【正文】 ? （ 3）新開一批質(zhì)控品，重新測定失控項目。如果結(jié)果在控，說明前一批質(zhì)控血清可能都有問題，檢查有效期和儲存環(huán)境，以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。 ? （ 4）維護(hù)儀器，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。 ? （ 5）重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的問題。 ? （ 6）請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，則可能是儀器或試劑存在更復(fù)雜的原因，與儀器或試劑廠家聯(lián)系，請求技術(shù)支援 （六）室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 ? 每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理 ? 每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存 ? 每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表 ? 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價 1．每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理 ? 每個月末應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計處理，內(nèi)容至少應(yīng)包括：①當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；②當(dāng)月每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；③當(dāng)月及以前每個測定項目所有質(zhì)控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 2．每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存 ? 每個月末應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：①當(dāng)月所有項目原始失控數(shù)據(jù)；②當(dāng)月所有項目的質(zhì)控圖；③前面所有計算的數(shù)據(jù)（包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)以及累及的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等）；④當(dāng)月的失控報告單，包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施等。 3．每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表 ? 每個月末將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實驗室負(fù)責(zé)人，即①當(dāng)月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；②所有測定項目該月的失控情況匯總表。 4．室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價 ? 每個月末要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)以及累及的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并對質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計。 第三節(jié) 室間質(zhì)目評價 ? 室間質(zhì)量評價（ external quality assessment，EQA）是指多家實驗室分析同一標(biāo)本，由外部獨立機構(gòu)收集、分析和反饋實驗室檢測結(jié)果，評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察試驗的準(zhǔn)確性，建立起各實驗室分析結(jié)果之間的可比性。有兩種類型的計劃可進(jìn)行室間質(zhì)量評價，一種是能力比對檢驗，一種是區(qū)域性質(zhì)控活動。 一、目的 ? 室內(nèi)質(zhì)控的主要目的是觀察分析方法的日間精密度。室間質(zhì)量評價主要有以下目的：①鑒定實驗室的工作缺陷；②建立方法的可接受限；③鑒定方法的可信性；④為實驗室執(zhí)照評定或認(rèn)可提供客觀依據(jù)；⑤評價實驗室工作人員的能力；③評價實驗室結(jié)果的可比性。 （二）開展空間質(zhì)且評價活動的條件 ? 1．組織者 省市臨床檢驗中心負(fù)責(zé)所屬地區(qū)的室間質(zhì)量評價，全國臨床檢驗中心負(fù)責(zé)開展全國性的室間質(zhì)量評價。一些大的質(zhì)控品生產(chǎn)廠家及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)組織區(qū)域性的室間質(zhì)量評價。 ? 2．參加單位 參加室間質(zhì)評的實驗室必須先建立完善的室內(nèi)質(zhì)控制度。 ? 3．調(diào)查標(biāo)本 調(diào)查標(biāo)本可以是液體質(zhì)控血清，也可以是凍干血清。調(diào)查標(biāo)本應(yīng)具有含量準(zhǔn)確、均一性好及成分穩(wěn)定的特點。 ? 4．調(diào)查標(biāo)本的定值 目前調(diào)查標(biāo)本的定值方法主要有：①使用可靠的決定性方法或參考方法定值；③血清先經(jīng)透析除去預(yù)測成分，再加人定量的純物質(zhì)定值；③幾個參考實驗室用常規(guī)方法測定，取均值作為該血清的定值；④使用參考實驗室報告結(jié)果的均值為質(zhì)控血清的定值。 ? 5．統(tǒng)一測定方法及測定標(biāo)準(zhǔn) 室間質(zhì)量評價的統(tǒng)計分析，要在相同方法、同類儀器的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 二、方 法 ? 在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，組織若干實驗室，共同在規(guī)定時間內(nèi)測定同一批標(biāo)本，收集測定結(jié)果，作統(tǒng)計分析并按規(guī)則評分，最后總結(jié)評價，回報結(jié)果 三、能力比對檢驗 ? 能力比對分析（ proficiency testing， PT）是室間質(zhì)量評價技術(shù)方案之一。它最初起源于美國，后來許多國家包括我國也采用了此模式， PT已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)kxtenalnalq。 11ty assurance system， EQAS）的主要內(nèi)容。其方法是將未知標(biāo)本分發(fā)給各實驗室，對回報結(jié)果進(jìn)行分析，判斷實驗室獲得正確測定結(jié)果的能力，通過各實驗室間持續(xù)的比較，為衡量實驗室的質(zhì)量提供可靠的標(biāo)準(zhǔn)。為了保護(hù)病人的利益和公眾的福利，美國國會通過了 1988年臨床實驗室修正案（ clinical laberatory improv。 ent。 ndrnent， CI。IA’88），強制性地將 PT作為實驗室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一。 《 一）方法 ? CLIA’88的 PT方案規(guī)定，每年至少進(jìn)行 3次 PT調(diào)查，每次調(diào)查至少包括 5個不同的質(zhì)控標(biāo)本，即在一年的時間內(nèi)，對于任一項目（如葡萄糖）至少可得 15個測定。對某個特定分析結(jié)果如落于規(guī)定限內(nèi)，則判為接受結(jié)果；否則為不可接受結(jié)果。對某一個接受結(jié)果，不再進(jìn)行優(yōu)劣分級。 ? CLIA’88的技術(shù)細(xì)則規(guī)定， S S2均應(yīng)大于 80，否則判為不滿意；如果 S1或 S2連續(xù)兩次不滿意或有兩次以上的不滿意，則判為失敗。 PT的實施，極大地促進(jìn)了臨床實驗室學(xué)科的發(fā)展，具體表現(xiàn)在：①質(zhì)量控制和質(zhì)量保證理論體系的日漸豐富和完善；②人員素質(zhì)的提高；③高質(zhì)量儀器、試劑等產(chǎn)品的不斷推出和廣泛應(yīng)用；④國家參考系統(tǒng)（ national reference system， NRS）的建立和人血清質(zhì)控物的應(yīng)用，使得 PT方案的靶值確定有了科學(xué)依據(jù)，并在一定程度上消除了基質(zhì)效應(yīng)， （二）用途及意義 ? 用途 從 PT報告中可以獲得兩個重要信息：①你自己的實驗室與使用同一方 法的其它實驗室結(jié)果的差異；②與做同一試驗，但使用不同方法的實驗室結(jié)果比較的情 況。除此之外， PT還有以下幾個主要用途：①評價實驗室的分析能力；②監(jiān)控實驗室 可能出現(xiàn)的技術(shù)問題；③改正存在的問題；④改進(jìn)分析能力、試驗方法和同其它實驗室 的可比性；⑤教育和培訓(xùn)實驗室工作人員，以及評價工作人員的工作能力；③作為實驗 室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具（ CLIA88要求）。 ? PT匯總報告的意義①了解所有參加 PT的實驗室成績分布情況。定量 PT報 告包括同組的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、結(jié)果分布和有關(guān)描述，以及結(jié)果的頻數(shù)分布。 這些數(shù)據(jù)可以比較同組之間 PT結(jié)果的差異和更多有用的信息。② PT匯總信息可以用 來監(jiān)測實驗室長期的工作狀態(tài)；指導(dǎo)實驗室工作人員的最低工作水平；提供實驗室準(zhǔn)確 度和精密度的客觀證據(jù)。