衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知-資料下載頁(yè)
2025-04-18 04:02本頁(yè)面
【正文】 －＋＋177。177。毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)④＋＋注：“＋”為必須做項(xiàng)目；“－”為不做項(xiàng)目；“177?！睘檫x做項(xiàng)目。① 限于化學(xué)成分。② 使用說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。③ 使用說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。④ 說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)；說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)，用于陰道粘膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)進(jìn)行陰道粘膜刺激性試驗(yàn)。附件2 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（格式）產(chǎn)品名稱(chēng)劑型 / 型號(hào)產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(chēng)產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人郵 編電 話(huà)實(shí)際生產(chǎn)單位名稱(chēng)實(shí)際生產(chǎn)單位地址實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)法定代表人/責(zé)任人該產(chǎn)品名稱(chēng)是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的要求是（ ）否（ ） 該產(chǎn)品的類(lèi)別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類(lèi)別相適應(yīng)是（ ）否（ ）配方是否添加了禁止使用的物質(zhì)是（ ）否（ ）所用原料是否合格是（ ）否（ ）原料所用量是否符合相關(guān)法定要求是（ ）否（ ）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（ ）否（ ）檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全是（ ）否（ ）檢驗(yàn)樣品是否符合要求是（ ）否（ ）檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求是（ ）否（ ）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求是（ ）否（ ）評(píng)價(jià)結(jié)論：xxxx產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。是（ ）否（ ）附件： 。承 諾：本單位對(duì)xxxx產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，保證本評(píng)價(jià)報(bào)告所提供包括附件（配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)）在內(nèi)的所有資料真實(shí)、有效，與所生產(chǎn)銷(xiāo)售產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。注：本表應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，附件應(yīng)按順序排列，逐頁(yè)加蓋產(chǎn)品責(zé)任單位公章，并裝訂成冊(cè)。配方的書(shū)寫(xiě)格式和要求附后。產(chǎn)品責(zé)任單位蓋章 評(píng)價(jià)日期： 年 月 日配方的書(shū)寫(xiě)格式和要求原料名稱(chēng)*CAS號(hào)*原料商品名稱(chēng)*原料含量原料級(jí)別投加量百分比（%）*注：①單一化學(xué)原料應(yīng)填寫(xiě)原料的化學(xué)名稱(chēng)、CAS號(hào)和商品名稱(chēng)。單一的植物原料應(yīng)填寫(xiě)拉丁文名稱(chēng)。②復(fù)合原料只填寫(xiě)復(fù)合原料的商品名，但應(yīng)另行列明復(fù)合原料的組分構(gòu)成，包括各組分的原料化學(xué)名稱(chēng)（或植物拉丁文名稱(chēng)）、CAS號(hào)以及構(gòu)成百分比。③以植物提取物為原料的只填寫(xiě)原料商品名，但應(yīng)另行列明提取物所使用的植物拉丁文名稱(chēng)及其用量、提取工藝和提取液的質(zhì)量規(guī)格。
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