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質量風險管理的規(guī)定-資料下載頁

2025-04-12 08:47本頁面
  

【正文】 。風險降低:是指針對風險評估中確定的風險,當其風險超過了可接受水平時,所應采取的降低風險的措施,包括:降低危害嚴重性和可能性采取的措施,或提高發(fā)現(xiàn)質量風險的能力。無法解決的固有風險,要制訂應急措施及預防措施。風險可以避免或降低,由質量管理部制定詳盡的整改、預防措施,并由相關責任部門負責實施、改進,質量保證室跟蹤監(jiān)督其落實情況。在實施風險降低措施過程中,有可能將新的風險引入到系統(tǒng)中,或者增加了風險發(fā)生的可能性或嚴重性。應在措施實施后重新進行風險評估,以確認和評價可能的風險變化。風險接受:是指作出是否接受風險的決定。風險處于可接受的范圍(低級風險),不必做任何處理。 在實施了降低風險的措施后,對殘余風險作出是否接受的決定,如果風險結果不能被接受,應該重新進行風險評估以識別新的風險或者未曾評估過的因素。4.風險溝通:在風險管理程序實施的各個階段,決策者和相關部門人員應該對進行的程序和管理方面的信息(質量第3頁 共4頁風險評估風險管理工具不可接受風險控制有限公司質量管理體系文件風險的本質、形式、可能性、嚴重性、可接受性、處理方法、檢測能力或其他)進行交換和共享,通過風險溝通能夠促進風險管理的實施,使各方掌握更全面的信息從而調整或改進措施及其效果。5.風險審核、回顧:是風險管理流程的最后階段,應該對風險管理程序的結果進行審核,尤其是對那些可能會影響到原先質量管理決策的事件進行審核。同時結合新的知識和經(jīng)驗進行定期回顧,一般每年一次(特殊情況另定)。(二)、質量風險管理流程圖風險啟動風險識別溝通風險分析風險評價風險降低溝通風險接受溝通溝通風險審核回顧事件風險回顧第4頁 共4頁
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