【正文】 析，采取措施。上控制界限：UCL=Us+3σU中心線：CL=Us下控制界限：因為產(chǎn)品質(zhì)量水平是以單位產(chǎn)品缺陷分體現(xiàn)的，因此下控制界限無意義。有了控制界限，就可以繪制產(chǎn)品質(zhì)量水平控制圖（見圖91）。以后只要標準質(zhì)量水平不變，每次審核的實際質(zhì)量水平就可以在圖上打點表示。可以從控制圖上觀察到質(zhì)量水平的波動情況，并且能從圖中判別是否正常波動。注意：標準質(zhì)量水平、質(zhì)量水平的控制界限一經(jīng)確定后，每次審核時均可使用，不需要每次審核重新確定。在產(chǎn)品質(zhì)量有了改進時，應(yīng)重新修訂標準質(zhì)量水平及質(zhì)量水平的控制界限。1234567UCL =Us+3σUCL =Us0質(zhì)量水平U審核月份圖91 產(chǎn)品質(zhì)量水平控制圖 （5） 質(zhì)量指數(shù)I①質(zhì)量指數(shù)I的計算質(zhì)量指數(shù)I是本次審核所得到的質(zhì)量水平與標準質(zhì)量水平之比值，即：I =UUS式中：I—質(zhì)量指數(shù) U—本次審核質(zhì)量水平 US—標準質(zhì)量水平②質(zhì)量指數(shù)I的說明◆如果I1，說明缺陷減少，質(zhì)量水平提高；◆如果I1，說明缺陷增加，質(zhì)量水平下降。由于I是一個無量綱的相對數(shù)，因此，它可用于本企業(yè)同一產(chǎn)品不同時期的質(zhì)量水平的比較，也可用于不同產(chǎn)品質(zhì)量水平的比較，還可用來對比不同企業(yè)同一產(chǎn)品的質(zhì)量水平。向與被審核產(chǎn)品有關(guān)的部門通報審核情況，并與這些部門一起討論、分析缺陷的起因，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進措施及其責任部門。會后，審核員根據(jù)會議的決定向有關(guān)責任部門發(fā)出“糾正和預防措施要求單”。產(chǎn)品質(zhì)量審核員在審核結(jié)束后，要向管理者代表、品管部等有關(guān)部門提出產(chǎn)品質(zhì)量審核報告。審核報告要經(jīng)審核組長簽字批準。產(chǎn)品質(zhì)量審核報告的內(nèi)容應(yīng)包括：（1） 質(zhì)量審核缺陷記錄與分析（2） 質(zhì)量水平U的計算（）（3） 質(zhì)量水平波動圖的繪制（）（4） 計算質(zhì)量指數(shù)（）（5） 產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)論。質(zhì)量水平是提高了或是下降了？等等。（6） 改進產(chǎn)品質(zhì)量的建議。針對產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)出的“糾正和預防措施要求單”，各責任部門應(yīng)立即組織有關(guān)人員進行分析研究，并采取相應(yīng)的糾正和預防措施。審核員對糾正和預防措施的實施情況進行跟蹤驗證并將驗證結(jié)果上報品管部經(jīng)理、管理者代表。案例96：產(chǎn)品質(zhì)量審核報告2010年5月份產(chǎn)品質(zhì)量審核報告No：PDAR052010產(chǎn)品名稱車載DVD產(chǎn)品型號3210A生產(chǎn)單位一車間生產(chǎn)日期?庫存數(shù)N1200抽取樣本量n14抽取地點成品倉審核日期標準質(zhì)量水平US：US =9()標準偏差σU：σU=上控制界限UCL：UCL =Us+3σU =中心線CL：CL= US =9缺陷的統(tǒng)計結(jié)果序號缺陷內(nèi)容缺陷特性責任部門缺陷分級ABCD10352合格證上無檢驗員工號包裝缺陷QA部20372表面油漆有輕微缺陷外觀缺陷車間30466圖像模糊功能缺陷車間4合計DA =0,DB=1, DC =1,DD=1加權(quán)分值10050101本期質(zhì)量水平UU=(100DA+50DB+10DC+1DD)/n=(1000+501+101+11)/14=61/14=本期質(zhì)量指數(shù)II=U/US=質(zhì)量水平控制圖：24681012UCLCL 0U月5159A、B級缺陷的處理：無A級缺陷。