衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知-資料下載頁
2025-04-18 04:02本頁面
【正文】 －＋＋177。177。毒理學指標檢測④＋＋注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“177。”為選做項目。① 限于化學成分。② 使用說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進行該項試驗。③ 使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)進行該項試驗。④ 說明書中標明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進行多次皮膚刺激性試驗；說明書中標明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)進行眼刺激性試驗，用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)進行陰道粘膜刺激性試驗。附件2 衛(wèi)生安全評價報告（格式）產(chǎn)品名稱劑型 / 型號產(chǎn)品責任單位名稱產(chǎn)品責任單位地址法定代表人/責任人郵 編電 話實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求是（ ）否（ ） 該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是（ ）否（ ）配方是否添加了禁止使用的物質(zhì)是（ ）否（ ）所用原料是否合格是（ ）否（ ）原料所用量是否符合相關(guān)法定要求是（ ）否（ ）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（ ）否（ ）檢驗項目是否齊全是（ ）否（ ）檢驗樣品是否符合要求是（ ）否（ ）檢驗結(jié)果是否符合要求是（ ）否（ ）標簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)定的要求是（ ）否（ ）評價結(jié)論：xxxx產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標準等法定要求。是（ ）否（ ）附件： 。承 諾：本單位對xxxx產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負責，保證本評價報告所提供包括附件（配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品企業(yè)標準/執(zhí)行標準、產(chǎn)品標簽、說明書）在內(nèi)的所有資料真實、有效，與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符，并承擔相應(yīng)的法律責任。注：本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，附件應(yīng)按順序排列，逐頁加蓋產(chǎn)品責任單位公章，并裝訂成冊。配方的書寫格式和要求附后。產(chǎn)品責任單位蓋章 評價日期： 年 月 日配方的書寫格式和要求原料名稱*CAS號*原料商品名稱*原料含量原料級別投加量百分比（%）*注：①單一化學原料應(yīng)填寫原料的化學名稱、CAS號和商品名稱。單一的植物原料應(yīng)填寫拉丁文名稱。②復合原料只填寫復合原料的商品名，但應(yīng)另行列明復合原料的組分構(gòu)成，包括各組分的原料化學名稱（或植物拉丁文名稱）、CAS號以及構(gòu)成百分比。③以植物提取物為原料的只填寫原料商品名，但應(yīng)另行列明提取物所使用的植物拉丁文名稱及其用量、提取工藝和提取液的質(zhì)量規(guī)格。
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