生物工程與制藥-資料下載頁
2025-04-07 03:50本頁面
【正文】 已取得生產基因工程藥物試生產或正式生產文號的約30余家。 據研究人員而言，我國生物技術經近幾十年的發(fā)展，已經有一個初具模型和一定競爭力的研究隊伍，以醫(yī)藥科研為核心高等醫(yī)藥院校和綜合性大學生命科學學院紛 紛參與研究與開發(fā)工作，工作人員隊伍達一萬人以上。2：存在問題 （1.）重復過多，水平不高，造成浪費 基因工程制藥企業(yè)的選項目常常不經調查研究，不經專家論證，一哄而上，例如一家研究GMCSF，其他十幾家同時跟進，水平相差懸殊，由于新藥審批制度存在缺點和專利制度概念薄弱，形成這種局面勢必使我國財力、人力本來并不富裕而造成不必要的浪費。 （2.）仿制過濫，創(chuàng)新不足 已形成產業(yè)化的12個品種，僅有一種是獨創(chuàng)的（rHU IFN alb），其余均是仿制，造成這種局面的主要原因是基礎研究差，人才隊伍不穩(wěn)定，研究經費嚴重不 足，迎接未來科學技術挑戰(zhàn)最重要的是創(chuàng)新精神，堅持創(chuàng)新，勇于創(chuàng)新，才能不落人后。在基因工程制藥領域是有新可創(chuàng)的，最近美國批準上市復合干擾素是創(chuàng)新的典范。 （3.）提高人才素質，加強管理、保證質量 目前已有基因工程藥物生產企業(yè)30余家，有數家企業(yè)生產同一產品，同時有進口產品，因此競爭十分激烈，質量企業(yè)的生命，只有加強管理，以高人才素 質，保證產品質量才能在競爭中取勝。3：產業(yè)化的主要差距 （1.）我國的生物技術產業(yè)化支撐產業(yè)及其薄弱，所用的發(fā)酵罐、細胞培養(yǎng)箱、各種純化設備和介質、分析儀儀器設備主要依賴進口，這不僅影響研究發(fā)展水平，而且直接影響了產業(yè)化的進程。國家有關計劃（“863”）也曾在這方面有過投資，但力度有限，收效甚微。（2.）產業(yè)化后處理技術落后我國生產技術“上游”已與國外差距縮小，但“下游”技術，尤其是純化處理與先進國家的相比，仍有很大差距，這種滯后現象應引起有關部門的注意，加大投資，加強研究，采取有力措施才能加速我國現代醫(yī)藥生物技術的產業(yè)化步伐。（3.）產業(yè)化規(guī)模尚小目前我國基因工程醫(yī)藥產業(yè)化規(guī)模小，難以參與國際競爭。（4.）生產品種少，僅12種，美國已有40多種，日本也超過25種。（5.）銷售額低于十億元，還不到我國醫(yī)藥工業(yè)產值的百分之一，更不足發(fā)達國家一個中等醫(yī)藥企業(yè)的產值。（6.）優(yōu)秀人才缺乏，年富力強者少。（7.）投入資金少。4：產業(yè)發(fā)展策略（1.）政府有關部門應加強宏觀調控，修改有關法規(guī)，嚴格執(zhí)行新藥批準制度，加快審批的速度；（2.）建立企業(yè)、研究機構一體化聯(lián)合體隨著知識經濟的到來，研究單位和企業(yè)的結合勢在必行。這是智力與資金的相互滲透，相互投資。（3.）加強投資力度，但避免風險投資。 人類基因組后基因工程產業(yè)化的開發(fā)難度大、淘汰多、周期長、投資高，所以非常需要各方面力量的支持。（4.）廣招人才，加強創(chuàng)新性研究。 我國基因工程產業(yè)化仿制、重復過多，創(chuàng)新嚴重短缺。主要是科技隊伍不穩(wěn)定，特別缺少兩用人才（企管意識和知識科學家）。在高科技競爭激烈的21世紀，誰擁有大批高層次技術人才隊伍，誰就擁有了競爭主動權。參考文獻：【1】《基因工程技術在生物制藥領域的應用和發(fā)展》 【 作者 】 趙立希 孫晶晶 蔣永平 發(fā)表于《基礎醫(yī)學與臨床》 2009年09期【2】《轉基因動物與生物醫(yī)藥產業(yè)》 【 作 者 】 曾溢滔 論文發(fā)表時間：20091012 論文發(fā)表于CSSCI學術論文網 【3】《基因工程藥物產業(yè)化發(fā)展現狀及戰(zhàn)略研究》【 作者 】 丁錫申 發(fā)表于四月高藥學在線 2006年9月7 / 7
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