【正文】 經(jīng)根神經(jīng)病，包括格林巴利氏綜合征，其因果關(guān)系尚未被證實。 【用法用量】 mL皮下或肌肉注射。 【注意事項】對于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應(yīng)癥及用法中所列項目外，均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結(jié)節(jié)放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射，皮內(nèi)注射亦當避免。皮下或肌肉內(nèi)注射應(yīng)慎防誤注入血管。正在進行免疫抑制治療的病人，則血清中可能不出現(xiàn)所期望的抗體反應(yīng)。嚴重心肺功能障礙的病人注射紐莫法23時要謹慎，可能會發(fā)生相當嚴重的全身性反應(yīng)。任何發(fā)熱性的呼吸系統(tǒng)疾患及一些活動性感染都應(yīng)推遲使用紐莫法23。需要青霉素(或其它抗生素)來預防拮抗肺炎球菌感染的患者，該種預防措施于接種紐莫法23后不應(yīng)該中斷。對妊娠和哺乳的影響 孕婦使用本疫苗是否會傷害胎兒或是影響生育能力及此種疫苗是否會從母乳中分泌，均不能肯定，故孕婦及哺乳婦女慎用。對兒童的影響 本疫苗對2歲以下幼兒的安全性及有效性尚未肯定。人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞) 人用狂犬病純化疫苗為國內(nèi)首創(chuàng)，是地鼠腎狂犬病疫苗的替代產(chǎn)品。該疫苗選用Vero細胞為細胞基質(zhì)，可進行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，質(zhì)量穩(wěn)定，其安全性和效果均優(yōu)于地鼠腎狂犬病疫苗。 [作用和用途] 本疫苗免疫接種后，可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預防狂犬病。 [組成與性狀] 本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)適應(yīng)株，接種于Vero細胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑制成；疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉淀。 [規(guī)格] 本品每安瓿為1．0ml。每次人用劑量1．0ml至少含2．5IU，暴露前預防注射3劑為l療程，暴露后治療注射5劑為1療程。 [質(zhì)量標準] 依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》2000年版標準生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。 [接種對象] 凡被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷時，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用肥皂水反復沖洗后再用碘酊消毒數(shù)次)，并及時按暴露后程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險的人員的預防接種按暴露前程序接種。 [用法與用量] 暴露后注射程序： 一般咬傷者于0天(第l天，當天)、3天(第4天， 以下類推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。嚴重咬傷者(頭、面、頸、手指、多部位3處咬傷者，咬傷皮膚或舔觸粘膜者)，應(yīng)按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同時，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸潤咬傷局部和肌內(nèi)注射。聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢后再加強注射2～3劑疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加強。 本疫苗供上臂三角肌肌內(nèi)注射。兒童應(yīng)在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。 使用前將疫苗振搖成均勻懸液。 暴露前注射程序： 對未咬傷健康者預防接種，可按0天、7天、2l天接種程序注射3針。 [禁忌] 由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無禁忌癥。 [副反應(yīng)及處理] 注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴重副反應(yīng)者，可作對癥治療。 [注意事項] (1)安瓿有裂紋、標簽不清或溶解后不清及有異物者均不可使用。 (2)切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。 [貯藏] 28℃避光保存。 