【正文】 ,準(zhǔn)備用于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的樣品?？荚u(píng)員或?qū)＜覒?yīng)根據(jù)申請(qǐng)考核項(xiàng)目選擇有代表性的、技術(shù)比較復(fù)雜的項(xiàng)目確定為現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核項(xiàng)目,盡可能準(zhǔn)備一部分由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢定或校準(zhǔn)過的被測(cè)樣品,用于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核。確定為現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的項(xiàng)目應(yīng)不少于申請(qǐng)考核項(xiàng)目總數(shù)的三分之一?！　　　　　‖F(xiàn)場(chǎng)考核以首次會(huì)議為開端。首次會(huì)議由考核組長主持,考核組全體成員、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加會(huì)議?！　∈状螘?huì)議的目的是　　考核組成員與被考核機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員見面，互相認(rèn)識(shí)；　　明確現(xiàn)場(chǎng)考核的目的和范圍，說明依據(jù)的文件；　　明確現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃、考核的程序和考核的方法?！　〈_定考核組與被考核機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方法；　　確認(rèn)考核組開展工作的條件已具備?！　〈_認(rèn)考核活動(dòng)及末次會(huì)議和其他中間會(huì)議的時(shí)間安排?！　〕吻蹇己擞?jì)劃中不明確的內(nèi)容?！　　　∈状螘?huì)議后,考核組成員在被考核機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或聯(lián)系人陪同下對(duì)整個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)參觀。通過參觀初步了解該機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況、環(huán)境條件和儀器設(shè)備的大致情況,為下一步分軟件組、硬件組深入考核作好準(zhǔn)備。　　　　4組織和管理、5質(zhì)量體系、和8質(zhì)量改進(jìn),并作考核記錄。　　。通過查看有關(guān)記錄以及與機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人面談確認(rèn)機(jī)構(gòu)是否履行了法定義務(wù),并具備了考核規(guī)范所規(guī)定的基本條件。　　,檢查質(zhì)量文件和記錄,考核質(zhì)量體系是否已經(jīng)建立并滿足要求,質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常,運(yùn)行結(jié)果是否有效。按照考核規(guī)范要求與質(zhì)量體系文件對(duì)照檢查表以逐條考核,并作記錄。如果發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致不合格的重要線索,即使不在檢查表之列,也應(yīng)予以記錄并進(jìn)行深入調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息還應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量或記錄等其他方式予以驗(yàn)證?！　?跟蹤調(diào)查其在整個(gè)工作流程中是否按照質(zhì)量體系文件規(guī)定執(zhí)行并滿足本規(guī)范的要求,在考核其質(zhì)量體系的所有要素的基礎(chǔ)上,對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。　　,是機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系能否持續(xù)運(yùn)行、有元自我完善機(jī)制的關(guān)鍵。軟件組應(yīng)通過檢查有關(guān)計(jì)劃、記錄、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的糾正情況對(duì)其進(jìn)行考核?！　?并填寫軟件/硬件組考核證明材料登記表?！　　　?資源配置和管理和7檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施(,)。按照硬件組專家的專業(yè)分工分別考核所有申請(qǐng)考核項(xiàng)目,并作考核記錄?！　≈痦?xiàng)檢查如下內(nèi)容:　　a)計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目是否按JJF10331992《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》進(jìn)行了考核，取得了《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》和《社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書》,且兩證均在有效期內(nèi),有完整的技術(shù)檔案資料,包括測(cè)量不確定度評(píng)定的資料。