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正文內(nèi)容

關(guān)于印發(fā)溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類管理實施辦法試-資料下載頁

2025-04-13 00:06本頁面
  

【正文】 家禁止銷售的藥品品種嚴(yán)重危害扣16分非藥品仿造、冒充藥品宣傳和銷售嚴(yán)重危害扣8分知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或者無證行醫(yī),為其提供藥品的特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分質(zhì)量問題藥品的管理未違反藥品法律法規(guī),無過銷售假藥、劣藥(指符合《藥品管理法實施條例》第81條規(guī)定的情節(jié))輕度危害扣1分違反藥品法律法規(guī)銷售假藥、劣藥造成人員傷害后果或假、劣藥貨值金額超出1000元的特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理扣32分?jǐn)?shù)量較少且未造成人員傷害后果的嚴(yán)重危害扣16分銷售包裝標(biāo)識等不符合規(guī)定的不合格藥品(依法按照假藥、劣藥論處的除外)一般危害扣2分對質(zhì)量不合格藥品未進行控制性管理,未存放在具有明顯標(biāo)志的不合格庫(區(qū)),或者未按規(guī)定的要求和程序確認(rèn)、報告、報損、銷毀以及手續(xù)、記錄不全的一般危害扣2分企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售而未停止、或未立即通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商并且報告藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)重危害(造成嚴(yán)重后果吊銷許可證的除外)扣8分特殊藥品管理特殊藥品的管理不符合法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定要求的嚴(yán)重危害扣16分人員管理質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、駐店藥師存在虛聘、兼職行為嚴(yán)重危害扣16分駐店藥師不在崗進行處方藥和甲類非處方藥銷售的嚴(yán)重危害扣4分其他違法、違規(guī)行為責(zé)令(限期)改正輕度危害扣1分警告、責(zé)令(限期)改正一般危害扣2分罰款或沒收財物一般危害扣4分停業(yè)整頓嚴(yán)重危害扣16分暫扣證照嚴(yán)重危害扣16分撤消GSP證書特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分吊銷證照特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)(一般吊銷證照后的企業(yè)不再進行信用評定)扣32分企業(yè)因違反藥品法律法規(guī)被追究刑事責(zé)任特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分輔助情況違反藥品管理法律法規(guī),以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品進行銷售 特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分違反藥品管理法律法規(guī),銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品特別嚴(yán)重危害(直接列為D級管理)扣32分違法違規(guī)行為經(jīng)行政處罰后1年內(nèi)重犯的一般危害(在失信行為扣分基礎(chǔ)上加扣分值)扣4分無特殊理由未如期執(zhí)行行政處罰決定嚴(yán)重危害扣8分未在規(guī)定的期限內(nèi)申請GSP認(rèn)證首次逾期不申請的一般危害扣2分責(zé)令改正后仍未如期申請的嚴(yán)重危害扣16分藥品零售連鎖總部負(fù)門店連帶責(zé)任所屬門店年度等級被評為C級的一般危害扣4分所屬門店年度等級被評為D級的嚴(yán)重危害扣8分二、等級標(biāo)準(zhǔn)等級符號等級含義等級分值A(chǔ)守信信用分值≥95B基本守信95>信用分值≥85C輕微失信85>信用分值≥70D嚴(yán)重失信信用分值<70三、說明本標(biāo)準(zhǔn)適用于評定藥品零售企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)(及其門店)的年度信用等級。標(biāo)準(zhǔn)分為二部分:行為標(biāo)準(zhǔn)、等級標(biāo)準(zhǔn)。行為標(biāo)準(zhǔn)分為三部分內(nèi)容:基礎(chǔ)信用、信用積累、信用流失。企業(yè)年度所得信用分值=基礎(chǔ)分+積累分-流失分。信用流失的分值以違法違規(guī)行為的具體情節(jié)和危害程度為依據(jù),分為四檔:特別嚴(yán)重危害(扣32分)、嚴(yán)重危害(扣416分)、一般危害(扣24分)、輕度危害(扣12分)。同一次行為不進行重復(fù)扣分,以分值最高的信用流失內(nèi)容為準(zhǔn)。企業(yè)出現(xiàn)特別嚴(yán)重危害行為被直接列為D級管理的,不論年度所得信用分值多少,年度等級一律評定為D級。由市局負(fù)責(zé)評定。1家連鎖門店(包括直營和加盟)出現(xiàn)輕微失信或者嚴(yán)重失信,連鎖總部均應(yīng)被扣除1次相應(yīng)分值。綜合信用等級的評定軟件由市局另行制作。17 /
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