【正文】 ：招聘、任免、調(diào)崗、輪崗、等。也可以是這些措施的組合（3）如果某人經(jīng)評價已經(jīng)具備了崗位要求所必須的能力，則不強制性要求對他進行培訓或采取其他措施。（4）對于培訓首先應(yīng)分析培訓需求。組織應(yīng)用系統(tǒng)的方法識別這些能力的需求，可以通過工作分配和人員配置（）、管理評審（）、糾正措施（）、預(yù)防措施（）和內(nèi)部審核（）、生產(chǎn)提供方面所需的技能和資格的考評等活動確定是否應(yīng)該進行培訓。（5）根據(jù)明確的培訓需求，對培訓進行策劃，制定培訓計劃，對培訓的主題、方式、內(nèi)容、步驟、時間、地點、教師、教材、設(shè)施、經(jīng)費和考核等進行安排。有時培訓計劃是分階段的，培訓是循序漸進的。（6）培訓應(yīng)按計劃實施。培訓可以在實際的工作場所、室內(nèi)或其他外部地點進行。根據(jù)培訓的主題，展示相關(guān)的個人成績或參加研討會也可以提供有價值的培訓。組織可派出員工參加外部培訓或?qū)⑴嘤柾獍o外部有能力的組織，有些課程內(nèi)容的培訓需要法定的機構(gòu)來實施。還有師傅帶徒弟、見習、參觀、考察、招聘、調(diào)崗、輪崗等方式。（7）質(zhì)量意識提高能增強廣大員工的責任感和工作自覺性，認識到自己從事的工作與質(zhì)量管理體系的關(guān)性和在質(zhì)量管理體系中的重要性，能使廣大員工一起努力，為實現(xiàn)質(zhì)量目標盡職盡責。通過培訓、宣傳和溝通來提高員工的質(zhì)量意識，內(nèi)容包括：業(yè)務(wù)性質(zhì)、健康安全環(huán)境制度、質(zhì)量方針和其他內(nèi)部政策、新員工的作用、與員工有關(guān)的規(guī)程和指導書等。（8）為了證實組織人員對崗位工作的勝任，組織應(yīng)保存證明相關(guān)人員能力的四個方面（教育、培訓、技能、經(jīng)驗）的記錄?？筛鶕?jù)需要對培訓項目的實施、人員能力的表現(xiàn)進行簡單或復雜的記錄。：（1）《崗位任職能力要求》是否從應(yīng)用知識和完成特定工作所需的能力上對人員提出要求，而不是停留在認證初期或是招聘時的任職“資格”要求上；（2）關(guān)鍵崗位人員是否達到任職要求（應(yīng)知應(yīng)會）？（3）是否建立對人員的《考核和評估制度》，定期和不定期對員工目前的能力表現(xiàn)與任職要求進行比較，通過比較進行能力差距分析，從而識別需求；（4）對培訓的策劃，組織是否根據(jù)上述分析結(jié)果和其他方面的需求（如組織發(fā)展和個人成長）對培訓進行策劃并制定培訓計劃。對培訓的主題、方式、內(nèi)容、步驟、時間、地點、教師、教材、設(shè)施、經(jīng)費和考核等進行安排？（5）是否按策劃的安排實施培訓？（6）組織是否對開展培訓的有效性進行評價（檢查）（所采取的評價方法包括考核實例、觀察、問卷等）？對評價（檢查）結(jié)果進行處置，將評價結(jié)果納入下一輪培訓策劃的輸入，使培訓達到PDCA循環(huán)的循序漸進的效果？（7）組織是否保留了證明相關(guān)人員能力的四個方面（教育、培訓、技能、經(jīng)驗）的記錄？可根據(jù)需要對培訓項目的實施、人員能力的表現(xiàn)進行簡單或復雜的記錄。注：食品行業(yè)一定要查人員的健康證，特征作業(yè)要查資質(zhì)證，包括成品檢驗人員。：⑴基礎(chǔ)設(shè)施：組織運行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。因組織和產(chǎn)品的不同而不同，質(zhì)量活動必需的基礎(chǔ)設(shè)施有建筑物（如辦公樓、廠房、儲存場所—倉庫等）、工作場所、（如辦公、生產(chǎn)和服務(wù)場所等）、化工裝置等，以及與之配套的水、電、氣供應(yīng)，通風照明、空調(diào)系統(tǒng)、防塵、防靜電、電梯、電腦聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)設(shè)施。⑵基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系運行的物質(zhì)保證。⑶提供包括基礎(chǔ)設(shè)施的購置、配備、要確保必要的投入；⑷維護則是通過一系列的維護保養(yǎng)管理制度，保持其過程能力。維護設(shè)備時要準備足夠的替換件或配件，這些都是資源保證活動，是基礎(chǔ)性工作。⑸過程設(shè)備包括：軟件和硬件。此次的設(shè)備泛指各類設(shè)備，可以是與過程相關(guān)的各種生產(chǎn)設(shè)備和控制軟件、辦公設(shè)備及軟件、工具、輔具儀器儀表（測量設(shè)備）、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的專用器具等。此處設(shè)備的管理是從資源保證的角度提出的，是確定、提供和維護設(shè)備的基礎(chǔ)管理工作，)條款“使用適宜的設(shè)備”在管理要求方面有所不同。⑹基礎(chǔ)設(shè)施管理的目的是確保產(chǎn)品的符合性。⑺支持性服務(wù)包括，如通訊技術(shù)及設(shè)施（電話、傳真、計算機網(wǎng)絡(luò)等）、運輸設(shè)施、集裝箱、輸送帶、信息系統(tǒng)、交付后活動的維護網(wǎng)點等?！靶畔⑾到y(tǒng)”對于質(zhì)量管理的影響越來越大，信息化管理成為越來越多的組織提升管理的重要途徑。：⑴ 組織是否識別并確定“為達到產(chǎn)品符合要求”所需的基礎(chǔ)設(shè)施？如設(shè)備清單，關(guān)鍵是確定哪些是產(chǎn)品實現(xiàn)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。如何理解“為達到產(chǎn)品符合要求”？⑵基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保組織的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量？