美金剛的作用機(jī)制及臨床研究-資料下載頁(yè)
2025-02-21 21:20本頁(yè)面
【正文】 總體狀況 ) ? NPI (行為 ) ? BGP (行為 ) Tariot et al 2022 55 患者的分配 Tariot et al 2022 穩(wěn)定劑量（ 510mg/d)的 多奈哌齊患者 n=404 完成研究 n=150 中止研究 n=51 多奈哌齊 +安慰劑組 n=201 多奈哌齊 +美金剛組 n=203* 完成研究 n=172 中止研究 n=30 24周 美金剛逐漸加量到 20mg/d 入組標(biāo)準(zhǔn) ?50歲以上符合 NINCDSADRDA 很可能 AD診斷標(biāo)準(zhǔn)的門(mén)診患者 ?MRI/CT掃描符合很可能 AD診斷 ?MMSE 總分在 5到 14分之間 (包括 5分和 14分 ) ?接受 多奈哌齊治療已 6個(gè)月以上 56 退出研究 Tariot et al 2022 美金剛組 安慰劑組 患者總數(shù) 203* 201 退出 30 (%) 51 (%) 退出研究的原因 – 不良事件 – 撤回同意書(shū) – 違背方案 – 療效反應(yīng)欠佳 – 其他原因 15 (%) 8 (%) 1 (%) 1 (%) 5 (%) 25 (%) 16 (%) 5 (%) 3 (%) 2 (%) *一名患者在開(kāi)始接受研究藥物治療前退出研究 57 臨床療效 認(rèn)知功能 SIB的評(píng)分變化 ： Tariot et al 2022 Memantine Placebo *p **p ***p * ** *** *** Improvement Worsening n=198 n=197 n=197 n=194 n=190 n=180 n=185 n=169 n=181 n=164 n=171 n=153 4 2 0 2 4 0 4 8 12 18 24 周 SIB 分?jǐn)?shù)的差異 (177。 SEM) SIB相對(duì)于基線的變化， OC分析 對(duì)已服用穩(wěn)定劑量多奈哌齊的患者 , 合用美金剛后認(rèn)知功能得到持續(xù)改善 58 臨床療效 日常功能 ： ADCSADLsev Tariot et al 2022 Memantine Placebo *p * * Improvement Worsening * * n=198 n=197 n=198 n=195 n=190 n=182 n=185 n=170 n=181 n=163 n=172 n=152 * * 4 3 2 1 0 1 0 4 8 12 18 24 周 ADCSADLsev分?jǐn)?shù)的差異 (177。 SEM) ADCSADLsev的評(píng)分變化， OC分析 合用美金剛后病人日常功能的衰退也明顯減緩 59 臨床療效 日常功能 ： ADCSADLsev單項(xiàng)功能 Cummings, van Dyck et al 2022 ** * Memantine 20 mg/day Placebo *p=。 **p≤ ** ** Worsening LS 相對(duì)于基線的平均變化量 ADCSADLsev單項(xiàng)功能 的評(píng)分變化 , ITT, OC 60 臨床療效 行為改善 ： NPI (ITT, OC) Cummings, Tariot et al 2022 NPI評(píng)分平均變化 (SE) p= p NPI量表交基線的評(píng)分變化 Placebo Memantine 加重 改善 Week n=197 n=198 n=186 n=171 n=175 n=152 4 3 2 1 0 1 2 3 4 0 4 8 12 16 20 24 服用美金剛組患者的總體行為癥狀得到改善 61 行為改善 ： NPI 單項(xiàng) Cummings, Tariot et al 2022 *** ** Memantine Placebo *p。 **p=。 ***p? * 改善 惡化 0 較基線的平均變化 NPI相對(duì)于基線變化 ， LOCF 分析 合用美金剛后，患者的攻擊 /激越及易激惹癥狀得到改善 62 *在每個(gè)治療組中的發(fā)生率均 ≥5% 加用美金剛未增加不良事件的發(fā)生 首選術(shù)語(yǔ) 美金剛組 (n=202) % 安慰劑組 (n=201) % 有不良事件的患者總數(shù) 78 72 激越 糊涂 跌倒 流感樣癥狀 頭暈 頭痛 尿路感染 尿失禁 意外傷害 上呼吸道感染 周?chē)运[ 腹瀉 大便失禁 Tariot et al 2022 63 小結(jié) 對(duì)已經(jīng)接受多奈哌齊穩(wěn)定劑量已 6個(gè)月以上的患者，合用美金剛后： ? 完成此研究的患者數(shù)目顯著增多 ? 患者的認(rèn)知功能得到改善、減緩了日常功能的惡化 ? 總體行為癥狀得到改善，尤其表現(xiàn)在攻擊 /激越及易激惹癥狀 ? 美金剛合并 AChEI治療是安全，且耐受性好
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1