【正文】 本議定書締約方會議的締約方大會應(yīng)于本議定書生效五年后、且其后至少應(yīng)每隔五年對其有效性進行評價，其中包括對其程序和附件作出評估。第36條 簽署本議定書應(yīng)自2000年5月15日至26日在聯(lián)合國內(nèi)羅畢辦事處、并自2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總部開放供各國和各區(qū)域經(jīng)濟一體化組織簽署。第37條 生效本議定書應(yīng)自業(yè)已成為《公約》締約方的國家或區(qū)域經(jīng)濟一體化組織交存了第五十份批準(zhǔn)、接受、核準(zhǔn)或加入文書之日后第九十天起生效。 對于在本議定書依照以上第1款生效之后批準(zhǔn)、接受或核準(zhǔn)或加入本議定書的國家或區(qū)域經(jīng)濟一體化組織，本議定書應(yīng)自該國或該區(qū)域經(jīng)濟一體化組織交存其批準(zhǔn)、接受、核準(zhǔn)或加入文書之日后第九十天起生效,或自《公約》對該國或該區(qū)域經(jīng)濟一體化組織生效之日起生效，以兩者中較遲者為準(zhǔn)。 為以上第1和第2款的目的，區(qū)域經(jīng)濟一體化組織所交存的任何文書不應(yīng)視為該組織的成員國所交存文書之外的額外文書。 第38條 保留不得對本議定書作任何保留。第39條 退出自本議定書對一締約方生效之日起兩年后,該締約方可隨時向保存人發(fā)出書面通知,退出本議定書。 任何此種退出均應(yīng)在保存人收到退出通知之日起一年后生效,或在退出通知中可能指明的一個更晚日期生效。第40條 作準(zhǔn)文本本議定書的正本應(yīng)交存于聯(lián)合國秘書長，其阿拉伯文、中文、英文、法文、俄文和西班牙文文本均同為作準(zhǔn)文本。下列簽署人,經(jīng)正式授權(quán),在本議定書上簽字,以昭信守。二○○○年一月二十九日訂于蒙特利爾附件一 根據(jù)第第10和第13條發(fā)出通知所需提供的資料(a) 出口者的名稱、地址和詳細(xì)聯(lián)絡(luò)方式。(b) 進口者的名稱、地址和詳細(xì)聯(lián)絡(luò)方式。(c) 改性活生物體的名稱和標(biāo)識。如果出口國訂有國內(nèi)改性活生物體生物安全程度分類制度,列出其所屬類別。(d) 如已知越境轉(zhuǎn)移的擬定日期,列出這一日期。(e) 與生物安全相關(guān)的受體生物體或親本生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。(f) 如已知受體生物體和/或親本生物體的起源中心和遺傳多樣性中心,列出此種中心,并說明有關(guān)生物體可賴以存活或增生的各種生境。(g) 與生物安全相關(guān)的供體生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。(h) 介紹說明引入改性活生物體的核酸或改變、所使用的技術(shù)其及由此而產(chǎn)生的特性。(i) 改性活生物體或其產(chǎn)品（即源于改性活生物體并經(jīng)過加工的材料,其中含有憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的可復(fù)制性遺傳材料的可檢測到的新異組合）的預(yù)定用途。(j) 擬予轉(zhuǎn)移的改性活生物體的數(shù)量或體積。(k) 先前和目前根據(jù)附件三進行風(fēng)險評估的報告。(l) 建議酌情用于安全處理、儲存、運輸和使用的方法,其中包括包裝、標(biāo)志、單據(jù)、處置和應(yīng)急程序。(m) 在出口國內(nèi)對此種改性活生物體實行管制的現(xiàn)狀(例如它是否已在出口國被禁止,是否對它實行了其他限制,或是否已核準(zhǔn)其作一般性釋放)。如果此種改性活生物體已在出口國被禁止,說明予以禁止的理由。(n) 出口者就擬予轉(zhuǎn)移的改性活生物體向其他國家發(fā)出通知的結(jié)果和目的。(o) 有關(guān)上述資料內(nèi)容屬實的聲明。附件二 按照第11條需提供的關(guān)于擬直接作食物或飼料或加工之用的改性活生物體的資料(a) 要求就其國內(nèi)使用事項作出決定的申請者的名稱和詳細(xì)聯(lián)絡(luò)方式。(b) 負(fù)責(zé)作出此種決定的主管部門的名稱和詳細(xì)聯(lián)絡(luò)方式。(c) 改性活生物體的名稱和標(biāo)識。(d) 關(guān)于改性活生物體的基因改變、所采用的技術(shù)及其由此而產(chǎn)生的特性的說明。(e) 改性活生物體的任何獨特鑒別方式。(f) 與生物安全相關(guān)的受體生物體或親本生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。(g) 如已知受體生物體和/或親本生物體的起源中心和遺傳多樣性中心,列出此種中心,并說明有關(guān)生物體可賴以存活或增生的各種生境。