⑶組織怎樣保持基礎(chǔ)設(shè)施（過程設(shè)備）的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能持續(xù)穩(wěn)定良好？通過哪些方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？ 工作環(huán)境：（1）工作環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量直接或間接地產(chǎn)生影響，應(yīng)對工作環(huán)境進行管理，以保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。（2）組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)確定并管理必要的工作環(huán)境，要求組織識別這些影響因素并對其進行管理，并為達到產(chǎn)品符合性要求保持良好的工作環(huán)境，即始終能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的要求。（3）標準的“注”說“工作環(huán)境”是“工作時所處的條件。”條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。這些條件會對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人和物產(chǎn)生影響，應(yīng)予以控制。（4）組織要確定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作環(huán)境，明確管理的對象和范圍，制定相關(guān)的管理制度，為實施工作環(huán)境的管理、保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定創(chuàng)造條件。（5）本條款的工作環(huán)境指對產(chǎn)品質(zhì)量構(gòu)成影響的環(huán)境，包括對人員有不良影響以致于造成工作失誤的環(huán)境，可以考慮的工作環(huán)境有： a. 與人有關(guān)的因素：安全、健康、勞動防護、人體工效、社會影響、適宜的工作方法等。 b. 與物有關(guān)的因素：噪音、溫度、濕度、照明、通風、塵土、靜電、磁場、腐蝕等物理化學因素、天氣、振動、污染、衛(wèi)生、清潔度、空氣質(zhì)量、區(qū)域布置的合理性等。（6）工作環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響有兩種情況：一是產(chǎn)品或服務(wù)處于特定的工作環(huán)境之中，質(zhì)量將直接受到環(huán)境因素的影響；另一種情況是人處在特定的工作環(huán)境之中，工作質(zhì)量受到各種環(huán)境因素的影視，將間接或直接地對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生影響。（7）不同組織的過程和產(chǎn)品不同，環(huán)境條件也不同，工作環(huán)境的要求也就不同。服務(wù)行業(yè)通常對于人身體舒適和健康所必須的環(huán)境有明確要求，如穩(wěn)定、照明、空氣質(zhì)量、噪聲、振動、衛(wèi)生及區(qū)域布置等；微電子行業(yè)工作環(huán)境中的最主要要求是超凈的空氣環(huán)境；生產(chǎn)精密儀器的場所要求恒溫和防震；醫(yī)院手術(shù)室的照明；而食品生產(chǎn)現(xiàn)場更是對工作環(huán)境有衛(wèi)生、空氣潔凈方面的要求；藥品有防菌等衛(wèi)生法規(guī)要求。（8）工作環(huán)境的改善，能夠保證各項質(zhì)量活動正常進行。物的因素保證產(chǎn)品的質(zhì)量；人的因素能創(chuàng)造一個良好的氛圍，促使員工發(fā)揮主觀能動性，積極主動地參與質(zhì)量管理體系的各項工作，確保質(zhì)量管理體系的有效性。： 組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性（1）確定了哪些重要的工作環(huán)境，并對其影響因素進行識別，從而明確工作環(huán)境管理的對象和范圍？包括人和物理的因素。（2）是否針對上述影響因素采取必要的措施，如配備設(shè)施、制定相關(guān)的管理制度，為實施工作環(huán)境的管理、保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定創(chuàng)造條件。（如，為保護員工身心健康、安全、確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？（3）組織為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，所確定的環(huán)境要求是否充分、適宜？（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）?？梢詫⑵洳僮饕?guī)范與照產(chǎn)品標準要求進行對照檢查）（4）組織是否能確保針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的“物”和“人”的因素提供的設(shè)施和管理制度持續(xù)發(fā)揮作用，以保持產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)的符合性。（5）組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？（相當于我公司安環(huán)部的職責）（6）工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？