生物工程與制藥-資料下載頁
2025-04-07 03:50本頁面
【正文】 已取得生產(chǎn)基因工程藥物試生產(chǎn)或正式生產(chǎn)文號的約30余家。 據(jù)研究人員而言，我國生物技術(shù)經(jīng)近幾十年的發(fā)展，已經(jīng)有一個初具模型和一定競爭力的研究隊伍，以醫(yī)藥科研為核心高等醫(yī)藥院校和綜合性大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院紛 紛參與研究與開發(fā)工作，工作人員隊伍達一萬人以上。2：存在問題 （1.）重復(fù)過多，水平不高，造成浪費 基因工程制藥企業(yè)的選項目常常不經(jīng)調(diào)查研究，不經(jīng)專家論證，一哄而上，例如一家研究GMCSF，其他十幾家同時跟進，水平相差懸殊，由于新藥審批制度存在缺點和專利制度概念薄弱，形成這種局面勢必使我國財力、人力本來并不富裕而造成不必要的浪費。 （2.）仿制過濫，創(chuàng)新不足 已形成產(chǎn)業(yè)化的12個品種，僅有一種是獨創(chuàng)的（rHU IFN alb），其余均是仿制，造成這種局面的主要原因是基礎(chǔ)研究差，人才隊伍不穩(wěn)定，研究經(jīng)費嚴重不 足，迎接未來科學(xué)技術(shù)挑戰(zhàn)最重要的是創(chuàng)新精神，堅持創(chuàng)新，勇于創(chuàng)新，才能不落人后。在基因工程制藥領(lǐng)域是有新可創(chuàng)的，最近美國批準上市復(fù)合干擾素是創(chuàng)新的典范。 （3.）提高人才素質(zhì)，加強管理、保證質(zhì)量 目前已有基因工程藥物生產(chǎn)企業(yè)30余家，有數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品，同時有進口產(chǎn)品，因此競爭十分激烈，質(zhì)量企業(yè)的生命，只有加強管理，以高人才素 質(zhì)，保證產(chǎn)品質(zhì)量才能在競爭中取勝。3：產(chǎn)業(yè)化的主要差距 （1.）我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化支撐產(chǎn)業(yè)及其薄弱，所用的發(fā)酵罐、細胞培養(yǎng)箱、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀儀器設(shè)備主要依賴進口，這不僅影響研究發(fā)展水平，而且直接影響了產(chǎn)業(yè)化的進程。國家有關(guān)計劃（“863”）也曾在這方面有過投資，但力度有限，收效甚微。（2.）產(chǎn)業(yè)化后處理技術(shù)落后我國生產(chǎn)技術(shù)“上游”已與國外差距縮小，但“下游”技術(shù)，尤其是純化處理與先進國家的相比，仍有很大差距，這種滯后現(xiàn)象應(yīng)引起有關(guān)部門的注意，加大投資，加強研究，采取有力措施才能加速我國現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化步伐。（3.）產(chǎn)業(yè)化規(guī)模尚小目前我國基因工程醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化規(guī)模小，難以參與國際競爭。（4.）生產(chǎn)品種少，僅12種，美國已有40多種，日本也超過25種。（5.）銷售額低于十億元，還不到我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的百分之一，更不足發(fā)達國家一個中等醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)值。（6.）優(yōu)秀人才缺乏，年富力強者少。（7.）投入資金少。4：產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略（1.）政府有關(guān)部門應(yīng)加強宏觀調(diào)控，修改有關(guān)法規(guī)，嚴格執(zhí)行新藥批準制度，加快審批的速度；（2.）建立企業(yè)、研究機構(gòu)一體化聯(lián)合體隨著知識經(jīng)濟的到來，研究單位和企業(yè)的結(jié)合勢在必行。這是智力與資金的相互滲透，相互投資。（3.）加強投資力度，但避免風(fēng)險投資。 人類基因組后基因工程產(chǎn)業(yè)化的開發(fā)難度大、淘汰多、周期長、投資高，所以非常需要各方面力量的支持。（4.）廣招人才，加強創(chuàng)新性研究。 我國基因工程產(chǎn)業(yè)化仿制、重復(fù)過多，創(chuàng)新嚴重短缺。主要是科技隊伍不穩(wěn)定，特別缺少兩用人才（企管意識和知識科學(xué)家）。在高科技競爭激烈的21世紀，誰擁有大批高層次技術(shù)人才隊伍，誰就擁有了競爭主動權(quán)。參考文獻：【1】《基因工程技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展》 【 作者 】 趙立希 孫晶晶 蔣永平 發(fā)表于《基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床》 2009年09期【2】《轉(zhuǎn)基因動物與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)》 【 作 者 】 曾溢滔 論文發(fā)表時間：20091012 論文發(fā)表于CSSCI學(xué)術(shù)論文網(wǎng) 【3】《基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀及戰(zhàn)略研究》【 作者 】 丁錫申 發(fā)表于四月高藥學(xué)在線 2006年9月7 / 7
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