǎn)企業(yè)，把產(chǎn)品做好，把質量抓好才是根本，才是企業(yè)發(fā)展之道，這就需要全公司上下貫徹執(zhí)行。 2．感官檢驗工作： 2020 年， 我們一直的比較重視產(chǎn)品感官檢驗的把控，特別是龍蝦和鮰魚片的感官鑒定，做到每天必檢，在產(chǎn)品感官檢驗的控制上起到了應盡的作用。但長期以來，感官檢驗工作還是欠缺制度化，還沒有嚴格的規(guī)范起來，這也是我們在以后的工作中還要加強的。在2020 年的質量管理工作中，要把感官檢驗工作視為與食品衛(wèi)生安全同等重要的一個指標來抓。 ，努力提高化驗室整體檢驗水平，掌握各項化驗的理論依據(jù)，工作原理和相應的工作流程，以便為新產(chǎn)品服務。在今后的工作中我們將更加嚴格做到保質保量，認真對待每一件工作，精確每一個數(shù)據(jù)，及 時反饋每一個結果。 。搜集、整理國內(nèi)外相關法律法規(guī)信息，隨時保持與國內(nèi)外的相關法律法規(guī)的一致性。 ，研制開發(fā)出新的醉魚產(chǎn)品以及百合、魚丸等一系列新產(chǎn)品，來適應日益發(fā)展的市場需求。 第 3/4 頁 ，使部門各人員都掌握多種質檢技能，要求部門人員，盡力做到一專多能，彌補了工作量大時人力不足的缺陷，保證了部門的工作正常運轉。 2020 年質檢部應一如既往的做好本職工作，嚴格按照相關體系文件做好各項工作，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程我們按質量 手冊做到嚴格把關，對產(chǎn)品進行現(xiàn)場質量管理，對出現(xiàn)不合格項及時通知生產(chǎn)部，分析原因，并采取糾正措施，并與各部門之間做好溝通和協(xié)調(diào)工作，努力把產(chǎn)品質量更上一個臺階。 產(chǎn)品質量應作為一項長抓不懈的工作，只有良好的產(chǎn)品品質，才能經(jīng)受得住市場的考驗。質檢部作為為生產(chǎn)服務、為產(chǎn)品服務的部門，為迎接快速發(fā)展的市場，為適應快速發(fā)展和全球化競爭的時代 ,以及不斷變化的外部環(huán)境，我們必須及時更新日益增加的、更復雜的技術，來適應產(chǎn)品多樣性、復雜性和創(chuàng)造性，需要極其應變的意識和應對能力的人才隊伍。為了目標的實現(xiàn)，要更加努力，我們已經(jīng) 做好了迎接新挑戰(zhàn)的準備。 最后，在此新春佳節(jié)之際，祝大家龍年大吉、龍騰虎躍、龍騰四海、生龍活虎 ?. ?。? 質量管理部工作總結 時光飛逝，時間催促我們即將告別 2020，憧憬激勵我們在 2020 年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，我們質量管理不全體員工，通過內(nèi)部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結如下： 一、日常質量檢驗及放行情況 對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導下，化驗員 合理分工，積極認真做好質量檢驗工作，并及時出具檢驗報告，截止于 2020 年 11 月 24 日，我們已經(jīng)完成了 1091 批次的質量檢驗并給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。 公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了較于往年更多的工作任務，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內(nèi)部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。 7 月到 9 月 份期間，由于受生產(chǎn)車間設備爆炸的影響，整個公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復生產(chǎn)工作在分秒必爭的進行著，車間的維修和改造在不停進行著，我們質量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關。 二、 2020 新藥典的實施 按照國家對新版藥典的實施要求，在 10 月 1 日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標準，相關藥品包裝標識和說明書也要根據(jù)藥典進行修訂，我們質量部自年初就積極啟動此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準 105 份和操作規(guī)程 149 份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn) 和銷售工作保駕護航。 2020 年版新藥典充分體現(xiàn)了科學發(fā)展觀和科學監(jiān)管理念，藥品標準更趨科學、規(guī)范，藥典倡導綠色標準，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘９ぷ鞯母暮托略鲰椖?，并及時做好準備工作，如儀器、試劑及標準品對照品的購買，并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓中心組織的《中國藥典》 2020 年版全國輪訓。 三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批 配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益 母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產(chǎn)品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進程。 