經(jīng)皮二尖瓣修復術(shù)mitraclip的研究進展-資料下載頁
2024-10-17 11:35本頁面
【導讀】二尖瓣反流是由于二尖瓣葉、瓣環(huán)、乳頭肌、腱索。二尖瓣反流的從病因上可分為功能性及器質(zhì)性（退。中重度以上的二尖瓣反流病因中，以退形性變和風。嚴重二尖瓣反流患者會引起左室肥大及擴張，最終。導致收縮功能障礙及心衰。而增大，容易導致房顫和肺動脈高壓；≥65歲人群至少中度及以上MR發(fā)生率為%。臨床試驗顯示藥物治療只能改善患者癥狀，而。不能延長患者生存或手術(shù)時機；外科手術(shù)瓣膜修復或置換術(shù)被認為是該疾病的。低危、年輕患者接受二尖瓣外科修復術(shù)住院期間。與其相比，Mitraclip瓣膜修復術(shù)與外科瓣膜置。脈高壓等并發(fā)癥；二尖瓣開放面積>cm2(避免術(shù)后出現(xiàn)。二尖瓣初級腱索不能斷裂（次級腱索斷。二尖瓣反流主要來源于A2、P2之間，而。8）瓣膜解剖結(jié)構(gòu)合適：對于功能性二尖瓣反。房間隔穿刺相關(guān)并發(fā)癥，發(fā)生率約3％；患者心肺功能較差，術(shù)后需要較長時間的機械通氣；部分脫位會導致二尖瓣反流加重，手術(shù)失敗。手術(shù)導致血栓栓塞風險目前還未能明確。
【正文】 eding Complications 27 (%) 16 (%) 11 (%) ns * As reported by the sites 37 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 生存曲線 At Risk 0 Day 30 Days 180 Days 360 Days All Patients 567 534 475 415 Logistic EuroSCORE 20% 314 296 264 235 Logistic EuroSCORE ≥20% 253 238 211 180 30 Days % % % 1 Year % % % Logistic EuroSCORE 20% (N=314) Logistic EuroSCORE ≥20% (N=253) All Patients (N=567) p5 38 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 二尖瓣反流程度 * As assessed by the sites N = 327 Matched Cases 79% MR ≤ 2+ at 1 Year 020406080100B a se l i ne 1 Y e a rPercent Patients3+ 4+ 3+ 2+ 1+ 0 2+ 4+ p 39 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 NYHA Functional Class 72% NYHA Class I or II at 1 Year N = 343 Matched Cases 020406080100B a s e l i n e 1 Y e a rPercent PatientsII III IV II III IV I I p 40 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 6分鐘步行試驗 4 1 .62 8 .1015304560Mean QoL Score (MLHFQ)Baseline 1 Year N = 264 Matched Cases Mean improvement points 95% CI: (, ) p MLHFQ 2753340100200300400Mean Meters WalkedBaseline 1 Year p N = 216 Matched Cases Mean improvement meters 95% CI: (, ) 6MWT 41 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年歐洲瓣膜性心臟病處理指南更新 ? MitraClip 有一定局限 性，其在減少 MR 方面差于外 科修復術(shù)； ? 目前最長隨訪時間為 2 年；在 EVERESTⅡ 研究中，1 年內(nèi)仍 有 20％ 需 要再 次介入治療； ? 該技術(shù)有嚴格心臟超聲入選標準，并非所有 MR 的患 者都適 合 MitraClip； ? “ 心臟團 隊”根據(jù)判斷為外科手術(shù)高危的或禁忌、心臟超聲顯示解剖符合標準、預期壽命超過 1 年的癥 狀性 重度 原發(fā)性 MR 可行 MitraClip（ Ⅱ B 類 ，證據(jù)水 平 C 級 ）； 42 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年歐洲瓣膜性心臟病處理指南更新 ? 對于缺血性 MR，外科手術(shù)仍有爭議，患者修復術(shù)后MR 容易復發(fā)、并不能很有效的延長壽命。 ? 該指南認為有癥狀的重度繼發(fā)性二尖瓣反流患者，盡管經(jīng)過優(yōu)化的藥物治療，達到了超聲心動圖的適宜標準，且被判定不宜手術(shù)治療，或經(jīng)心臟病學家和心臟外科醫(yī)生團隊判斷處于外科手術(shù)高危，且預期壽命超過 1年者，可以考慮給予經(jīng)皮緣對緣二尖瓣修復術(shù)（ MitraClip）。 43 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年 AHA/ACC心臟瓣膜病患者管理指南 ? 新指南推薦原發(fā) MR行經(jīng)導管二尖瓣修補術(shù)，對繼發(fā)性 MR則未進行推薦； ? 對于慢性原發(fā)性 MR， AHA/ACC和 ESC兩部指南均推薦，只要可能即應行瓣膜修補術(shù)而非瓣膜置換術(shù)； 44 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 小結(jié) ? 目前研究已顯示， MitraClip在外科手術(shù)高危中重度二尖瓣反流患者，特別是晚期心衰患者中的益處； ? 繼發(fā) MR由于左室擴大、瓣環(huán)擴張，大多合并有中重度二尖瓣反流，將來需要更多循證證據(jù)比較 MitraClip與傳統(tǒng)保守治療在晚期心衰患者中的益處； ? 目前， MitraClip有效率目前仍在 70％左右，只有單一型號，器械上仍需改進，手術(shù)經(jīng)驗仍需積累； ? 目前正在進行的 EVEREST II的后續(xù)前瞻性多中心對照研究 REALISM也正在進行入選之中，將分為高危組和非高危組，計劃連續(xù)入選 5年，該研究將為 MitraClip提供更多臨床證據(jù)！ 45 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020
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