【正文】 資格：無(wú)特殊要求。（7）其它EMS的技木領(lǐng)域ISOI7021:對(duì)于環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)“技術(shù)領(lǐng)域與影響空氣、水、土壤、自然資源、植物、動(dòng)物和人類的環(huán)境因素涉及的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)類別有關(guān)。探討對(duì)EMS的技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準(zhǔn)則應(yīng)該包括哪些要求（如：服裝和其他紡織成品的制作）第二節(jié)審核方法研討APG指南文件APGCAuditingPracticesGroup39。)審核工作小組是一個(gè)非正式組織，成員包含來(lái)自IS0/TG176以及國(guó)際認(rèn)證論壇（IAF)的管理體系專家，審核人員和操作人員。該組織已推出了一系列指導(dǎo)文件（指南文件），包含對(duì)審核的理念，范例和解釋。這些體現(xiàn)了過(guò)程為基礎(chǔ)的方法對(duì)于審核管理體系——要求是必需的?！?、過(guò)裎方式的理解?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南CISO/TC176/SC2/N544R32008年10月15日）?理解過(guò)程方式(APG指南理解過(guò)程方式2009年6月5日）? (IS0/TC176/SC2/N544R32008年10月15日）A吸指南理解過(guò)程方式?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南CIS09000介紹及支持文件包IS0/TC176/SC2/N544R3)?引言?什么是過(guò)程?過(guò)程的類型?過(guò)程方法的理解?實(shí)施過(guò)程方法?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南?引言在任何管理體系中采用過(guò)程方法時(shí)也可使用本指南，不論組織的類型和規(guī)模。包括（但不限于）以下方面的管理體系：——環(huán)境（IS014000族標(biāo)準(zhǔn)）；——職業(yè)健康和安全；——風(fēng)險(xiǎn)管理；——社會(huì)責(zé)任。—、過(guò)程方式的理解?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南?什么是過(guò)程一、過(guò)程方式的理解?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南?過(guò)程的類型ISO9001/IS014001有關(guān)過(guò)程的參考內(nèi)容可確定的典型過(guò)程：組織管理過(guò)程資源管理過(guò)程實(shí)現(xiàn)過(guò)程 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程—、過(guò)程方式的理解?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南?過(guò)程方法的理解—、過(guò)程方式的理解?管理體系過(guò)程方法的概念及應(yīng)用指南?實(shí)施過(guò)程方法Z組織過(guò)程的識(shí)別Z過(guò)程的策劃Z過(guò)程的實(shí)施和測(cè)量z過(guò)程的分析z過(guò)程的糾正和改進(jìn)措施?理解過(guò)程方式CAPG指南理解過(guò)程方式 2009年6月5日）(1) 幫助審核人員詮釋過(guò)程方式Z明確所需過(guò)程和責(zé)任來(lái)達(dá)成組織質(zhì)量目標(biāo)；Z明確并提供所需資源和信息：Z建立并應(yīng)用方法來(lái)監(jiān)督和/或評(píng)估并分析每項(xiàng)過(guò)程；Z建立并應(yīng)用過(guò)程幫助管理體系效果的持續(xù)性改進(jìn)。（2）幫助受審核方詮釋過(guò)程方式受審核方應(yīng)當(dāng)對(duì)于以下事項(xiàng)給予足夠重視：過(guò)程目標(biāo)的建立，過(guò)程策劃， 合適記錄的可用性。一、 法律法規(guī)要求的審核(APG指南法律法規(guī)要求審核200965)?組織應(yīng)當(dāng)展示其法規(guī)和監(jiān)管要求適用子其產(chǎn)品/服務(wù)，并已明確，且易于獲取和檢索。?審核員需要了解法律、特定法規(guī)和監(jiān)管要求適用于產(chǎn)品/服務(wù)屬于MS范疇。