四、驗證工作 根據(jù)今年的驗證計劃，對相應的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為 27 個，實際完成的為 26 個（其中 4 個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證項目 10 個），尚未完 成的均已在安排或正在進行中。 2020 年對于質量部 而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質量嚴格把關，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學習，不斷的來提高整個團隊的整體素質。 然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。 在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強 化質量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范；通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力 2020 年 7月 5 日，是每個三順人刻骨而銘記于心的一天，安全生產(chǎn)的警鐘長鳴，對于此次生產(chǎn)安全事故，我們部門對員工進行了安全操作規(guī)范的重點培訓，并將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準確、保證工作效率的前提 下認真完成了公司所下達的任務。通過學習和實用，化驗室運行正常，做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。 質量管理體系工作總結 依據(jù) GB/T 190012020/ISO 9001： 2020《質量管理體系要求》，認真貫徹落實管理處質量質量體系文件精神，以質量管理為主線，堅持照章辦事、過程控制、持續(xù)改進的工作作風，扎實的推進了收費所各項工作有序開展，現(xiàn)將淮南收費所質量管理體系工作開展情況總結如下： 一、明確工作目標 認真貫徹落實 GB/T 190012020/ISO 9001： 2020《質量管理體系要求》標準，以集團公司 及管理處質量管理體系文件為綱領，努力改進收費所工作質量，確保實現(xiàn) “ 做事有依據(jù)、完成有證據(jù)、結果有跟蹤、責任有落實、一切皆受控 ” 的質量建設要求。 二、建立組織機構，明確責任分工 為了確保收費所質量管理體系建設工作的順利開展，根據(jù)工作需要，淮南收費所成立了質量管理體系建設領導小組。成員如下： 組長：竇明實 成員：各班組負責人 工作內(nèi)容： 1. 認真學習 GB/T 190012020/ISO 9001： 2020《質量管理體系要求》，集團公司及管理處質量管理體系文件精神。 2. 制定收費所內(nèi)部質量體系建設工作開展步 驟，明確責任分工。 3. 負責梳理收費所各類規(guī)章制度，收集員工合理建議。 4. 負責各班組成員的動員、文件學習。 5. 負責貫徹落實管理處質量體系文件。 三、做好宣傳動員，提高思想認知 根據(jù)管理處質量體系建設要求，收費所于 **召開全所動員大會，明確質量體系建設的目標、工作原則、取得的成效、下一步工作安排。形成人人都參與、人人必重視，全面投入到質量管理體系建設中來。并通過收費所公告欄、內(nèi)網(wǎng)、班組會等形式，認真做好員工的宣傳動員工作，重點宣傳質量管理體系建設的重要意義、基本管理思想，在全所范圍內(nèi)形成濃厚的氛圍。 四、組織人員做好文件轉化工作 組織骨干人員認真學習了《集團公司管理處質量管理體系文件》《集團公司管理處質量管理體系建設作業(yè)指導書》，學習文件精神，理清工作思路，做好文件轉化工作。收集整理所務文件，全面梳理了收費所制定的各類規(guī)章制度、考核方案辦法，廢除了一些過時陳舊的文件，重新梳理出 30 余篇規(guī)章制度，并建立了目錄。重點加強了《微笑服務考核管理辦法》《收費員績效考核辦法》《收費員崗位職責》文件梳理補充，重新梳理了各崗位工作流程、懲戒，道口特殊事件的處理規(guī)范。針對收費所工作實際，調(diào)動廣大員工，獻言獻策，結合自身 工作實際，提出自己合理化建議，完善制度建設。 第 2/5 頁 五、貫徹實施管理處質量體系文件 （一）組織全員學習管理處質量體系文件。 通過全所會、班組會、自學等多種方式全面學習，質量管理體系文件分為《質量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》，對體系文件中涉及到本所的內(nèi)容重點學習。要求所有員工全面了解質量方針和質量目標，熟悉涉及本職工作的各項程序，掌握操作本崗位工作的《作業(yè)指導書》和其他相關的業(yè)務管理文件，了解豫本職工作相聯(lián)系的其他崗位的業(yè)務工作。 （二）嚴格按照體系文件規(guī)定，開展日常工作。 在實際工作中確保執(zhí)行規(guī) 定不走樣，杜絕 “ 兩張皮 ” 現(xiàn)象。工作中一以質量管理體系文件為綱領，深化所務管理工作，嚴格執(zhí)行不斷創(chuàng)新。在工作中，首先、以硬性制度管理，最求公平公正。嚴格各崗位操作流程、職責，各類工作的管理規(guī)定，在規(guī)定的范圍開展工作，不能超出范圍違規(guī)違紀。其次、建立公正的績效管理。收費所按照體系文件重新修訂《績效考核辦法》，考核評分項目劃分更加細致科學，用完成工作量的好壞制定標注化的考核細則，用硬性的定量標準來評定一個收費員工作能力的優(yōu)劣，任務的完成情況，好則獎劣則罰，而不是人為的評定。最后、開展標注化建設。在管理處質量體系文 件的基礎上，收費所開展了標準化收費所、標準化班組建設。制定了標準化收費所手冊、標準化班組手冊，對所務管理、票證管理、稽查管理、綠色通道、微 第 3/5 頁 笑服務、會議文件、學習培訓、內(nèi)業(yè)資料、安全都做出明確規(guī)定。 六、質量體系運行的收獲及取得的成效 （一）建立了科學和完善的質量管理體系和系統(tǒng)循環(huán)式的運行