：（1）第7章主要是提出/規(guī)定策劃和管理產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求，包括確定與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求及實現(xiàn)過程。根據(jù)確定的產(chǎn)品要求進行設(shè)計開發(fā)并制造產(chǎn)品，并對所確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制，將符合要求的產(chǎn)品交付給顧客或繼續(xù)提供產(chǎn)品交付后服務(wù)。產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系直接增值的過程，也是一個充分體系持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的過程。旨在通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效控制，確保產(chǎn)品最終滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求。（2）產(chǎn)品實現(xiàn)過程是指從識別顧客需求開始，涉及產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、采購（包括有關(guān)采購產(chǎn)品驗證驗證活動的安排）、生產(chǎn)、交付到交付后的活動全過程，要識別被策劃的產(chǎn)品所需的所有過程，通過這些過程將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品。 如一個提供硬件產(chǎn)品的組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為：通過市場調(diào)研等明確確定要開發(fā)的產(chǎn)品及與產(chǎn)品有關(guān)的要求，按要求進行產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)與制造，再將產(chǎn)品交付給顧客，必要時繼續(xù)向顧客提供交付后的有關(guān)服務(wù)。 又如一個服務(wù)型組織的產(chǎn)品實現(xiàn)（服務(wù)提供）過程為：通過市場調(diào)研，確定要開發(fā)的服務(wù)項目及與服務(wù)項目有關(guān)的要求，按要求進行服務(wù)項目的設(shè)計與開發(fā)以及服務(wù)流程的確定，再將服務(wù)項目提供給顧客。（3）在任何一種產(chǎn)品實現(xiàn)之前，組織都應(yīng)當針對該產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行認真的策劃，再依據(jù)策劃結(jié)果的安排，對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、制造（服務(wù)提供）、交付及交付后服務(wù)活動實施必要的過程控制，確保最終向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。（4）“”是針對具體產(chǎn)品的具體策劃的過程和活動，這個過程與組織質(zhì)量管理體系有著密切的聯(lián)系，是整個質(zhì)量管理體系過程中的一個重要組成部分。因此對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，應(yīng)該注意與組織質(zhì)量管理體系過程中的其他過程的有關(guān)要求相協(xié)調(diào)。 如：一個組織的質(zhì)量方針包括了“創(chuàng)造世界一流的企業(yè)與一流的產(chǎn)品”的原則，而其產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時選定的產(chǎn)品技術(shù)特性要求僅僅是國內(nèi)二流水平，其產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃結(jié)果中的產(chǎn)品質(zhì)量目標是不可能達到國家一流水平的。因此其產(chǎn)品的質(zhì)量目標與其質(zhì)量管理體系的總體方針目標是不協(xié)調(diào)的。（5）不同行業(yè)的產(chǎn)品性質(zhì)不同，產(chǎn)品的實現(xiàn)過程往往是不同的。即便是相同行業(yè)，不同的組織也會隨著組織的規(guī)模、人員的能力、設(shè)備的能力、顧客群的定位及顧客的需求的不同，而采用不同的產(chǎn)品實現(xiàn)過程。因此組織應(yīng)結(jié)合本組織的實際和客戶的需求，科學合理地對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。策劃的內(nèi)容可包括： a 確定產(chǎn)品質(zhì)量目標的要求是產(chǎn)品實現(xiàn)的重要任務(wù)。產(chǎn)品要求可由顧客、組織預(yù)測或法規(guī)規(guī)定，可體現(xiàn)在產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范中。只有準確的確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求，才能為策劃和控制過程提供依據(jù)。產(chǎn)品的質(zhì)量目標是對達到產(chǎn)品要求的程度的表述，是由組織確定并作為努力方向。產(chǎn)品的具體質(zhì)量指標應(yīng)該與組織的質(zhì)量目標一致。 