【正文】 經(jīng)根神經(jīng)病，包括格林巴利氏綜合征，其因果關(guān)系尚未被證實(shí)。 【用法用量】 mL皮下或肌肉注射。 【注意事項(xiàng)】對(duì)于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應(yīng)癥及用法中所列項(xiàng)目外，均禁止紐莫法23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學(xué)治療和/或結(jié)節(jié)放射治療的何杰金氏病患者禁用。 禁用于靜脈注射，皮內(nèi)注射亦當(dāng)避免。皮下或肌肉內(nèi)注射應(yīng)慎防誤注入血管。正在進(jìn)行免疫抑制治療的病人，則血清中可能不出現(xiàn)所期望的抗體反應(yīng)。嚴(yán)重心肺功能障礙的病人注射紐莫法23時(shí)要謹(jǐn)慎，可能會(huì)發(fā)生相當(dāng)嚴(yán)重的全身性反應(yīng)。任何發(fā)熱性的呼吸系統(tǒng)疾患及一些活動(dòng)性感染都應(yīng)推遲使用紐莫法23。需要青霉素(或其它抗生素)來預(yù)防拮抗肺炎球菌感染的患者，該種預(yù)防措施于接種紐莫法23后不應(yīng)該中斷。對(duì)妊娠和哺乳的影響 孕婦使用本疫苗是否會(huì)傷害胎兒或是影響生育能力及此種疫苗是否會(huì)從母乳中分泌，均不能肯定，故孕婦及哺乳婦女慎用。對(duì)兒童的影響 本疫苗對(duì)2歲以下幼兒的安全性及有效性尚未肯定。人用狂犬病純化疫苗(Vero細(xì)胞) 人用狂犬病純化疫苗為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，是地鼠腎狂犬病疫苗的替代產(chǎn)品。該疫苗選用Vero細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)，可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，質(zhì)量穩(wěn)定，其安全性和效果均優(yōu)于地鼠腎狂犬病疫苗。 [作用和用途] 本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。 [組成與性狀] 本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)適應(yīng)株，接種于Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)濃縮、純化、精制并加氫氧化鋁佐劑制成；疫苗呈乳白色渾濁液體，久放形成可搖散的沉淀。 [規(guī)格] 本品每安瓿為1．0ml。每次人用劑量1．0ml至少含2．5IU，暴露前預(yù)防注射3劑為l療程，暴露后治療注射5劑為1療程。 [質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)] 依據(jù)《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000年版標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。 [接種對(duì)象] 凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí)，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊消毒數(shù)次)，并及時(shí)按暴露后程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病毒危險(xiǎn)的人員的預(yù)防接種按暴露前程序接種。 [用法與用量] 暴露后注射程序： 一般咬傷者于0天(第l天，當(dāng)天)、3天(第4天， 以下類推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。嚴(yán)重咬傷者(頭、面、頸、手指、多部位3處咬傷者，咬傷皮膚或舔觸粘膜者)，應(yīng)按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同時(shí)，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸潤(rùn)咬傷局部和肌內(nèi)注射。聯(lián)合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必須在全程疫苗注射完畢后再加強(qiáng)注射2～3劑疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加強(qiáng)。 本疫苗供上臂三角肌肌內(nèi)注射。兒童應(yīng)在大腿前側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。 使用前將疫苗振搖成均勻懸液。 暴露前注射程序： 對(duì)未咬傷健康者預(yù)防接種，可按0天、7天、2l天接種程序注射3針。 [禁忌] 由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射無禁忌癥。 [副反應(yīng)及處理] 注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者，可作對(duì)癥治療。 [注意事項(xiàng)] (1)安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解后不清及有異物者均不可使用。 (2)切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。 [貯藏] 28℃避光保存。 人狂犬病免疫球蛋白 【性狀】本品為無色或淡黃色澄清的液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】本品為高效價(jià)的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動(dòng)免疫作用。 　　