20xx年腫瘤領(lǐng)域12大研究進(jìn)展-資料下載頁(yè)
2025-01-16 03:08本頁(yè)面
【正文】 reatment Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2022。363:41122. IMPACT：研究設(shè)計(jì) ? 主要終點(diǎn)： OS 轉(zhuǎn)移性 CRPC患者預(yù)期壽命至少 6個(gè)月 任何 Gleason 評(píng)分無(wú)癥狀或癥狀輕微者 無(wú)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移 既往 28天內(nèi)沒有接受過藥物 /手術(shù)去勢(shì)以外的抗前列腺癌治療 PS01 N=512 安慰劑 靜脈輸注60min R 2:1 SipuleucelT 靜脈輸注60min 白細(xì)胞采集 疫苗培育36至44小時(shí) APC在含PA2024的培養(yǎng)基中，37℃ APC，37℃ 三天后 每?jī)芍?1次 3次 N=341 N=171 Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2022。363:41122. IMPACT：生存獲益 ? OS延長(zhǎng) ? 中位隨訪 ? 死亡風(fēng)險(xiǎn)下降 22％ ? 36個(gè)月生存率 ? % vs. % ? TTP無(wú)顯著差異 ? vs. ? HR (95%CI, ) HR (95%CI, ) P= 22% Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2022。363:41122. IMPACT：安全性 Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2022。363:41122. SipuleucelT疫苗獲 FDA批準(zhǔn) ? SipuleucelT治療顯著提高了患者總生存，但是 TTP沒有延長(zhǎng) ? 既往研究結(jié)果一致，可能由于免疫治療抗腫瘤效應(yīng)的延遲反應(yīng) ? SipuleucelT治療耐受性好，不良事件較安慰劑組多，與細(xì)胞因子釋放有關(guān) ? 沒有觀察到免疫制劑過敏反應(yīng) ? 無(wú)自體免疫后遺癥的發(fā)生 FDA indication: For the treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic castrate resistant (hormone refractory) prostate cancer. Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2022。363:41122. XII: Cabazitaxel治療多西他賽耐受的mCRPC ? mCRPC一線治療的標(biāo)準(zhǔn)藥物：多西他賽 ? 進(jìn)展后二線治療沒有標(biāo)準(zhǔn) ? 目前：接受姑息治療或?qū)嶒?yàn)性藥物 ? Cabazitaxel ? 半合成紫杉醇，以克服對(duì)現(xiàn)有紫杉類藥物的耐藥 ? I期研究證實(shí)在未治療或多西他賽耐受的 mCRPC患者中具有活性 26國(guó)家 146中心，隨機(jī)、開放、 III期研究： TROPIC Treatment of HormoneRefractory Metastatic Prostate Cancer Previously Treated With a TaxotereContaining Regimen ASCO 2022 Sartor, AO, et al. abstract 4058. TROPIC：研究設(shè)計(jì) mCRPC患者 含多西他賽方案治療中或治療后進(jìn)展 未接受過米托蒽醌治療 PS 02 N=755 MP group Mitoxantrone12mg/m2, iv, q3w + prednisone10mg/d, po 10 course N=377 R CBZP group Cabazitaxel 25mg/m2, iv, q3w + prednisone10mg/d, po 10 courses N=376 分層因素： PS (0,1 vs. 2) 可測(cè)量 vs. 不可測(cè)量病灶 Cabazitaxel組預(yù)處理：抗組胺藥物，類固醇， H2受體拮抗劑 首要終點(diǎn) OS 次要終點(diǎn) PFS ORR safety ASCO 2022 Sartor, AO, et al. abstract 4058. TROPIC： Cabazitaxel組生存獲益 OS PFS MP CBZP OS, m HR 95%CI P 28% 25% MP CBZP PFS, m HR 95%CI P ASCO 2022 Sartor, AO, et al. abstract 4058. TROPIC： ORR / TTP MP (N=377) CBZP (N=378) HR (95%CI) P Tumor assessment RR *(%) mTTP (mos) () PSA assessment RR *(%) mTTP (mos) () Pain assessment RR *(%) mTTP (mos) NR () ASCO 2022 Sartor, AO, et al. abstract 4058. *Determined only for subjects with at baseline measurable disease, PSA≥20ng/ml, or pain, respectively TROPIC：主要不良事件 Adverse Event Grade ≥ 3, % Mitoxantrone + Prednisone (n = 371) Cabazitaxel + Prednisone (n = 371) Any Febrile neutropenia Diarrhea Fatigue 3 Back pain 3 Nausea Vomiting 0 Anemia Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia FDA indication: For use in bination with prednisone for treatment of patients with metastatic hormonerefractory prostate cancer (mHRPC) previously treated with a docetaxelcontaining regimen. 前列腺癌治療的希望 ? 2022年以前，多西他賽是唯一能延長(zhǎng) mCRPC患者生存的藥物 ? 2022年， FDA批準(zhǔn)了兩項(xiàng)新藥 sipuleucelT、cabazitaxel均被證實(shí)可改善 CRPC患者生存 ? 需要考慮的問題？ ? sipuleucelT疫苗使用過程復(fù)雜 (需要為每例患者分別準(zhǔn)備，且須等待 48小時(shí)的培育期 ) ? 價(jià)格昂貴 (近 3萬(wàn)美元 ) ? cabazitaxel目前處于二線治療，對(duì)于在較早期患者的應(yīng)用將成為進(jìn)一步研究方向 ASCO 2022 Sartor, AO, et al. abstract 4058. 2022 ASCO conclusion ? 腫瘤防治顯現(xiàn)成效 ? 今年總結(jié)了 1999年以來的腫瘤發(fā)病率每年降速 1％，死亡率降速 % ? 我國(guó)常見腫瘤負(fù)荷大，瘤種分布與西方國(guó)家存在差異 ? 靶向治療藥物陸續(xù)上市，個(gè)體化治療正在成為共識(shí) ? 分子生物學(xué)改變、免疫學(xué)缺陷被揭示 ? 對(duì)于臨床研究的啟示 ? 即使是 I期研究，都是有目的的 ? 患者的生活質(zhì)量 (QoL)正在受到重視 ? 另外，需注意的是 ASCO以探討內(nèi)科治療為主，腫瘤領(lǐng)域的研究不能忽視手術(shù)和放射治療的成果 ahead of print at on November 8, 2022 2022 ASCO conclusion ? “3P”理念 ? Patients：患者是第一位的 ? 建立理想的醫(yī)患關(guān)系，將新的治療手段通過臨床試驗(yàn)帶給患者 ? Pathways：腫瘤分子通路、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)途徑、患者接受不同的治療途徑，探索新的腫瘤治療策略，提供更好的靶向治療、個(gè)體化治療 ? 接受新治療的最佳途徑：臨床試驗(yàn) ? Progress：抗腫瘤治療進(jìn)展日新月異，但尚有很多領(lǐng)域需要深入，力求發(fā)掘更好、更有效、毒性反應(yīng)更少的治療 ahead of print at on November 8, 2022 謝謝關(guān)注 !
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