(h) 與生物安全相關(guān)的供體生物體的生物分類狀況、通用名稱、收集點或獲取點及其特性。(i) 改性活生物體已獲核準(zhǔn)的用途。(j) 根據(jù)附件三編制的風(fēng)險評估報告。(k) 建議酌情用于安全處理、儲存、運輸和使用的方法, 其中包括包裝、標(biāo)志、單據(jù)、處置和應(yīng)急程序。附件三 風(fēng)險評估目標(biāo)1. 本議定書所規(guī)定的風(fēng)險評估的目標(biāo)是確定和評價改性活生物體在可能的潛在接收環(huán)境中對生物多樣性的保護和可持續(xù)使用產(chǎn)生的不利影響,同時亦顧及對人類健康構(gòu)成的風(fēng)險。風(fēng)險評估的用途2. 風(fēng)險評估的結(jié)果,除其他外,系供主管部門就改性活生物體作出知情決定。一般原則3. 應(yīng)以科學(xué)上合理和透明的方式進行風(fēng)險評估,并可計及相關(guān)的國際組織的專家意見及其所訂立的準(zhǔn)則。4. 缺少科學(xué)知識或科學(xué)共識不應(yīng)必然地被解釋為表明有一定程度的風(fēng)險、沒有風(fēng)險、或有可以接受的風(fēng)險。5. 應(yīng)結(jié)合存在于可能的潛在接收環(huán)境中的未經(jīng)改變的受體或親本生物體所構(gòu)成的風(fēng)險來考慮改性活生物體或其產(chǎn)品(即源于改性活生物體并經(jīng)過加工的材料,其中含有憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的可復(fù)制性遺傳材料的可檢測到的新異組合)所涉及的風(fēng)險。6. 風(fēng)險評估應(yīng)以具體情況具體處理的方式進行。所需資料可能會因所涉改性活生物體、其預(yù)定用途和可能的潛在接收環(huán)境的不同而在性質(zhì)和詳細(xì)程度方面彼此迥異。方法7. 在風(fēng)險評估進程中一方面可能會需要提供可在評估進程中予以確定和要求提供的關(guān)于具體對象的進一步資料。另一方面關(guān)于其他對象的資料在某些情況下則可能不相關(guān)。8. 為實現(xiàn)其目標(biāo),有必要在風(fēng)險評估工作中酌情采取下列步驟:(a) 鑒別與在可能的潛在接收環(huán)境中可能會對生物多樣性產(chǎn)生不利影響的改性活生物體相關(guān)的任何新異基因型和表型性狀,同時亦顧及對人類健康構(gòu)成的風(fēng)險。(b) 在顧及到所涉改性活生物體暴露于可能的潛在接收環(huán)境的程度和暴露類型的情況下,評價產(chǎn)生這些不利影響的可能性。(c) 評價一旦產(chǎn)生此種不利影響而可能會導(dǎo)致的后果。(d) 根據(jù)對所認(rèn)明的產(chǎn)生不利影響的可能性及其后果進行的評價,估計改性活生物體所構(gòu)成的總體風(fēng)險。(e) 就所涉風(fēng)險是否可以接受或可設(shè)法加以管理的問題提出建議,包括視需要訂立此類風(fēng)險的管理戰(zhàn)略。(f) 在風(fēng)險程度無法確定的情況下,可要求針對令人關(guān)注的具體問題提供進一步資料,或采用適宜的風(fēng)險管理戰(zhàn)略和/或在接收環(huán)境中對所涉改性活生物體進行監(jiān)測。供考慮的要點9. 風(fēng)險評估應(yīng)視具體情況計及與以下諸項的特性相關(guān)的詳細(xì)的科學(xué)技術(shù)資料:(a) 受體生物體或親本生物體。受體生物體或親本生物體的生物特性,如有有關(guān)生物分類狀況、通用名稱、起源、起源中心和遺傳多樣性中心諸方面的資料,應(yīng)提供此種資料,并附上有關(guān)所涉生物體可賴以存活或增生的各種生境的說明。(b) 供體生物體。 供體生物體的生物分類狀況和通用名稱、來源及有關(guān)的生物特性。(c) 媒體。 媒體的特性,包括其可能的標(biāo)識及其來源或起源,以及其宿主范圍。(d) 植入和/或改變的特點。 所植入的核酸的遺傳特性及其特定功能,和/或所引入的改變的特點。(e) 改性活生物體。 改性活生物體的標(biāo)識,以及有關(guān)改性活生物體的生物特性與受體生物體或親本生物體的生物特性之間的差別。(f) 改性活生物體的發(fā)現(xiàn)和鑒別。建議采用的發(fā)現(xiàn)和鑒別方法及其特殊性、敏感性和可靠性。(g) 與預(yù)定用途相關(guān)的資料。與改性活生物體的預(yù)定用途相關(guān)的資料,其中包括與受體生物體或親本生物體相比屬于新的或經(jīng)改變的用途。(h) 接收環(huán)境。關(guān)于所處位置、地理、氣候和生態(tài)諸方面特點的資料,其中包括有關(guān)可能的潛在接收環(huán)境的生物多樣性和起源中心的相關(guān)資料。 36 / 36