在審核準(zhǔn)備階段，審核人員應(yīng)當(dāng)從內(nèi)部或外部資源中獲取這些法規(guī)和監(jiān)管要求的相關(guān)信息這將允許他們對(duì)于MS的適用性作出評(píng)價(jià)來(lái)闡述該要求。在組織的資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中，需要明確并結(jié)合這些要求》二、法律法規(guī)要求的審核?在審核過(guò)程中，審核人員應(yīng)當(dāng)：；Z為了符合該要求：當(dāng)監(jiān)督“過(guò)程輸出”時(shí)，保證這些法規(guī)和監(jiān)管要求作為“過(guò)程輸入”來(lái)使用：Z保證組織對(duì)任何符合標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)和監(jiān)管要求等已作出適當(dāng)聲明：Z在審核過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)證據(jù)，特別是有關(guān)于忽視法規(guī)和監(jiān)管要求的信息，審核人員應(yīng)當(dāng)視其為不一致；Z若發(fā)現(xiàn)不符合該要求的情況，審核人員應(yīng)當(dāng)視其為不一致。?審核員應(yīng)當(dāng)避免對(duì)于組織產(chǎn)品/服務(wù)的法規(guī)和監(jiān)管要求，或允諾方法作出評(píng)論而發(fā)生責(zé)任的可能性。?當(dāng)發(fā)現(xiàn)體系缺陷或直接違反與組織的產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的法規(guī)和監(jiān)管要求的^不一致的情況應(yīng)當(dāng)提出 ?在審核進(jìn)程中若其他類型的法規(guī)要求〈例如：健康安全，環(huán)境等）中偶爾出現(xiàn)不一致的情況，該情況不得被忽視《該情況應(yīng)當(dāng)上報(bào)至被審核方（不得拖延）并且，若必要，同樣上報(bào)至審核客戶》?若審核員逐漸了解任何蓄意造成法律上的不一致情況的，將會(huì)影響MS之前，目前，以后在審核中的形象和信譽(yù)（包栝，舉例來(lái)說(shuō)：違反反壟斷法：勞動(dòng)法；健康和安全或環(huán)境法規(guī)），若適當(dāng)，這將會(huì)在未來(lái)的調(diào)査中考慮 ?除了監(jiān)管授權(quán)，這會(huì)幫助審核人員對(duì)MS效益進(jìn)行評(píng)估，來(lái)滿足客戶要求（已作陳述或通常包含）以及向認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理匯報(bào)并采取適當(dāng)措施。 二、 顧客反饋過(guò)程的審核?(APG指南顧客反饋過(guò)程的審核200965)(1)概述（2）要求（3）注意事項(xiàng) (1)概述顧客反饋是用于判斷質(zhì)量管理體系整體有效性的一個(gè)基，應(yīng)當(dāng)檢查以下：?組織顧客溝通渠道提高對(duì)顧客反饋過(guò)程（顧客能夠通過(guò)該過(guò)程提供反饋）的意識(shí)；?顧客反饋過(guò)程的輸入包括相關(guān)的、有代表性的和可靠的數(shù)據(jù)：?該數(shù)據(jù)進(jìn)行有效分析?過(guò)程的輸出為管理審查和其他質(zhì)量管理體系過(guò)程提供了有用的信息，以提高顧客滿意度并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。（2）要求1）ISO9001的整體目標(biāo)（)是為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)蜃管理體系的要求：2）“組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與頤客溝通的有效安排：……顧客反饋，包括顧客抱怨?！?）：“作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息，并確定獲取和利用這種信息的方法”(3)注意事項(xiàng)1)在審核顧客反饋過(guò)程之前的工作（準(zhǔn)備階段）審核員需要了解組織產(chǎn)品的可能影響顧客滿意度的具體特性。2)過(guò)程評(píng)估中審核員在審核顧客反饋過(guò)程時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注：?過(guò)程的預(yù)期輸出是什么？?如何收集數(shù)據(jù)來(lái)輸入過(guò)程?