人狂犬病免疫球蛋白 【性狀】本品為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】本品為高效價的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。 　　【適應(yīng)癥】主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。 　　【用法用量】 　　用法：及時徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。 　　用量：注射劑量按20IU/kg體重計算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。 　　【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。 　　【禁忌】對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 　　【注意事項】 　　。 　　。 　　，安瓿出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。 　　【藥物相互作用】尚不清楚。 　　【規(guī)格】100 IU/瓶、200 IU/瓶、500 IU/瓶。 　　【貯藏】2～8℃避光保存。 【有效期】2年 人乙型肝炎免疫球蛋白 　　【性狀】本品為無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用。 　　【適應(yīng)癥】主要用于乙型肝炎預防。適用于 （HbsAg）陽性的母親及所生的嬰兒。 　　。 　　。 　　【用法用量】 　　用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 　　用量： 　?。?　?、?HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個月起每月注射1次，每次劑量200IU～400IU。 　?、?HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。 　　：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。 　　，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。 　　【不良反應(yīng)】一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。 　　【禁忌】 　　。 　　。 　　【注意事項】 　　。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。 　　、過期失效者不得使用。 　　，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。 　　【藥物相互作用】尚不清楚。 　　【規(guī)格】100IU/瓶、200IU/瓶、400IU/瓶。 　　【貯藏】2～8℃避光保存 【有效期】2年 人血免疫球蛋白 曾用名：人血丙種球蛋白 　　【性狀】本品為無色或黃色澄清液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保護狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。 　　【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。 　　【適應(yīng)癥】主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。 　　【用法用量】用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 用量： ：為預防發(fā)病或減輕癥狀，～，～，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2～4周。 　　 ：～，～3ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。 　　【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處理，可自行恢復。 　　【禁忌】 　　。 　　。 　　【注意事項】 　　，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。 　　，不得分次使用。 　　。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。 　　【藥物相互作用】應(yīng)單獨使用。 　　【規(guī)格】150mg/瓶、300mg/瓶 　　【貯藏】2～8℃避光保存 　　【有效期】3年疫苗接種異常反應(yīng)說明由于某些機體的反應(yīng)性不正常或處于某種病理生理狀態(tài)，接種疫苗后，可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應(yīng)。為避免這類副反應(yīng)的發(fā)生，在疫苗說明書中，比較具體規(guī)定了有某種疾患或處在某種特殊生理狀態(tài)的人不能接種，這就是疫苗接種的禁忌癥。 一般禁忌癥 一般禁忌癥是指對各種疫苗接種的禁忌癥，包括某些生理狀態(tài)和病理狀態(tài)兩種。 