質量管理和質量保證制度20-資料下載頁
2025-04-08 04:38本頁面
【正文】 實程度可以從“對現(xiàn)實的肯定”直到提供滿足的詳細文件和客觀證據(jù)。 注2 “程度”的確定取決于經濟性、復雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準則。 (6)、質量評價 對某實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。 注1 質量評價可用于確定供方質量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質量評價的結果可以用作鑒定、批準、注冊、認證或認可等用途。 注2 根據(jù)質量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術語“質量評價”附加限定詞，如“簽訂合同前的過程質量評價”。 注3 對供方的全面質量評價還可包括對財務和技術資源的評價。 注4 在特殊情況下，英語中，有時把質量評價稱作“quality assessment”或“quality appraisal”或“quality survey”。 (7)、質量監(jiān)督 為確保滿足規(guī)定的要求，對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。 注1 可由顧客或顧客的代表實施質量監(jiān)督。 注2 質量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質或降級而進行的觀察和監(jiān)控。 注3 “連續(xù)的”是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。 注4 法語中，在規(guī)定任務范圍內開展的質量監(jiān)督活動稱之為“檢查”。 (8)、停止點 有關文件規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經指定組織或管理機構批準，不能繼續(xù)活動。 注：超出停止點后，通常用書面形式批準其繼續(xù)進行，但也可能由授權的協(xié)商機構來批準。 (9)、質量審核 確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。 注1 質量審核一般用于，但不限于對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”、“服務質量審核”。 注2 質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。 注3 質量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監(jiān)督或檢驗相混淆。 注4 質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。 (10)、質量審核觀察報告 對質量審核過程中所產生的并經客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。 (11)、質量審核員 具備從事質量審核資格的人員。 注：被指定主持某一質量審核的審核員稱為“審核組長”。 (12)、受審核方 受審核的組織。 (13)、預防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。 注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質量環(huán)任一階段的質量改進。 (14)、糾正措施 為了消除已經出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。 注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質量環(huán)任一階段的質量改進。 注2 “糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： ——“糾正”是指“返修”、“返工”或調整或對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。 ——“糾正措施”涉及到消除不合格的原因。 (15)、不合格的處置 處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。 注：“措施”可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件要求等。 (16)、偏離許可 在產品生產前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可。 注：“偏離許可”僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。 (17)、讓步，超差特許 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的書面認可。 注：“超差特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內的產品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。 (18)、返修 對不合格產品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預期的使用要求。 注1 返修是處置不合格產品的一種類型。 注2 返修包括，對曾經是合格但現(xiàn)在不合格的產品，為讓其恢復使用所采取的補救措施。例如，作為維修的一部分。 (19)、返工 對不合格產品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。 注：返工是處置不合格產品的一種類型。 20 / 2
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