質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-資料下載頁(yè)
2024-10-28 22:10本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】艿蒀蚆羃膅葿螈腿肁薈袀羈莀薇薀膇芆薇螞羀節(jié)薆裊芅膈薅羇肈蕆薄蚇袁莃薃蝿肆艿薂袁衿膅螞薁肄肁蟻蚃袇荿蝕螆肅蒞蠆羈袆芁蚈蚈膁膇蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚆羄羋螅蚄膈膄莁螆羀肀莀罿膆蒈荿蚈聿莄荿螁芄芀莈袃肇膆莇羅袀蒅莆蚅肅莁蒅螇?mèng)缕P蒄袀肄膃蒃蕿袆腿蒃螂膂蕆蒂襖羅莃蒁羆膀艿蒀蚆羃膅葿螈腿肁薈袀羈莀薇薀膇芆薇螞羀節(jié)薆裊芅膈薅羇肈蕆薄蚇袁莃薃蝿肆艿薂袁衿膅螞薁肄肁蟻蚃袇荿蝕螆肅蒞蠆羈袆芁蚈蚈膁膇蚇螀羄蒆蚆袂腿莂蚆羄羋螅蚄膈膄莁螆羀肀莀罿膆蒈荿蚈聿莄荿螁芄芀莈袃肇膆莇羅袀蒅莆蚅肅莁蒅螇?mèng)缕P蒄袀肄膃蒃蕿袆
【正文】 期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)檢科應(yīng)制定自校規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)依據(jù)，實(shí)施自校并加以記錄； b. 經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的測(cè)量裝置應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； c. 監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)選用適宜的工具，在儲(chǔ)存期間應(yīng)配置適宜的環(huán)境并進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，以保持其準(zhǔn)確度和精密度。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《檢測(cè)設(shè)備和儀器控制程序》并實(shí)施，需要計(jì)量鑒定的儀器設(shè)備按《計(jì)量管理制度》進(jìn)行管理。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： YJQM01 B/0 第 15 頁(yè) 共 19 頁(yè) 運(yùn)行檢查 對(duì)適用于確認(rèn)檢驗(yàn)的測(cè)試設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)制定《檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)程》并予以實(shí)施； 當(dāng)運(yùn)行檢查發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，質(zhì)檢科或使用人員應(yīng)： 。 檢查、評(píng)價(jià)以往測(cè)量結(jié)果的有效性； 。 需要時(shí)應(yīng)追回已檢驗(yàn)或測(cè)試的產(chǎn)品； 。 用合格的測(cè)量設(shè)備重新檢驗(yàn)、測(cè)試； 。 校準(zhǔn)偏離狀態(tài)的測(cè)量設(shè)備； 。 對(duì)具有可調(diào)功能的監(jiān)視和測(cè)量裝置，使用部門應(yīng)當(dāng)適當(dāng)維護(hù)，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效； 7 不合格品控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔 離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 1) 不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段或步驟； 2) 不合格品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，與合格品分區(qū)存放； 3) 當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時(shí)，需及時(shí)糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生； 4) 關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄； 5) 應(yīng)針對(duì)不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。不合格品控制的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見(jiàn)《不合格品的控制程序》。 8 內(nèi) 部質(zhì)量審核 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 綜合辦負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，并協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期地組織內(nèi)部審核，以確定本公司質(zhì)量管理體系是否達(dá)到下列要求： a. 符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》； b. 質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和保持。 本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審核方式采用集中審核，由年度審核計(jì)劃中規(guī)定。 本公司的質(zhì)量管理體系的所有要求以及每一個(gè)質(zhì)量職責(zé)部門在接受第三方審核前必須審核一次，除此之外每隔 12 個(gè)月至少要審核一次。 內(nèi)部審核由具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任，他們可以是本公司的人員，也可以是 外聘的人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)或指定審核組長(zhǎng)，組成審核組。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核過(guò)程的控制，審核員不能審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門。 審核結(jié)果應(yīng)形成審核報(bào)告，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性作出評(píng)價(jià)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題將以不合格報(bào)告或口頭提出的形式通報(bào)責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取糾正或糾正措施并組織實(shí)施。 內(nèi)部審核的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見(jiàn)《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： YJQM01 B/0 第 16 頁(yè) 共 19 頁(yè) 糾正 /預(yù)防措施 綜合辦制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，并組織、監(jiān)督實(shí)施。 采取糾正和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)主要有： 。 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； 。 生產(chǎn)過(guò)程中在制品或成品任一性能連續(xù)出現(xiàn)不合格； 。 發(fā)生質(zhì)量事故； 。 顧客投訴； 。 某過(guò)程控失控或發(fā)生重要不合格項(xiàng)； 各責(zé)任部門按下列要求實(shí)施控制： a） 確定不合格和潛在不合格的原因； b） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生措施的需要，并確定和實(shí)施所需的糾正預(yù)防措施； c） 記錄所采取的措施結(jié)果； d） 評(píng)審所采取的糾正措施。 通過(guò)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，應(yīng)確保消 除不合格及潛在不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生。 綜合辦負(fù)責(zé)收集、匯總糾正措施的有關(guān)信息，作為管理評(píng)審的輸入之一。糾正措施的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 9 產(chǎn)品的一致性 生產(chǎn)及檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)參數(shù)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度進(jìn)行檢查，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一 致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 質(zhì)檢科制定并執(zhí)行 《 認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序 》， 明確規(guī)定無(wú)論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 包裝： 本公司認(rèn)證產(chǎn)品所需的包裝應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選用合適的包裝材料、包裝方法進(jìn)行，其要求包括： 。在包裝過(guò)程中不應(yīng)對(duì)合格產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響； 。包裝表面的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合產(chǎn)品相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 搬運(yùn)： 認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)采用合適的工具和方法 ，以防止在搬運(yùn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品造成不利影響； 儲(chǔ)存： 放置認(rèn)證產(chǎn)品的倉(cāng)庫(kù)，其儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度、防火、防潮等）均應(yīng)保證不對(duì)產(chǎn)品造成損壞。包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見(jiàn)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》； 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： YJQM01 B/0 第 17 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附錄 1 1） YJQP0101 認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)、保管和使用控制程序 2） YJQP0102 資源控制程序 3） YJQP0201 文件和資料控制程序 4） YJQP0202 質(zhì)量記錄控制程序 5) YJQP0301 供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序 6) YJQP0302 關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序 7) YJQP0303 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)程序 8) YJQP0401 過(guò)程確認(rèn)控制程序 9) YJQP0402 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 10） YJQP0501 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)試驗(yàn)控制程序 11） YJQP0601 檢測(cè)設(shè)備和儀器控制程序 12） YJQP0602 計(jì) 量管理控制程序 13) YJQP0701 不合格品的控制程序 14) YJQP0801 內(nèi)部審核控制程序 ★ 15) YJQP0802 糾正和預(yù)防措施控制程序 16） YJQP0901 產(chǎn)品的一致性及變更控制程序 ★ 17) YJQP1001 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 18) YJQP1101 合同評(píng)審控制程序 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： YJQM01 B/0 第 18 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附錄 2 產(chǎn)品制作流程圖（通用）： YJQM01 B/0 第 19 頁(yè) 共 19
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