信息的可靠程度有多少？ ?如何分析數(shù)據(jù)？?怎樣將顧客反饋過(guò)程產(chǎn)生的信息作為一個(gè)整體反饋到質(zhì)量管理體系中？?與其他質(zhì)量管理體系過(guò)程有什么聯(lián)系？四、預(yù)防措施的審核(APG指南預(yù)防措施的審核200965)(1)概述(2)審核指導(dǎo)?經(jīng)?；煜m正、糾正措施和預(yù)防措施三個(gè)術(shù)語(yǔ)之間的區(qū)別，以及組織與它們有關(guān)的活動(dòng)。?對(duì)組織的糾正和糾正措施過(guò)程進(jìn)行審核相對(duì)比較簡(jiǎn)單，因?yàn)橥ǔＤ軌虮容^好地確定這些過(guò)程的結(jié)果和有效性（即如果組織識(shí)別出了不符合，那么審核員去評(píng)價(jià)組織已經(jīng)采取或計(jì)劃采取的糾正過(guò)程，以及該過(guò)程是否將有效避免不符合再次發(fā)生，就相對(duì)簡(jiǎn)單一些）；?對(duì)預(yù)防措施過(guò)程的審核通常較為復(fù)雜1)標(biāo)準(zhǔn)要求組織制定形成文件的預(yù)防措施程序。2)形成文件的預(yù)防措施程序包括：?組織怎樣確定潛在的不符合及其原因?評(píng)估對(duì)預(yù)防措施的需求（風(fēng)險(xiǎn)分析、FMEA)?組織怎樣確定需要采取措施以及怎樣實(shí)施？?所采取措施結(jié)果的記錄審查所采取的預(yù)防措施五、資源管理的審核(APG指南資源管理的審核20051212)?對(duì)于資源管理的審核，建議不要單獨(dú)操作。無(wú)論組織流程的方式，審核人員應(yīng)當(dāng)能夠檢查有來(lái)達(dá)成既定的結(jié)果。?當(dāng)決定資源分配時(shí)，對(duì)審核人員來(lái)說(shuō)，檢查組織是否對(duì)例如：使用成本效益分析，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）是非常重要的。?證據(jù)可從審核的不同階段獲取——。當(dāng)審核所有過(guò)程和相關(guān)體系及過(guò)程文件時(shí)，需要收集，如下：?管理層承諾和責(zé)任；?管理審查流程；?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程，包括不合格產(chǎn)品控制，糾正和預(yù)防措施,以及持續(xù)改進(jìn)。?審核人員應(yīng)當(dāng)避免對(duì)組織分配的適當(dāng)資源進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)，并應(yīng)當(dāng)限制自身在對(duì)資源管理流程的有效性評(píng)估中的作用。 ?審核人員應(yīng)當(dāng)檢查人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施（能源、水、設(shè)備和裝備維護(hù)、溝通、信息技術(shù)等），和工作環(huán)境（溫度，照明，震動(dòng)，噪音等）是否按照方針和目標(biāo)，以及符合產(chǎn)品要求提供并維護(hù)。?若發(fā)現(xiàn)組織并未考慮到資源管理的有效性，則可能造成不滿足產(chǎn)品要求，這應(yīng)當(dāng)視為不一致，在相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)中等級(jí)評(píng)定為重大。六、環(huán)境因素審核(IS014004原則、體系和支持技術(shù)通用指南）?、產(chǎn)品和服務(wù)與環(huán)境因素及實(shí)際或潛在環(huán)境影響之間的關(guān)系。這些示例中包含多種情境、運(yùn)行條件和可能的影響類型。?、產(chǎn)品和服務(wù)為例，闡明它們?nèi)绾卧诮M織的環(huán)境管理體系得到體現(xiàn)，并給出了一些關(guān)于環(huán)境因素、目標(biāo)、指標(biāo)、方案、績(jī)效參數(shù)、運(yùn)行控制、監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程要素之間關(guān)系的示例。七、如何在審核過(guò)程中増值(APG指南如何在審核過(guò)程中増值)? “増值”的含義？? “增值的”質(zhì)量/環(huán)境管理體系?如何在審核過(guò)程中增值？?對(duì)審核人員如何増值的一些提示（1）“増值”的含義？?對(duì)于在管理體系審核過(guò)程中“增加價(jià)值”的重要性，我們聽(tīng)過(guò)很多，但究竟是什么含義呢？