版gsp培訓(xùn)資料總則、體系、組織機(jī)構(gòu)、人員培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
2025-01-15 12:47本頁(yè)面
【正文】 企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十四條 從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。 釋義：相關(guān)業(yè)務(wù)崗位資質(zhì)條件，對(duì)采購(gòu)人員有了專業(yè)要求。 表現(xiàn)出對(duì)采購(gòu)人員專業(yè)知識(shí)的重視。因采購(gòu)人員需要和對(duì)方簽訂合同、質(zhì)量保證協(xié)議等，具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的采購(gòu)人員在牽動(dòng)購(gòu)進(jìn)協(xié)議時(shí)，會(huì)考慮到藥品的特性，對(duì)供貨方提出專業(yè)要求。 原版和細(xì)則中只要求：具有高中（含）以上文化程度。 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求 釋義：培訓(xùn)方式和要求 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十六條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。 釋義：培訓(xùn)內(nèi)容 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。 釋義：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄的要求 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十八條 從事 特殊管理的藥品 和 冷藏冷凍藥品 的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng) 考核合格 后方可上崗。 釋義：強(qiáng)調(diào)兩個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)類別相關(guān)崗位的上崗要求 培訓(xùn)內(nèi)容：特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品專業(yè)知識(shí)、操作要求、應(yīng)急預(yù)案； 特殊藥品相關(guān)法規(guī)： 《 藥品類易制毒化學(xué)藥品管理辦法 》 《 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 》 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 《 放射性藥品管理辦法 》 《 醫(yī)療用毒性管理藥品管理辦法 》 《 精神藥品管理辦法 》 等 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 版本 原版 培訓(xùn)類型 崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育 培訓(xùn)崗位 各崗位 培訓(xùn)要求 考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，取得職業(yè)資格證書 培訓(xùn)內(nèi)容 專業(yè)或崗位 培訓(xùn)部門 藥監(jiān)局： ①上崗證 ②繼續(xù)教育 企業(yè)：養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等 版本 新版 培訓(xùn)類型 崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育 培訓(xùn)崗位 各崗位 培訓(xùn)要求 符合本規(guī)范要求 （能爭(zhēng)取理解并履行職責(zé)） 培訓(xùn)內(nèi)容 法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程 培訓(xùn)方式 ① 普遍培訓(xùn)②崗位培訓(xùn)③重點(diǎn)崗位培訓(xùn) 企業(yè)義務(wù) 提供條件，保障培訓(xùn)效果 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 培訓(xùn)變化特點(diǎn)： ?目的明確：能正確理解并履行職責(zé) ?內(nèi)容明確：相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、專業(yè)知識(shí)技能、職責(zé)和崗位操作規(guī)程 ?弱化形式：培訓(xùn)部門等 ?注重效果：崗位能力 ?強(qiáng)化責(zé)任：企業(yè)義務(wù)等 —— 提供培訓(xùn)條件 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 培訓(xùn)制度 培訓(xùn)計(jì)劃 考核、總結(jié)、調(diào)整 崗位培訓(xùn)與記錄 員工培訓(xùn)檔案 企業(yè)培訓(xùn)記錄 普遍培訓(xùn)和記錄 重點(diǎn)培訓(xùn)與記錄 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi)部學(xué)習(xí) 第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。 釋義：衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)要求，本條引用世界衛(wèi)生組織 GDP相關(guān)條款，強(qiáng)調(diào)勞動(dòng)者的健康和勞動(dòng)保護(hù)要求，以及對(duì)藥品的質(zhì)量 保障。著裝的要求強(qiáng)調(diào)了環(huán)境衛(wèi)生、防污染、防脫落、 防輻射等方面的作用。 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi) 部 學(xué)習(xí) 第三十條 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。 釋義：健康檢查的人員范圍、目的及要求。依法對(duì)員工健康狀況進(jìn)行管理 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員要體檢 崗前 年度 健康檢查應(yīng)建立檔案，包括檢查時(shí)間、地點(diǎn)、應(yīng)檢人員、檢查結(jié)果，不合格人員的處理情況，原始體檢表等內(nèi)容 疾病包括痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎等，消化道傳染病以及活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性皮膚病等 第三節(jié) 人員與培訓(xùn) 新版 GSP資料 僅供企業(yè)內(nèi) 部 學(xué)習(xí) 人員健康 健康體檢向健康管理的轉(zhuǎn)變 ? 定期的健康體檢 ? 年度 ? 全面 ? 日常的健康管理 ? 上崗檢查 ? 主動(dòng)匯報(bào) 謝謝！
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1