風(fēng)險(xiǎn)與變更控制ppt課件-資料下載頁
2025-01-17 19:36本頁面
【正文】 A級風(fēng)險(xiǎn)的變更由企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。 ? 評定為 B級風(fēng)險(xiǎn)的變更由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。 ? 評定為 C、 D級風(fēng)險(xiǎn)的變更由變更提出部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)；如果是質(zhì)量管理部門提出重新評估要求的變更應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn) ② 風(fēng)險(xiǎn)的二級管理 ? 變更的執(zhí)行與監(jiān)督 ? A級風(fēng)險(xiǎn)的變更由企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)委員會(huì)制定變更計(jì)劃；由提出部門會(huì)同涉及的其他部門具體執(zhí)行。 B級變更由質(zhì)量管理部門制定變更計(jì)劃；由提出部門會(huì)同涉及的其他部門具體執(zhí)行。 C、 D級風(fēng)險(xiǎn)變更由提出部門會(huì)同涉及的其他部門制定變更計(jì)劃，并具體實(shí)施。 ? A級風(fēng)險(xiǎn)的變更由企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組指定若干技術(shù)委員會(huì)成員組成臨時(shí)監(jiān)督組，制定監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督執(zhí)行情況。 B級變更由質(zhì)量管理部門制定監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督執(zhí)行情況； C、 D級風(fēng)險(xiǎn)變更由質(zhì)量管理部門隨時(shí)監(jiān)督執(zhí)行情況。 ② 風(fēng)險(xiǎn)的二級管理 ? 變更的效果及防控措施的評價(jià) ? A、 B級風(fēng)險(xiǎn)的變更結(jié)束后，由變更提出部門向質(zhì)量管理部門申請效果評價(jià)；由質(zhì)量管理部門報(bào)告企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織技術(shù)委員會(huì)對變更效果和防控措施進(jìn)行評價(jià)，并形成書面報(bào)告，上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組做出最終的決策。 ? C、 D級風(fēng)險(xiǎn)的變更結(jié)束后，按照一級風(fēng)險(xiǎn)評估的“變更的效果及防控措施的評價(jià)”執(zhí)行。 ③ 變更的風(fēng)險(xiǎn)回顧 ? 企業(yè)各部門每年應(yīng)對變更后的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一次回顧和總結(jié)，并形成書面報(bào)告上報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對企業(yè)一年中 A、 B級變更情況進(jìn)行總結(jié)后，書面向企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)可能存在較大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組決定是否重新啟動(dòng)評估程序；對變更部門呈報(bào)的 C、 D級變更的回顧性總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，如發(fā)現(xiàn)較大風(fēng)險(xiǎn)由質(zhì)量管理部門決定是否重新啟動(dòng)評估程序。 ? 謝謝大家！ ? 僅與大家共同學(xué)習(xí)和探討。
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