設(shè)計開發(fā)控制程序-資料下載頁
2025-01-13 18:45本頁面
【正文】 產(chǎn)品性能要求 定制式義齒能適應(yīng)口腔環(huán)境，有合適的硬度和強度 其它 編制： 日期： 批準： 日期：設(shè)計輸入一、 用戶要求 能在口腔環(huán)境中應(yīng)用，耐腐蝕，有一定的硬度和強度，產(chǎn)品操作性好，對人體無毒性，生物相容性好。二、 法律法規(guī) 符合現(xiàn)行的法律法規(guī)，對環(huán)境無不良影響。嚴格按照醫(yī)療器械行業(yè)的要求執(zhí)行。三、 資源配備 原材料：按原材料標準執(zhí)行。嚴格控制原料的采購，由 配合。 設(shè)備；定制式義齒生產(chǎn)的全套設(shè)備， 由 負責(zé)。 人員：研發(fā)、生產(chǎn)、檢測人員，按公司現(xiàn)有配備，由 負責(zé)。標準及檢驗要求：由 下發(fā)文件。四、 組織接口由 負責(zé)組織協(xié)調(diào)各部工作。市場部：負責(zé)市場信息和齒科樣品。質(zhì)檢部：對產(chǎn)品進行質(zhì)更量監(jiān)控分析。辦公室：編制產(chǎn)品的標準、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品檢驗要求。生產(chǎn)部：負責(zé)定制式義齒的生產(chǎn)加工。 設(shè)計輸出由辦公室下達質(zhì)量計劃。項目負責(zé)人：二、 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃 頁數(shù)：第6頁 共6頁 階段 工作內(nèi)容 階段輸出 責(zé)任人 完成期限 一、方案設(shè)計產(chǎn)品開發(fā)信息源 年 月質(zhì)量計劃 年 月評審記錄 年 月 二、產(chǎn)品試制產(chǎn)品測試報告 年 月設(shè)計驗證記錄 年 月 三、小批量生產(chǎn)和試用生產(chǎn)計劃（用戶合同 年 月
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