定制式固定義齒產(chǎn)品技術(shù)要求新規(guī)-資料下載頁
2024-10-27 09:41本頁面
【導(dǎo)讀】缺損的固定性修復(fù)體，如冠、嵌體、樁核、貼面及種植義齒的上部結(jié)構(gòu)。固定義齒位于缺牙區(qū)的人工牙，用以恢復(fù)缺失牙的形態(tài)和功能。在固定義齒中連接固位體和橋體的部分，在活動(dòng)義齒中指大、小連接體。覆蓋全部牙冠表面的修復(fù)體，亦稱冠。應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的工作模型及設(shè)計(jì)文件制造。復(fù)合樹脂、鑄造蠟、鑄造包埋材料及其它按醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度大于等于；隙不超過6個(gè)，并且不應(yīng)有直徑大于150μm的孔隙。義齒的咬合面與對頜牙應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)產(chǎn)生咬合障礙。人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)。的唇、頰面微細(xì)結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。固定橋按的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)后，不應(yīng)出現(xiàn)裂紋、破損或橋體斷裂現(xiàn)象。查驗(yàn)所使用材料是否有有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證件。按YY0621-2020中規(guī)定的方法檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合的要求。目測檢查，結(jié)果應(yīng)符合的要求。將義齒兩端通過軟襯固定，從咬合面中間向下施以100N的力，持續(xù)1分鐘。
【正文】 按 YY03002020 中 的規(guī)定方法檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 金屬內(nèi)部質(zhì)量 按附錄規(guī)定 的方法檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 孔隙度 按 YY03002020 中 規(guī)定的方法檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 接觸性 目測檢查義齒與相鄰牙之間接觸性，結(jié)果應(yīng)符合 的要求。 密合性 目測檢查并用 牙科探針進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果 應(yīng)符合 的要求。 咬合性 用咬合紙檢查義齒的咬合面與對頜牙的咬合關(guān)系， 結(jié)果 應(yīng)符合 的要求。 匹配性 目測檢查 ，結(jié)果 應(yīng)符合 的要求。 強(qiáng)度 將義齒兩端通過軟襯固定，從咬合面中間向下施以 100N 的力，持續(xù) 1 分鐘。結(jié)果 應(yīng)符合 的要求。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1