生理狀態(tài)是指最近曾進行被動免疫者：最近６周內(nèi)曾注射過丙種球蛋白、免疫球蛋白或其它被動免疫制劑者、接受輸血，為防止被動抗體干擾，應(yīng)推遲活疫苗免疫接種。 病理狀態(tài)包括： 發(fā)熱：除一般的呼吸道感染外，發(fā)熱很可能是某些疾病的先兆。接種疫苗后可使發(fā)熱，加劇，且有可能錯把發(fā)熱性疾病的癥狀當作接種反應(yīng)，并延誤了對原有疾病的治療。因此，正在發(fā)熱，特別是高熱的病人應(yīng)暫停接種疫苗。 急性傳染?。杭毙詡魅静〉臐摲?、前驅(qū)期、發(fā)病期及恢復期除可以進行應(yīng)急接種的疫苗外，其它傳染病在潛伏期，前驅(qū)期及發(fā)病期接種疫苗，可能誘發(fā)、加重原有病情。 過敏性體質(zhì)：有過敏性體質(zhì)的人接種疫苗，常可引起過敏反應(yīng)。在接種疫苗前醫(yī)生應(yīng)詳細了解其過敏原，如疫苗含有該過敏原就不能接種，不含該過敏原的疫苗可以接種。 重癥慢性疾患：以患有活動性肺結(jié)核、急慢性腎臟病變、慢性心臟病、肝病、血液系統(tǒng)疾患等病人，接種疫苗后可能加重原有病情或使反應(yīng)加重，應(yīng)暫緩接種。如果目前病情已長期穩(wěn)定或已痊愈，可以接種反應(yīng)較小的疫苗，如麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。嚴重的先天性心臟病的孩子，不能打預防針，但如病情不重或手術(shù)后一般情況良好可以按要求進行預防接種。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患和精神病：對患有癲癇、癔病、腦炎后遺癥、驚厥史等疾患或已痊愈者，接種疫苗時應(yīng)持慎重態(tài)度，尤其是接種乙型腦炎疫苗、百白破三聯(lián)疫苗和流腦疫苗。 嚴重營養(yǎng)不良：尤其是指在１周歲以下的嬰兒，患有嚴重的營養(yǎng)不良及消化功能紊亂者、佝僂病兒不宜接種。 特殊禁忌癥 特殊禁忌癥是根據(jù)各種疫苗的性質(zhì)，對該疫苗所規(guī)定上的專門禁忌癥。常用疫苗的特殊禁忌癥有： 活疫苗：凡患有免疫缺陷病、白血病和惡性腫瘤以及因放射治療、脾切除而使免疫功能受到抑制者，均不能使用活疫苗，否則可造成嚴重后果?；钜呙缫膊荒苡糜谠袐D，因為在妊娠早期可能引起胎兒畸形。一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后間隔1個月才能接種活疫苗。 乙肝疫苗：酵母成分過敏者禁止使用。 卡介苗：患有濕疹、化膿性中耳炎或其它嚴重皮膚病者禁用。下列情況暫不接種卡介苗：早產(chǎn)及難產(chǎn)兒，具有明顯癥狀的分娩創(chuàng)傷；結(jié)核菌素試驗陽性者；免疫缺陷者。 脊髓灰質(zhì)炎疫苗：對牛乳及牛乳制品過敏者禁服糖丸劑型疫苗。嚴重的腹瀉病人可在疾病康復后服用。 百白破三聯(lián)疫苗：既往有神經(jīng)系統(tǒng)疾患或腦病史者。接種該疫苗如出現(xiàn)嚴重的異常反應(yīng)：發(fā)熱虛脫、休克、抽搐、℃、持續(xù)尖叫或其他神經(jīng)系統(tǒng)癥狀應(yīng)停止以后針次的接種（改用白破二聯(lián)）。兒童劑型，成人禁用。 麻疹疫苗：對雞蛋過敏者禁用。 麻腮風三聯(lián)疫苗：對新霉素及雞蛋過敏者禁用。 甲肝滅活疫苗：血小板減少者或出血性疾病患者，肌內(nèi)注射后可能發(fā)生出血，因此應(yīng)慎用。 肺炎球菌疫苗：何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。 　　 1．早產(chǎn)兒的接種 除BCG外，早產(chǎn)兒不管其出生體重如何，其疫苗接種的月（年）齡、程序和注意事項與足月嬰兒相同。使用每種疫苗的劑量要足夠，不提倡分開或減少接種劑量。但是出生體重小于2500克的早產(chǎn)兒不宜在出生時接種BCG，應(yīng)推遲至體重大于2500克時再接種。HbsAg陽性母親所生的早產(chǎn)兒在出生時或出生后不久，應(yīng)及時進行HBV的接種。 2．免疫缺陷者的接種 凡患白血病、淋巴瘤、全身惡性腫瘤或使用免疫抑制制劑治療的嬰幼兒，可按免疫程序接種滅活疫苗，但對活疫苗屬于“絕對禁忌癥”。 3．人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者及臨床AIDS患者的接種 除了AIDS臨床患者不應(yīng)接種BCG外，均可按規(guī)定的免疫程序接種BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（婦女）。 我國對禁忌癥的看法： 1）既往診斷有明確過敏史的兒童，一般不予接種； 2）免疫缺陷的兒童，應(yīng)視為疫苗接種的“絕對禁忌癥”； 3）患有嚴重疾病的兒童，可暫緩接種，待痊愈后補種； 4）以參考生產(chǎn)廠家的疫苗說明書為準。 WHO對禁忌癥的看法： 1）發(fā)熱、腹瀉和營養(yǎng)不良的兒童可進行免疫接種。兒童腹瀉時仍可口服OPV，但不計入常規(guī)免疫次數(shù)，應(yīng)在下次補服。 2）家長或臨床醫(yī)生對正在患病的兒童接種疫苗有顧慮時，應(yīng)鼓勵和動員進行接種；若經(jīng)勸告仍不愿接受，可暫緩接種。待痊愈后及時進行補種。 3）對接種第1針DPT發(fā)性強烈反應(yīng)（抽搐、高熱、驚厥）的兒童，不可再接種第2針DPT