是否有可能不彩響審核可信性和完整性或不提供咨詢而増值呢？原則上講，所有審核都應(yīng)當(dāng)增值，但實(shí)際上并不總是這樣?針對(duì)審核怎樣才能為審核涉及的各方面增值，以及第二方或第三方審核中可能遇到的不同情況提供了指導(dǎo)。（2）“増值的”質(zhì)量/環(huán)境管理體系?詞典中對(duì)“價(jià)值”有幾種定義，但所有定義都著眼于一個(gè)概念：有用的事物。因此“提供增值”意味著使某物更有用。?一些組織已經(jīng)使用ISO9000/IS014001系列標(biāo)準(zhǔn)建立了融入其經(jīng)營(yíng)方式的QMS和EMS，這些MS對(duì)幫助組織實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)是有用的——換句話說(shuō)，MS為組織増加了價(jià)值。(3)如何在審核過(guò)程中增值？?為了“增值”，第三方審核應(yīng)當(dāng)通過(guò)以下方式為各方提供幫助.?對(duì)于獲得認(rèn)證的組織：Z使最高管理層了解組織實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的能力；Z發(fā)現(xiàn)和解決影響組織績(jī)效的問(wèn)題，從而提高組織的績(jī)效：Z發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)和可能存在風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域?對(duì)組織的客戶：增強(qiáng)組織提供合格產(chǎn)品的能力。?對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)：提高第三方認(rèn)證過(guò)程的可信性。如何在審核過(guò)程中增值？“增值”方法很像是一個(gè)組織的質(zhì)里文化成熟度和MS成熟度的函數(shù)。?通過(guò)圖,我們可以從概念上把組織歸入以下四個(gè)區(qū)域：?區(qū)域1(“質(zhì)量文化”成熟度低：OMS不成熱，不符合ISO9001)?區(qū)域2:(“質(zhì)量文化”成熟：QMS不成熟，不符合ISO9001)?區(qū)域3:(“質(zhì)量文化”成熟度低；QMS成熟，符合ISO9001)?區(qū)域4:(“質(zhì)量文化”成熟；QMS成熟，符合ISO9001(2) 對(duì)審核人員如何增值的一些提示?審核策劃Z理解受審核方的期望/公司文化；Z有沒(méi)有需要關(guān)注的具體問(wèn)題（參考以前審核的輸出）？Z分析組織所屬行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)；Z預(yù)先評(píng)估法律/法規(guī)要求：Z為實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)而正確選擇審核小組；Z安排足夠的審核時(shí)間。?審核方法Z多關(guān)注過(guò)程，而非程序，有些程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢査單等對(duì)組織策劃和控制過(guò)程可能是必要的，但是內(nèi)在動(dòng)力應(yīng)當(dāng)是過(guò)程績(jī)效；Z多關(guān)注結(jié)果，而非記錄。有些記錄對(duì)組織提供過(guò)程有效(能夠?qū)崿F(xiàn)所策劃的結(jié)果）的客觀證據(jù)可能是必要的。但是為了增加價(jià)值，審核人員應(yīng)當(dāng)了解和肯定其他的證Z牢記8項(xiàng)質(zhì)量管理原則Z采用PDCA方法評(píng)價(jià)組織過(guò)程的有效性：Z在審核中采用“整體”的方式來(lái)收集證據(jù)，而不是關(guān)注ISO9001/14001的單個(gè)條款D?分析和決策Z全面地評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)（使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/ff常識(shí)”）Z將審核發(fā)現(xiàn)與組織提供合格產(chǎn)品的能力聯(lián)系起來(lái)。?報(bào)告和跟進(jìn)Z敏銳地報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)Z報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀，并關(guān)注真正的“讀者”。（高級(jí)管理層的期望很可能與管理層代表不同）30 / 3