B級缺陷在標準質(zhì)量水平US中允許存在，所以該批產(chǎn)品可以出廠。缺陷出現(xiàn)頻次/缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組：本次審核中的缺陷特性無明顯的偏向。審核結(jié)論（包括必要的改進建議）：①本次審核中發(fā)現(xiàn)的0406圖像模糊，是B類缺陷，是由于一車間在質(zhì)控點安排了未經(jīng)培訓的新員工而引起的，已向一車間發(fā)出了“糾正和預防措施要求單”，希盡快拿出整改措施。②其他二類缺陷（C、D類缺陷）都是操作者失誤所致，希有關(guān)部門引起注意。③本期質(zhì)量指數(shù)I=1，質(zhì)量穩(wěn)定而且有上升趨勢。報告分發(fā)范圍：發(fā)品管部、生產(chǎn)部、一車間、審核組成員、PE部各一份。審核組成員：曹孟德（審核組長、QA工程師）、司馬炎（審核員、PE工程師）、趙括（審核員、測試工程師）編制/日期批準/日期10. 產(chǎn)品審核資料歸檔產(chǎn)品審核也是內(nèi)部審核的一種。即通過現(xiàn)場取證，判斷符合準則的程度。但是，這個準則不是管理體系中有關(guān)產(chǎn)品安排的文件。而是該產(chǎn)品的技術(shù)文件，譬如：圖紙、規(guī)范。產(chǎn)品審核，是站在顧客的立場，針對產(chǎn)品的特性進行取證。產(chǎn)品審核通常要從庫存等待發(fā)運，或者從顧客那里取樣進行檢驗、試驗。一般的，我們得到的產(chǎn)品質(zhì)量信息，是針對設(shè)計提出的規(guī)定要求來說質(zhì)量的符合性。通過產(chǎn)品審核，從顧客的立場來檢查，從而可以對產(chǎn)品設(shè)計、包裝、運輸、外場的安裝、以及各個階段檢驗工作的質(zhì)量進行檢查。因此，產(chǎn)品審核，比檢驗提供的信息更加反映真實的情況。什么情況下做產(chǎn)品審核呢？一般是在如下幾種情況：a. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段做產(chǎn)品審核：目的是為新產(chǎn)品，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品的改進改型提供信息。b. 制造階段做產(chǎn)品審核：目的針對顧客要求全面驗證產(chǎn)品在設(shè)計、采購和制造方面的符合性。因為是獨立、系統(tǒng)進行的，可以及早發(fā)現(xiàn)問題，起到了預防的作用。通?？梢越Y(jié)合過程審核進行。c. 銷售階段進行：通常從倉庫等待發(fā)運或者從顧客那里抽樣檢查。除了前面同樣的目的外，還可以為產(chǎn)品在顧客那里使用，提出一些預防措施。確保產(chǎn)品的特性滿足顧客使用要求，達到顧客滿意。d. 糾正措施：針對通過SPC發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量、進度、成本等方面的問題，進行產(chǎn)品審核，發(fā)現(xiàn)問題的根本原因，制定改進措施。e. 法規(guī)辦公部門或第二方或在第三方提出審核要求時進行。一般，產(chǎn)品審核策劃需要歸檔的文件資料目錄如下：受控2009年度產(chǎn)品審核策劃文件目錄1． 2009年度產(chǎn)品審核計劃2． 產(chǎn)品審核方案3． 產(chǎn)品審核用的產(chǎn)品質(zhì)量不合格嚴重性分級指導表4． 產(chǎn)品質(zhì)量不合格分級評定參考表5． 汽車智能儀表產(chǎn)品質(zhì)量不合格分級評定參考表6． 產(chǎn)品質(zhì)量審核數(shù)據(jù)處理準則7． 產(chǎn)品審核會議簽到表8． 產(chǎn)品審核記錄表9． 產(chǎn)品審核報告10． 糾正和預防措施處理單廣東XXXXXXXXX汽車部件有限公司22 / 2