安捷倫高效液相色譜儀最新驗(yàn)證方案-資料下載頁
2024-10-27 09:42本頁面
【導(dǎo)讀】注入供試品，由流動(dòng)相帶入柱內(nèi)，各組分在柱內(nèi)被分離，并依次進(jìn)入檢測(cè)器，由積分儀或數(shù)。據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號(hào)，得到測(cè)定結(jié)果。由于應(yīng)用了各種特性的微粒填料和加壓的液體流動(dòng)相，本法具有分離性能高、分析速度快的特點(diǎn)。年月購置的精密儀器，其生產(chǎn)廠為，主要用于樣品的分析測(cè)試。應(yīng)用軟件為，版本號(hào)。析測(cè)試工作的需要。本方案適用于對(duì)精密儀器室高效液相色譜儀的驗(yàn)證。質(zhì)管部負(fù)責(zé)儀器的運(yùn)行確認(rèn)、性能的確認(rèn)。對(duì)照使用說明書要求安裝，確認(rèn)環(huán)境、電源等符合要求。環(huán)境室內(nèi)不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的易燃、易爆和強(qiáng)腐蝕性的物質(zhì)，無強(qiáng)烈的機(jī)械震動(dòng)和電磁干擾。氣體管路氣體管路應(yīng)適用。氣、電及管路連接符合供貨方的要求。
【正文】 檢查結(jié)果 儀器的旋鈕，按鍵，開關(guān)是否正常 儀器各部件接頭是否緊密，牢固 儀器是否密閉 儀器 組成信息 及 性能 主機(jī) 輔件 性 能 質(zhì) 量 要 求 評(píng)價(jià) 結(jié)果 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 質(zhì)管部 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 第 13 頁 共 16 頁 附件 4. 儀器安裝條件檢查記錄 儀器名稱 高效液相色譜儀 型 號(hào) Agilent1200 制造廠商 儀器編號(hào) 生產(chǎn)日期 企業(yè)編號(hào) 使用科室 質(zhì)檢中心 放置地點(diǎn) 精密儀器室 設(shè)備條件要求 實(shí)際條件 溫度 15～ 35℃ 濕度 35%～ 75% 電壓 220V177。 22V 其 它 條 件 工作臺(tái)不受陽光直射。 室內(nèi)應(yīng)無腐蝕性氣體或其它影響測(cè)定的氣體干擾。 周圍應(yīng)無影響測(cè)定的強(qiáng)電場(chǎng)、磁場(chǎng) 周圍應(yīng)無強(qiáng)烈震動(dòng)。 排風(fēng)裝置良好 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 質(zhì)管部 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 第 14 頁 共 16 頁 附件 5. 驗(yàn) 證 記 錄 驗(yàn)證對(duì)象 Agilent1200 高效液相色譜儀 驗(yàn)證時(shí)間 驗(yàn)證方法 驗(yàn)證編號(hào) 溫度 相對(duì)濕度 驗(yàn)證方法描述： 驗(yàn)證記錄： 序號(hào) 檢測(cè)參數(shù) 參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)值 檢測(cè)結(jié)果 （或前次檢測(cè)結(jié) 果） 檢測(cè)： 年 月 日 審核： 年 月 日 數(shù)據(jù)分析處理： 分析人： 年 月 日 驗(yàn)證評(píng)價(jià)及結(jié)論 科室負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注： 第 15 頁 共 16 頁 附件 6. 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱 高效液相色譜儀 型號(hào) Agilent1200 序號(hào) 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證方法 周期 1 線路連接 2 附件檢查 3 清潔 4 4 外觀檢查 1 次 /月 5 功能試驗(yàn) 方法、結(jié)果 6 7 8 9 確認(rèn) 使用部門 年 月 日 設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理 年 月 日 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 第 16 頁 共 16 頁 附錄 7. 驗(yàn)證證書 設(shè)備編號(hào)： 設(shè)備名稱 高效液相色譜儀 型 號(hào)： Agilent1200 上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求， 批準(zhǔn)使用。 驗(yàn)證報(bào)告名稱： 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)： 驗(yàn)證完成日期： 有 效 期： **********制 藥股份有限公司 驗(yàn)證委員會(huì) 年 月 日 備注： 1. 設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核，必要時(shí)重新檢定或驗(yàn)證。 2. 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。
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