對(duì)于已經(jīng)變化的情況,如設(shè)備更新，精度等級(jí)提高或降低，是否辦理了變更手續(xù)?！　)檢定人員數(shù)量是否足夠,是否按規(guī)定具備了檢定員資格。通過現(xiàn)場(chǎng)操作或現(xiàn)場(chǎng)提問,檢查他們對(duì)檢定規(guī)程的理解是否正確,執(zhí)行是否認(rèn)真。　　c)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地和環(huán)境條件是否滿足檢定規(guī)程的要求,是否具備了必須的環(huán)境監(jiān)控手段并有記錄,是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了有效的管理?！　)使用的國家計(jì)量檢定規(guī)程或部門、地方計(jì)量檢定規(guī)程是否為現(xiàn)行有效版本,是否進(jìn)行了受控管理?！　)主標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備是否符合計(jì)量檢定規(guī)程和國家計(jì)量檢定系統(tǒng)對(duì)設(shè)備準(zhǔn)確度等級(jí)和其他技術(shù)指標(biāo)的要求，是否有狀態(tài)標(biāo)志，是否有有效期內(nèi)的檢定證書，是否建立了完整的設(shè)備檔案，是否處于良好的受控狀態(tài)。　　f)主標(biāo)準(zhǔn)器和配套設(shè)備是否能按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)溯源到國家基準(zhǔn)，是否按機(jī)構(gòu)制定的周期檢定計(jì)劃由上一級(jí)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施周期檢定，是否制定并實(shí)施了在相鄰兩次周期檢定之間實(shí)行中間核查的計(jì)劃，是否有核查記錄?！　)是否有對(duì)所有使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理規(guī)定并認(rèn)真執(zhí)行,這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并能溯源到國家基準(zhǔn)?！　≈痦?xiàng)檢查如下內(nèi)容:　　a)校準(zhǔn)/檢測(cè)依據(jù)的方法文件的選擇、判定及其合法化是否滿足本規(guī)范的要求，校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果是否按規(guī)定的程序進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定?！　)通過現(xiàn)場(chǎng)操作或提問檢查從事每個(gè)校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目的人員是否具備相應(yīng)的能力?！　)每個(gè)校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足其方法文件規(guī)定的要求，是否實(shí)施了有效的監(jiān)控。　　d)每個(gè)校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備是否滿足其方法文件的要求,是否有狀態(tài)標(biāo)志，是否有有效期內(nèi)的檢定證書或校準(zhǔn)證書,是否建立了完整的設(shè)備檔案,是否處于良好的受控狀態(tài)?！　)每個(gè)校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備是否能溯源到國家基準(zhǔn)，是否按機(jī)構(gòu)制定的周期檢定計(jì)劃由上一級(jí)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施周期檢定，或按校準(zhǔn)比對(duì)計(jì)劃實(shí)施校準(zhǔn)比對(duì)，是否制定并實(shí)施了在相鄰兩次周期檢定或校準(zhǔn)比對(duì)之間實(shí)行中間核查的計(jì)劃，是否有核查記錄?！　)是否有對(duì)所有使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理規(guī)定并認(rèn)真執(zhí)行，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并能溯源到國家基準(zhǔn)?！　】己隧?xiàng)目表逐項(xiàng)檢查原始記錄,是否有固定格式,其格式是否滿足檢定規(guī)程或其他方法文件的要求,是否有足夠的信息,是否滿足本規(guī)范所有要求,是否妥善保存和管理?！　】己隧?xiàng)目表逐項(xiàng)檢查檢定證書、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)報(bào)告是否滿足本規(guī)范的要求?！　。⑻顚戃浖?硬件考核證明材料登記表。　　在現(xiàn)場(chǎng)考核過程中，為了確保現(xiàn)場(chǎng)考核取得最佳效果，必要時(shí)，考核組長可以在征得組織考核部門和申請(qǐng)考核機(jī)構(gòu)的同意之后,調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和考核計(jì)劃?！　