b 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求： ——確定實現(xiàn)產(chǎn)品所需的各個過程和子過程，包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程及監(jiān)視、測量等過程；——確定為保證過程有效控制所必須的準則和方法，如操作程序、作業(yè)指導書、工藝流程、工藝卡、服務(wù)規(guī)范等；——為達到質(zhì)量目標和要求以及支持過程的運行和對這些過程進行監(jiān)控所需的資源，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境方面的資源需求； c 針對產(chǎn)品確定所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗及產(chǎn)品的接收準則，如設(shè)計和開發(fā)過程的評審、驗證和確認活動，過程的確認，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品形成過程中的檢驗和試驗活動等以及各階段產(chǎn)品的接收準則。產(chǎn)品可包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 接收準則可以是檢驗規(guī)范、產(chǎn)品的標準、服務(wù)評估標準，也可以是樣板或模板等。 d建立能證明各產(chǎn)品實現(xiàn)過程運行和過程結(jié)果符合各項要求所需的記錄，應(yīng)考慮這些記錄提供證實的充分性。其輸出可以是各種表單，記錄報表、報告單等。（6）策劃活動的輸出結(jié)果可以是多種形式，具體形式應(yīng)該與組織運作特點及產(chǎn)品特點相適應(yīng)。可以是口頭形式，實物形式或文件形式等。文件形式如“質(zhì)量計劃”，文件清單、產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖、質(zhì)量計劃、工藝文件等方式。 a對于簡單的產(chǎn)品或服務(wù)的策劃結(jié)果可以簡略為一個列表，還可以簡略為年度、月度生產(chǎn)計劃或?qū)嵤┠稠椃?wù)的安排等。對于復雜的產(chǎn)品或服務(wù)最好是制定非常詳細的相關(guān)文件，可能要列出操作流程、驗證過程、需要達到的驗證標準以及應(yīng)作的記錄?？赡苓€需列出所需要的資源的名稱和用途。對于已經(jīng)投產(chǎn)多年的企業(yè)，往往在建立質(zhì)量管理體系之前，已經(jīng)完成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，在這種情況下，可以結(jié)合已經(jīng)成熟的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，補充一些必要的與“”要求有關(guān)的規(guī)定。如果企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品或改進老產(chǎn)品，則可以考慮單獨 編制質(zhì)量計劃類文件。另外，有些策劃輸出的結(jié)果也可能不是一般文字形式的文件，如顏色的確定很難以文字準確表述，策劃的結(jié)果可以是一種色板等。值得注意的是，這類文件的類型、形式、多少、詳略程度等，根據(jù)組織的實際狀況和特點而定。b “質(zhì)量計劃”在不同行業(yè)稱謂不盡相同，如建筑工企業(yè)的施工組織設(shè)計、服務(wù)行業(yè)專項服務(wù)方案等。 質(zhì)量策劃是一項活動，是一項確定質(zhì)量目標，同時規(guī)定實現(xiàn)目標的過程、方法、路徑和必備資源的活動。質(zhì)量計劃是一份或一套文件，是針對具體的項目、產(chǎn)品、過程，對由具備哪些資格的人、在什么時機、利用什么資源管理過程和實現(xiàn)過程作出明確規(guī)定的文件。質(zhì)量策劃的活動可能包含編制質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃輸出的一種形式。（7）組織為了強化產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制，根據(jù)標準注2的注釋，也可考慮按“”的要求，對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行策劃和控制，如設(shè)備制造企業(yè)為顧客提供機械設(shè)備產(chǎn)品，其中一些工裝、模具雖然不是交付顧客的產(chǎn)品，、模具設(shè)計開發(fā)過程進行控制；另外有些過程的設(shè)計開發(fā)比較復雜，、規(guī)范的進行控制。另外，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)既有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，又有過程設(shè)計開發(fā)。如冶金行業(yè)新的型材產(chǎn)品（即流程性材料）的開發(fā)，往往是新的型材與其產(chǎn)品實現(xiàn)的工藝工程同時開發(fā)；某些服務(wù)行業(yè)的服務(wù)規(guī)范和服務(wù)提供規(guī)范（即才產(chǎn)品規(guī)范和過程規(guī)范）甚至是密不可分的，這時過程開發(fā)也就是產(chǎn)品開發(fā)。：（1）組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求有哪些（產(chǎn)品要求可由顧客、組織預(yù)測或法規(guī)規(guī)定）？體現(xiàn)在組織的哪些文件中？（體現(xiàn)在產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范中）（2）請領(lǐng)導介紹其產(chǎn)品實現(xiàn)過程（及其相互關(guān)系）有哪些？關(guān)鍵過程有哪些？要使這些過程都有效被控制需要哪些準則和方法？（3）確定哪些過程需要進行驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗？其要求（產(chǎn)品接