cr技術(shù)培訓(xùn)講座ppt課件-資料下載頁
2025-01-10 14:16本頁面
【正文】 特異、敏感及簡單快速的 PCR產(chǎn)物檢測(cè)方法 DNA聚合酶的活性及穩(wěn)定性能達(dá)到一定的要求，并有固定的來源 PCR產(chǎn)物檢測(cè)方法要盡可能的可靠、快速方便 PCR試劑盒的檢定人員應(yīng)進(jìn)行專門的培訓(xùn) 生產(chǎn)質(zhì)量檢定方法 ? 引物 20%聚丙烯酰胺凝膠電泳，應(yīng)只出現(xiàn)單一條帶；紫外分光光度計(jì)測(cè)定 A260/A280應(yīng)在 ～ 1. ? 分子信標(biāo)探針的質(zhì)控 ? Taq酶的質(zhì)控 穩(wěn)定性：放置于 37℃ 7天的實(shí)驗(yàn) Taq酶，與正常條件的 Taq酶做對(duì)比實(shí)驗(yàn)，測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控品 B、 G系列， B系列樣品全部為陰性，熒光強(qiáng)度在， 50以下； G系列樣品應(yīng)能測(cè)出 1fg/ul DNA，待測(cè)酶與對(duì)照酶測(cè)定 100fg/ul DNA的相對(duì)熒光強(qiáng)度均值相比波動(dòng)不超過177。 15％。 活性對(duì)比：待測(cè) Taq酶與對(duì)照 Taq酶做對(duì)比實(shí)驗(yàn)，測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控品 B、 G系列， B系列樣品全部為陰性，熒光強(qiáng)度在， 50以下；G系列樣品應(yīng)能測(cè)出 1fg/ul DNA，待測(cè)酶與對(duì)照酶測(cè)定 100fg/ul DNA的相對(duì)熒光強(qiáng)度均值相比波動(dòng)不超過 177。 15％。 基因診斷市場前景 ? 基因診斷技術(shù)產(chǎn)品是重要的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品。生物技術(shù)是影響國民經(jīng)濟(jì)的四大科學(xué)支柱之一，被認(rèn)為是 21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。美國國家臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)主席 Enns斷言，對(duì)于感染性疾病，以 PCR檢測(cè)技術(shù)為基礎(chǔ)的基因檢測(cè)技術(shù)必然取代傳統(tǒng)的病原體檢測(cè)方法。 美國商務(wù)部把基因診斷作為 21世紀(jì)對(duì)美國最具有戰(zhàn)略意義的 5個(gè)競爭性行業(yè)之一。 PCR的假陰性和假陽性產(chǎn)生原因 ? 假陰性：操作不當(dāng)，試劑質(zhì)量差（包括引物和探針設(shè)計(jì)不當(dāng)）或過期、儀器設(shè)備不準(zhǔn)確 ? 假陽性：幾乎均由污染所致 基因診斷市場容量及發(fā)展前景 ? 美國 《 自然遺傳學(xué) 》 雜志 2022年 9月 27日發(fā)表一項(xiàng)調(diào)查報(bào)告，列出了未來 5至 10年內(nèi)最有希望為改善世界各國、特別是廣大發(fā)展中國家人們的健康狀況作出貢獻(xiàn)的十大關(guān)鍵生物技術(shù)。這項(xiàng)調(diào)查綜合了全球 28位知名專家的看法，歷時(shí) 5個(gè)月完成。調(diào)查報(bào)告認(rèn)為，十大關(guān)鍵生物技術(shù)中，位居第一位的就是針對(duì)傳染病的分子診斷技術(shù)，包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、單克隆抗體等技術(shù)。 ? 根據(jù) 2022年的國外著名雜志 《 自然 》 和《 科學(xué) 》 刊登的文章和國際權(quán)威技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)基因診斷市場預(yù)測(cè)：全球基因診斷市場在今后 10年內(nèi)將以每年 30%的速度增長，而其它傳統(tǒng)診斷技術(shù)市場年增長率僅 24%。美國商務(wù)部預(yù)測(cè)，到2022年美國基因診斷產(chǎn)業(yè)收入將達(dá)到 200億美元。 ? 國家衛(wèi)生部頒布的衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]10號(hào)件，允許臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)在二級(jí)以上醫(yī)院，這意味著目前能夠使用 PCR檢測(cè)技術(shù)的醫(yī)院將從目前的 600多家三級(jí)以上醫(yī)院擴(kuò)充至 15,000多家的二級(jí)以上醫(yī)院。這些舉措的實(shí)施將對(duì) PCR檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展起到積極的指導(dǎo)和促進(jìn)作用，使其市場潛力得到充分體現(xiàn)。
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