【適應(yīng)癥】主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。 　　【用法用量】 　　用法：及時(shí)徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。 　　用量：注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開。 　　【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。 　　【禁忌】對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 　　【注意事項(xiàng)】 　　。 　　。 　　，安瓿出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。 　　【藥物相互作用】尚不清楚。 　　【規(guī)格】100 IU/瓶、200 IU/瓶、500 IU/瓶。 　　【貯藏】2～8℃避光保存。 【有效期】2年 人乙型肝炎免疫球蛋白 　　【性狀】本品為無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫的作用。 　　【適應(yīng)癥】主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于 （HbsAg）陽(yáng)性的母親及所生的嬰兒。 　　。 　　。 　　【用法用量】 　　用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 　　用量： 　?。?　?、?HBsAg陽(yáng)性的孕婦從產(chǎn)前3個(gè)月起每月注射1次，每次劑量200IU～400IU。 　?、?HBsAg陽(yáng)性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。 　?。阂淮巫⑸淞?jī)和癁?00IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3～4周再注射一次。 　　，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。 　　【不良反應(yīng)】一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。 　　【禁忌】 　　。 　　。 　　【注意事項(xiàng)】 　　。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。 　　、過期失效者不得使用。 　　，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個(gè)人使用。 　　【藥物相互作用】尚不清楚。 　　【規(guī)格】100IU/瓶、200IU/瓶、400IU/瓶。 　　【貯藏】2～8℃避光保存 【有效期】2年 人血免疫球蛋白 曾用名：人血丙種球蛋白 　　【性狀】本品為無色或黃色澄清液體，可帶乳光。 　　【藥理作用】注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。 　　【藥代動(dòng)力學(xué)】人免疫球蛋白的生物半衰期為16～24天。 　　【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。 　　【用法用量】用法：只限于肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。 用量： ：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，～，～，6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2～4周。 　　 ：～，～3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。 　　【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。 　　【禁忌】 　　。 　　。 　　【注意事項(xiàng)】 　　，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。 　　，不得分次使用。 　　。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。 　　【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)使用。 　　【規(guī)格】150mg/瓶、300mg/瓶 　　【貯藏】2～8℃避光保存 　　【有效期】3年疫苗接種異常反應(yīng)說明由于某些機(jī)體的反應(yīng)性不正?；蛱幱谀撤N病理生理狀態(tài)，接種疫苗后，可能對(duì)機(jī)體帶來某些損害，甚至引起嚴(yán)重的異常反應(yīng)。為避免這類副反應(yīng)的發(fā)生，在疫苗說明書中，比較具體規(guī)定了有某種疾患或處在某種特殊生理狀態(tài)的人不能接種，這就是疫苗接種的禁忌癥。 一般禁忌癥 一般禁忌癥是指對(duì)各種疫苗接種的禁忌癥，包括某些生理狀態(tài)和病理狀態(tài)兩種。 生理狀態(tài)是指最近曾進(jìn)行被動(dòng)免疫者：最近６周內(nèi)曾注射過丙種球蛋白、免疫球蛋白或其它被動(dòng)免疫制劑者、接受輸血，為防止被動(dòng)抗體干擾，應(yīng)推遲活疫苗免疫接種。 病理狀態(tài)包括： 發(fā)熱：除一般的呼吸道感染外，發(fā)熱很可能是某些疾病的先兆。接種疫苗后可使發(fā)熱，加劇，且有可能錯(cuò)把發(fā)熱性疾病的癥狀當(dāng)作接種反應(yīng)，并延誤了對(duì)原有疾病的治療。