?現(xiàn)場(chǎng)考核無法進(jìn)行下去時(shí),考核組長應(yīng)向組織考核部門和申請(qǐng)機(jī)構(gòu)報(bào)告原因。　　,依據(jù)考核記錄和收集到的客觀證據(jù)，對(duì)照本考核規(guī)范指出不合格項(xiàng)和(或)存在的缺陷?？己私M長應(yīng)就這些不合格項(xiàng)和(或)存在的缺陷與機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審或交換意見,以使所有不合格和(或)有缺陷的問題受到申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的認(rèn)可?！犊己艘?guī)范要求與質(zhì)量體系文件對(duì)照表》中帶*號(hào)的條款為重點(diǎn)考核項(xiàng)目,考核組應(yīng)予以重點(diǎn)考核?！　　　‖F(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束時(shí),起草考核報(bào)告之前,考核組應(yīng)與申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人舉行評(píng)審末次會(huì)議。由考核組長向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員說明考核結(jié)果,并使他們能清楚地理解考核結(jié)果。考核組長應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性提出考核組的結(jié)論。　　　　　　考核報(bào)告應(yīng)在考核組長的指導(dǎo)下進(jìn)行編制,考核組長對(duì)考核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)?！　　　】己藞?bào)告應(yīng)如實(shí)反映考核的氣氛和內(nèi)容,考核報(bào)告須標(biāo)有日期和考核組長簽名,其內(nèi)容包括經(jīng)確認(rèn)的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)概況、考核結(jié)果匯總、整改要求和考核結(jié)論(考核報(bào)告的格式見附錄E)?！　　　】己藞?bào)告應(yīng)在末次會(huì)議后十五天內(nèi)完成,由考核組長簽署后,連同考核記錄和證明材料提交組織考核部門。組織考核部門負(fù)責(zé)將考核報(bào)告副本一份提供給申請(qǐng)考核機(jī)構(gòu)?？己私M和組織考核部門應(yīng)妥善保管考核報(bào)告和所有考核記錄及證明材料,并負(fù)責(zé)保密?！　　　】己松暾?qǐng)文件、考核文件、糾正措施跟蹤文件由組織考核部門負(fù)責(zé)保存?！　　　?duì)于存在不合格項(xiàng)和(或)有缺陷項(xiàng)的機(jī)構(gòu),應(yīng)采取糾正措施進(jìn)行整改,并由考核組對(duì)其整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤考核。跟蹤考核視需要整改問題的性質(zhì)采用現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查或只評(píng)審整改報(bào)告及其附件的方法。整改及其跟蹤考核應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,完成時(shí)間由組織考核部門與被考核機(jī)構(gòu)協(xié)商,并征求考核組意見后確定?？己私M應(yīng)在糾正措施的實(shí)施得到驗(yàn)證之后編制糾正措施跟蹤報(bào)告(糾正措施跟蹤報(bào)告的格式見附錄F)?！　?0考核結(jié)果的評(píng)定　　　　組織考核部門根據(jù)考核報(bào)告及糾正措施跟蹤報(bào)告,對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和對(duì)申請(qǐng)考核項(xiàng)目的合格確認(rèn),決定可否批準(zhǔn)頒發(fā)計(jì)量授權(quán)證書和印章。對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)其授權(quán)證書應(yīng)附上經(jīng)確認(rèn)的檢定項(xiàng)目表和校準(zhǔn)/檢測(cè)項(xiàng)目表(見附錄G、H)?！　　　　?duì)首次取得計(jì)量授權(quán)證書的機(jī)構(gòu)應(yīng)在不超過一年時(shí)間內(nèi)進(jìn)行第一次監(jiān)督復(fù)查。第一次監(jiān)督復(fù)查應(yīng)由批準(zhǔn)授權(quán)部門組織復(fù)查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,復(fù)查程序和要求與考核相同。批準(zhǔn)授權(quán)部門將根據(jù)復(fù)查結(jié)論決定是否保留對(duì)機(jī)構(gòu)的授權(quán)。　　,視機(jī)構(gòu)執(zhí)行考核規(guī)范情況,決定以后復(fù)查的頻次和復(fù)查的范圍與深度。每次復(fù)查結(jié)果的處理與第一次復(fù)查相同?！　　?1 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