專利法藥物版ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 04:01本頁面
【正文】 化合物 Y用于制作 ?? 殺蟲劑的應(yīng)用”，或“化合物 Y用于制備治療某病藥劑（或藥物）的應(yīng)用”，等。 不應(yīng)防止寫成：“化合物 Y用于治療人的 ?? 疾病”。 但是，“用化合物丫制成 ?? 殺蟲劑”，或“含化合物 Y的 ? 殺蟲劑”則屬產(chǎn)品權(quán)利要求；如果“應(yīng)用化合物 Y制作 ? 殺蟲劑的方法”則屬方法權(quán)利要求。 說明書 特別注意點(diǎn)：一是，化合物必須特定，對(duì)于已知的化合物，指明名稱、性質(zhì)和用途；對(duì)于新的化合物，應(yīng)指明名稱、結(jié)構(gòu)式和簡(jiǎn)略制造方法等。二是，公開使用條件、用法等。三是，公開應(yīng)用領(lǐng)域、應(yīng)用范圍及其效果 (用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明之，當(dāng)不能根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)推知用途時(shí) )。 三 .有關(guān)中藥組合物及其制造方法、用途專利的應(yīng)有知識(shí) （一）中藥材中提取分離的化合物的發(fā)明 前提：該化合物 (或曰物質(zhì) )的結(jié)構(gòu)、形態(tài)或物化性能參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中未曾被認(rèn)識(shí)的，且藥理性質(zhì)已被探明。 它類似于單一的合成藥用化合物的發(fā)明。故既可申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明，又可申請(qǐng)方法發(fā)明。 值得一提的是：（ 1）應(yīng)規(guī)范地命名；（ 2）結(jié)構(gòu)式或分子式探明時(shí)，用結(jié)構(gòu)式或分子式定義 (說明書中應(yīng)記載能有效鑒別該化合物結(jié)構(gòu)的參數(shù) )；（ 3）結(jié)構(gòu)式或分子式未探明時(shí)，可用物化特性參數(shù)或 /和制造方法 +用途與效果的參數(shù)定義。另外，當(dāng)是采用不同的方式提取分離不同的已有物質(zhì)時(shí)， 另外，（ 1）當(dāng)是采用不同的方式提取分離已有的物質(zhì)時(shí)，只能申請(qǐng)方法發(fā)明專利；(2)當(dāng)該化合物 (即物質(zhì) )與其它物質(zhì)組成組合物藥物時(shí)，既可申請(qǐng)組合物發(fā)明，也可申請(qǐng)方法發(fā)明；（ 3）同理，當(dāng)發(fā)現(xiàn)該提取分離物有新功能時(shí)，也可申請(qǐng)用途發(fā)明。不再贅述。 （二）中藥組合物的發(fā)明 中藥組合物發(fā)明，是指利用若干種中藥材經(jīng)配制而成的具有新功能的組合物。 （ 1）權(quán)利要求書 需要：一是明確主題 (即“一種用于治療 ?? 的組合物”或者“一種用于治療 ?? 的制劑” )；二是用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成 (=以方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求 )。 注意：第一，組分，即中藥材的名稱應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)名稱；第二，在組分有開放式與封閉式權(quán)利要求之劃分；第三，含量有百分比表示法 (含重量百分比、體積百分比 )、份數(shù)表示法 (重量份數(shù)比、體積份數(shù)比 )和 /或濃度、相圖表示等。第四，在組分上，需要?jiǎng)澐帜男?shí)現(xiàn)發(fā)明目的的基本組分 (稱必不少的組分 )、哪些是出于某種目的的附加組分。第四，含量必須擴(kuò)張。第五，必要的權(quán)利要求層次安排。 (2)說明書 要求：記明發(fā)明目的；組分是已知的中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱，盡量用 《 藥物大辭典 》 ，并最好再配用拉丁名；當(dāng)組分是新植物品名時(shí)，應(yīng)當(dāng)公開所屬屬或種的中文名稱和拉丁名稱，并記載育種方法及其品種區(qū)別特征，以便特定；采用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成 。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成。說明新組合物的性質(zhì)和用途以及該用途上的發(fā)明效果，必要時(shí)用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證明發(fā)明效果。在實(shí)施例中應(yīng)記載組合物的具體制備方法和使用方法，有雜質(zhì)的，說明其容許范圍。注意支持權(quán)利要求的多個(gè)實(shí)施例，并分別記載每一實(shí)施例的技術(shù)效果，以支持發(fā)明效果。 ：略 。 以申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明為宜。 （三）特殊中藥組合物的發(fā)明：劑型轉(zhuǎn)換 劑型轉(zhuǎn)換 ：（ 1）口服劑型 (片劑 )與靜脈注射劑型的轉(zhuǎn)變； (2)給藥途徑相同的劑改進(jìn) (如注射液劑型改良為干粉針劑型，或相反 )。 劑型轉(zhuǎn)換無疑具有新穎性和實(shí)用性，它的發(fā)明點(diǎn)在于兩個(gè)方面：一是劑型轉(zhuǎn)換涉及不同輔料的選定 (種類與配比 )；二是制備方法，如工藝參數(shù) (溫度、時(shí)間等 )及工藝步驟的變化。所以，判定劑型轉(zhuǎn)換能否申請(qǐng)專利的核心在于判定有無創(chuàng)造性。這主要看上述兩方面的變化是否帶來了新的功能，即新的技術(shù)效果或意想不到的效果。應(yīng)當(dāng)挖掘出新效果的說法（比如能使活性成分或劑型的藥效明顯增力讓、生物利用度明顯增加、毒性大幅降低、穩(wěn)定性明顯改善、減少污染等），并能說明或用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明之。注意三步判斷法中的現(xiàn)有技術(shù)啟示問題。一般而言，簡(jiǎn)單的劑型轉(zhuǎn)變 (比如組分均相同，只是劑量不同的 )不具有創(chuàng)造性。 撰寫上：將上前區(qū)別點(diǎn) (即發(fā)明點(diǎn) )作為區(qū)別技術(shù)特征，并在說明書中清楚記載這些區(qū)別技術(shù)特征帶來的方案上的技術(shù)效果 (最好用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明之。注意實(shí)施例應(yīng)支持權(quán)利要求。 最后，再指出的是： ，設(shè)定好發(fā)明目的，由此寫好獨(dú)立權(quán)利要求，盡量避免在申請(qǐng)過程中縮小權(quán)利要求，以防止禁反悔的適用。 33條的適用。所以，第一次提交的技術(shù)內(nèi)容 (含技術(shù)構(gòu)成及其效果、實(shí)施例 )應(yīng)足夠的全面和正確。 ，藥品專利最容易突破之處是：已有劑型的轉(zhuǎn)換，或者對(duì)已有的組合物制劑進(jìn)行改良研究，開發(fā)出有區(qū)別點(diǎn) (即區(qū)別技術(shù)特征 )的組合物 (重點(diǎn)在組分和配比上想辦法 )，并同時(shí)挖掘出新組合物的新功能（即新的技術(shù)效果 )。 謝謝大家！
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1