【正文】 廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2．文件和記錄 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、 標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。24 / 28產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改 應(yīng) 由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相 應(yīng)文件的有效版本。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?。a）CCC 認(rèn)證要求的質(zhì)量記錄至少包括：（1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；（6）不合格品的處置記錄；（7）內(nèi)部審核的記錄；（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄。（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄b）記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到，因此，保存期限定為自工廠初始檢查/監(jiān)督檢查之月起至少 24 個(gè)月。25 / 28 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料（以下簡稱關(guān)鍵件）定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠、供應(yīng)商或委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。確 認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、周期可由工廠確定應(yīng)符合關(guān)鍵件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，但周期最長不應(yīng)超過兩一年。如工廠進(jìn)貨檢驗(yàn)或供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目已覆蓋了定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，則這些進(jìn)貨檢驗(yàn)或出廠檢驗(yàn)可做為定期確認(rèn)檢驗(yàn)。如工廠采購的是獲得 CCC 認(rèn)證或可為強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的部件自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關(guān)鍵件的檢驗(yàn)報(bào)告。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。26 / 28 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。注 1．這里的檢驗(yàn)指的是工序檢驗(yàn)或過程檢驗(yàn)。2．工序檢驗(yàn)或過程檢驗(yàn)可由工廠自行確定并執(zhí)行。5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足按相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。任何形式的符合該產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗(yàn)要求的一年之內(nèi)的檢測報(bào)告均應(yīng)被承認(rèn)并可替代該年度的確認(rèn)檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 運(yùn)行檢查27 / 28對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)， 應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7. 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào) 并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。28 / 28附件 4：電動(dòng)工具產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱 認(rèn) 證 依 據(jù) 標(biāo) 準(zhǔn) 對(duì)應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào))例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)接地電阻測量√ √輸入功率和電流測量√發(fā)熱試驗(yàn) √耐久性試驗(yàn) √耐久后的耐電壓試驗(yàn)√電纜彎曲試驗(yàn)（注 4）√電纜拉、扭力試驗(yàn)（注 5）√耐電壓試驗(yàn) √空載參數(shù) √IEC607451IEC6074521IEC6074522IEC6074523IEC6074524IEC6074525IEC6074526IEC6074527 IEC6074528 IEC6074529IEC60745211IEC60745212IEC60745213IEC60745214IEC60745215IEC60745216IEC60745217IEC60745221標(biāo)志檢查 √電動(dòng)工具手持式電動(dòng)工具GB CISPR IEC6100033電磁兼容試驗(yàn)（注 2）√注：1）例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)。允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。2）確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。除電磁兼容試驗(yàn)外，每批 1 次或每年至少 2 次。電磁兼容試驗(yàn)允許每 2 年 1 次。3）確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托經(jīng) CNCA 授權(quán)的試驗(yàn)室試驗(yàn)。4）電纜彎曲確認(rèn)試驗(yàn)項(xiàng)目，不適用于振動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)在振動(dòng)棒內(nèi)、手持部位不含電動(dòng)機(jī)、電源開關(guān)和電纜線的插入式混凝土振動(dòng)器（背負(fù)使用的除外） 。5）電纜拉、扭力試驗(yàn)僅適用于振動(dòng)機(jī)構(gòu)設(shè)在振動(dòng)棒內(nèi)、手持部位不含電動(dòng)機(jī)、電源開關(guān)和電纜線的插入式混凝土振動(dòng)器（背負(fù)使用的除外） 。6）打“√”表示例行試驗(yàn)和/或確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)適用的檢測項(xiàng)目