因此，正在發(fā)熱，特別是高熱的病人應(yīng)暫停接種疫苗。 急性傳染?。杭毙詡魅静〉臐摲?、前驅(qū)期、發(fā)病期及恢復(fù)期除可以進(jìn)行應(yīng)急接種的疫苗外，其它傳染病在潛伏期，前驅(qū)期及發(fā)病期接種疫苗，可能誘發(fā)、加重原有病情。 過敏性體質(zhì)：有過敏性體質(zhì)的人接種疫苗，?？梢疬^敏反應(yīng)。在接種疫苗前醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)了解其過敏原，如疫苗含有該過敏原就不能接種，不含該過敏原的疫苗可以接種。 重癥慢性疾患：以患有活動(dòng)性肺結(jié)核、急慢性腎臟病變、慢性心臟病、肝病、血液系統(tǒng)疾患等病人，接種疫苗后可能加重原有病情或使反應(yīng)加重，應(yīng)暫緩接種。如果目前病情已長(zhǎng)期穩(wěn)定或已痊愈，可以接種反應(yīng)較小的疫苗，如麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。嚴(yán)重的先天性心臟病的孩子，不能打預(yù)防針，但如病情不重或手術(shù)后一般情況良好可以按要求進(jìn)行預(yù)防接種。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患和精神病：對(duì)患有癲癇、癔病、腦炎后遺癥、驚厥史等疾患或已痊愈者，接種疫苗時(shí)應(yīng)持慎重態(tài)度，尤其是接種乙型腦炎疫苗、百白破三聯(lián)疫苗和流腦疫苗。 嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良：尤其是指在１周歲以下的嬰兒，患有嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良及消化功能紊亂者、佝僂病兒不宜接種。 特殊禁忌癥 特殊禁忌癥是根據(jù)各種疫苗的性質(zhì)，對(duì)該疫苗所規(guī)定上的專門禁忌癥。常用疫苗的特殊禁忌癥有： 活疫苗：凡患有免疫缺陷病、白血病和惡性腫瘤以及因放射治療、脾切除而使免疫功能受到抑制者，均不能使用活疫苗，否則可造成嚴(yán)重后果。活疫苗也不能用于孕婦，因?yàn)樵谌焉镌缙诳赡芤鹛夯巍Ｒ话闱闆r下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后間隔1個(gè)月才能接種活疫苗。 乙肝疫苗：酵母成分過敏者禁止使用。 卡介苗：患有濕疹、化膿性中耳炎或其它嚴(yán)重皮膚病者禁用。下列情況暫不接種卡介苗：早產(chǎn)及難產(chǎn)兒，具有明顯癥狀的分娩創(chuàng)傷；結(jié)核菌素試驗(yàn)陽(yáng)性者；免疫缺陷者。 脊髓灰質(zhì)炎疫苗：對(duì)牛乳及牛乳制品過敏者禁服糖丸劑型疫苗。嚴(yán)重的腹瀉病人可在疾病康復(fù)后服用。 百白破三聯(lián)疫苗：既往有神經(jīng)系統(tǒng)疾患或腦病史者。接種該疫苗如出現(xiàn)嚴(yán)重的異常反應(yīng)：發(fā)熱虛脫、休克、抽搐、℃、持續(xù)尖叫或其他神經(jīng)系統(tǒng)癥狀應(yīng)停止以后針次的接種（改用白破二聯(lián)）。兒童劑型，成人禁用。 麻疹疫苗：對(duì)雞蛋過敏者禁用。 麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗：對(duì)新霉素及雞蛋過敏者禁用。 甲肝滅活疫苗：血小板減少者或出血性疾病患者，肌內(nèi)注射后可能發(fā)生出血，因此應(yīng)慎用。 肺炎球菌疫苗：何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。 　　 1．早產(chǎn)兒的接種 除BCG外，早產(chǎn)兒不管其出生體重如何，其疫苗接種的月（年）齡、程序和注意事項(xiàng)與足月嬰兒相同。使用每種疫苗的劑量要足夠，不提倡分開或減少接種劑量。但是出生體重小于2500克的早產(chǎn)兒不宜在出生時(shí)接種BCG，應(yīng)推遲至體重大于2500克時(shí)再接種。HbsAg陽(yáng)性母親所生的早產(chǎn)兒在出生時(shí)或出生后不久，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行HBV的接種。 2．免疫缺陷者的接種 凡患白血病、淋巴瘤、全身惡性腫瘤或使用免疫抑制制劑治療的嬰幼兒，可按免疫程序接種滅活疫苗，但對(duì)活疫苗屬于“絕對(duì)禁忌癥”。 3．人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者及臨床AIDS患者的接種 除了AIDS臨床患者不應(yīng)接種BCG外，均可按規(guī)定的免疫程序接種BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（婦女）。 我國(guó)對(duì)禁忌癥的看法： 1）既往診斷有明確過敏史的兒童，一般不予接種； 2）免疫缺陷的兒童，應(yīng)視為疫苗接種的“絕對(duì)禁忌癥”； 3）患有嚴(yán)重疾病的兒童，可暫緩接種，待痊愈后補(bǔ)種； 4）以參考生產(chǎn)廠家的疫苗說明書為準(zhǔn)。 WHO對(duì)禁忌癥的看法： 1）發(fā)熱、腹瀉和營(yíng)養(yǎng)不良的兒童可進(jìn)行免疫接種。兒童腹瀉時(shí)仍可口服OPV，但不計(jì)入常規(guī)免疫次數(shù)，應(yīng)在下次補(bǔ)服。 2）家長(zhǎng)或臨床醫(yī)生對(duì)正在患病的兒童接種疫苗有顧慮時(shí)，應(yīng)鼓勵(lì)和動(dòng)員進(jìn)行接種；若經(jīng)勸告仍不愿接受，可暫緩接種。待痊愈后及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)種。 3）對(duì)接種第1針DPT發(fā)性強(qiáng)烈反應(yīng)（抽搐、高熱、驚厥）的兒童，不可再接種第2針DPT