【正文】 動）、手摸（硬度、受潮、結(jié)塊、粘連等）等方法。、儀器運行良好并定期進行維護保養(yǎng)。：，不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄，不得有錯斗、串斗、混斗情況?！吨袊幍洹坊虻胤脚谥埔?guī)范要求。、霉變、走油、變色、吸潮、結(jié)塊、結(jié)串等變質(zhì)情況:，下架暫停銷售，轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)，及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，通知質(zhì)量負責人進行確認。，確認為不合格藥品的移入不合格藥品區(qū)，按《不合格藥品管理制度》處理。:，養(yǎng)護員在計算機系統(tǒng)中進行陳列檢查記錄、重點陳列檢查記錄，錄入質(zhì)量狀況、處理措施等內(nèi)容并保存，陳列檢查記錄內(nèi)容符合陳列檢查管理制度的要求，記錄保存5年?！恫缓细袼幤饭芾碇贫取诽幚?，并有完善的手續(xù)和記錄。、冰柜等溫濕度記錄，記錄保存5年。、清斗記錄。、設備保養(yǎng)維修記錄等相關記錄。，報送并提示采購員、店長。營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程目的：規(guī)范冷藏、冷凍藥品儲存與運輸行為，保證冷藏、冷凍藥品安全有效適用范圍：營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作責任： 門店收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員對本操作規(guī)程實施負責，質(zhì)量負責人負責指導。內(nèi)容：：，收貨員檢查是否使用符合規(guī)定的冷藏車或者冷藏箱、保溫箱運輸，對未按規(guī)定使用冷藏設施設備運輸?shù)乃幤酚枰跃苁铡?門店收貨員查看冷藏設備到貨時溫度數(shù)據(jù)，導出保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況符合要求，不符合要求的予以拒收。對到貨溫度記錄妥善保存五年。，門店驗收員參照藥品收貨管理制度和藥品驗收管理制度進行收貨驗收，不符合規(guī)定的予以拒收。、調(diào)控。每日上午9:0010:00、下午15:0016:00各記錄一次溫濕度，根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施并記錄。，對冷藏藥品進行重點陳列檢查。，發(fā)現(xiàn)問題的及時調(diào)試、維修。，立即轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)并在計算機中鎖定，通知質(zhì)量負責人處理。，在顧客付款并核對銷售票據(jù)無誤后再將冷藏藥品從冷藏柜中取出。（冰盒、冰袋等），銷售冷藏藥品時如果顧客無冷藏攜帶措施的，為顧客配備蓄冷劑，方便顧客冷藏攜帶。計算機系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程（一）計算機系統(tǒng)管理規(guī)程： ，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。 ，確保系統(tǒng)準確無誤運行。依據(jù)各質(zhì)量崗位的工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設置登陸名和密碼，根據(jù)系統(tǒng)設定的質(zhì)量工作崗位及操作流程，按時做好各項質(zhì)量工作。任何人不得越權(quán)、越崗操作。質(zhì)量負責人有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。 。要認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》等有關的法律法規(guī)，規(guī)范操作相應的管理軟件。 ，應及時通報計算機管理員和質(zhì)量管理負責人進行檢查維修。如果軟件發(fā)生異常應先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常；如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換；除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理負責人外嚴禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。 ，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網(wǎng)絡不損壞的前提下進行；因網(wǎng)絡故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準確性。 。計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，（二）計算機操作規(guī)程 , 整體提高員工的計算機及業(yè)務操作水平；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時，應立即上報總部并詳細記錄；每月對各項質(zhì)量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去。 ，及時準確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀錄性文件，確保各項質(zhì)量工作記錄真實、準確、按時完成。對于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。 ,對涉及企業(yè)商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人同意,不得擅自從企業(yè)網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)復制或打印任何文件或資料；不得使用非企業(yè)使用的任何硬盤、U盤、光盤等存儲介質(zhì)，在企業(yè)網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)的計算機上使用。 、附屬設施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理，保證系統(tǒng)進行正常運行。藥品拆零操作規(guī)程目的：通過制定實施藥品拆零銷售操作規(guī)程，有效控制藥品拆零銷售藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍：適用于藥品拆零銷售操作的全過程。 責任者：藥房經(jīng)過專門培訓拆零藥品銷售人員。 內(nèi)容： 藥品拆零銷售是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。 將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明書，將原包裝密封或密閉。 將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在藥品拆零銷售記錄上。 營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。 接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。 把拆零的藥品放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期以及藥房名稱等，并提供藥品說明書原件和復印件。 對調(diào)配好的拆零藥品進行復核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。 藥品拆零銷售完成后應及時作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員。 工具使用完后，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。 營業(yè)員應每天對拆零的藥品進行養(yǎng)護和檢查。 營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。藥品效期管理制度與流程 為進一步加強藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，減少醫(yī)院損失，使藥劑科的藥品管理更加規(guī)范化，特制定本制度。 責任人：庫管、藥房組長及成員。 內(nèi)容： 藥品的有效期是指在規(guī)定的儲存條件下，能保證其質(zhì)量的期限藥品。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性的不同，通過穩(wěn)定性試驗，研究和留樣觀察合理制定的。 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的，按劣藥處理，驗收員應拒絕收貨。 藥品的采購應根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進藥品的數(shù)量進行科學預計，并應遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得簽收、入庫，對效期不足6個月藥品，加強養(yǎng)護管理及陳列檢查。按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收記錄，必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。 根據(jù)一般處理規(guī)律，適量制定申領計劃，避免藥品擠壓失效。存放藥品時掌握，先進先出，近期先出，舊貨未盡，新貨不出的原則。 各藥房從藥庫領取藥品時，應控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領用，必須計算在藥品用完有1個月的時間。 效期藥品管理責任到人，每位藥房成員劃分藥品效期責任區(qū)，每月查看，近效期藥品登記在效期本上，以便動態(tài)監(jiān)測。 1及時處理過期失效藥品，嚴格杜絕過期失效藥品售出。 1藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。 47 /