【正文】 文件； （ 2）建設(shè)地點建筑工程設(shè)計基礎(chǔ)資料 (廠區(qū)地貌、工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、氣象條件及給排水、供電等有關(guān)資料 )； （ 3）建設(shè)地點廠區(qū)用紅線圖及規(guī)劃、建筑設(shè)計要求； （ 4）建設(shè)項目所在地區(qū)控制性詳細規(guī)劃。 2．總圖布置設(shè)計范圍 按照項目的生產(chǎn)品種、規(guī)模在用地紅線內(nèi)進行廠區(qū)總平面布置設(shè)計、豎向布置、交通運輸設(shè)計和和綠化不知設(shè)計。 (1)總平面布置 根據(jù)建設(shè)用地外部環(huán)境，工程內(nèi)容的構(gòu)成以及生產(chǎn)工藝要求，確定全場建筑物、構(gòu)筑物、運輸網(wǎng)和地上地下工程技術(shù)管網(wǎng)（上下水管道、熱力管道、煤氣管道、動力管道、物料管道、空壓管道、冷凍管道、消防栓高壓供水管道、通訊與照明電纜電線等）的坐標。 (2)總圖豎向布置 根據(jù)廠區(qū)地形特點、總平面布置以及廠外道路的高程，確定 (1)目標物的標高并計算項目的土石方工程量。豎向布置和平面布置是不可分割的兩部分內(nèi)容。豎向布置的目的是在滿足生產(chǎn)工藝流程對高程的要求的前提下，利用和改造自然地形，使項目建設(shè)的土 (石 )方工程量為最小，并保證運輸、防洪安全 (例如使廠區(qū)內(nèi)雨水能順利排除 )。豎向布置有平坡式和臺階式兩種。 (3)交通運輸布置 根據(jù)人流與貨流分流的原則，設(shè)置人流出入口、物流出入口和對外、對內(nèi)采用的運輸途徑、設(shè)備和方法，并進行運輸量統(tǒng)計。 (4)綠化布置確定廠區(qū)的綠化面積和綠化方式及投資。 3．總圖布置的要求 藥物制劑廠要滿足生產(chǎn)、安全、發(fā)展規(guī)劃三個方面的要求。 （ 1）生產(chǎn)要求 1)有合理的功能分區(qū)和避免污染的總體布局一般藥廠包含下列組成： 主要生產(chǎn)車間 (制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間等 )；輔助生產(chǎn)車間 (機修、儀表等 )； 倉庫 (原料、輔料、包裝材料、成品庫等 )；動力 (鍋爐房、壓縮空氣站、變電所、配電房等 )； 公用工程 (水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等 )；環(huán)保設(shè)施 (污水處理、綠化等 )；全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施 (廠部辦公樓、中心化驗室、藥物研究所、計量站、動物房、食堂、醫(yī)院等 )；運輸、道路設(shè)施 (車庫、道路等 )。 總圖設(shè)計時，應(yīng)按照上述各組成的管理系統(tǒng)和生產(chǎn)功能劃分為行政區(qū)、生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)進行布置。要求從整體上把握這四區(qū)的功能分區(qū)布置合理，四個區(qū)域既不相互影響，人流、物流分開，又要保證相互便于聯(lián)系、服務(wù)以及生產(chǎn)管理。具體應(yīng)考慮以下原則和要求。 ① 一般在廠區(qū)中心布置主要生產(chǎn)區(qū)，而將輔助車間布置在它的附近。 ②生產(chǎn)性質(zhì)相類似或工藝流程相聯(lián)系車間要靠近或集中布置。 ③ 生產(chǎn)廠房應(yīng)考慮工藝特點和生產(chǎn)時的交叉感染。例如，兼有原料藥物和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)布置在制劑生產(chǎn)區(qū)的下風側(cè)；青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。 ④ 辦公、質(zhì)檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區(qū)布置在廠前區(qū)，并處于全年主導(dǎo)風向的上風側(cè)或全年最小頻率風向的下風側(cè)。所謂風向頻率是在一定時間內(nèi)，各種風向出現(xiàn)的次數(shù)占所有觀察次數(shù)的百分比，用下式表示 風向頻率 =該風出現(xiàn)次數(shù) /風向的出現(xiàn)次數(shù) 100％ ⑤ 車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)的貨運出入口及主干道附近，應(yīng)避免人、物流交叉，并使廠區(qū)內(nèi)外運輸短捷順直。 ⑥ 鍋爐房、冷凍站、機修、水站、配電等嚴重空氣噪聲及電污染源布置在廠區(qū)主導(dǎo)風向的下風側(cè)。 ⑦ 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局 《 實驗動物管理辦法 》 等有關(guān)規(guī)定，布置在僻靜處，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。 ⑧危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、降溫、消防等措施，麻醉產(chǎn)品、劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并有防盜措施。 ⑨ 考慮工廠建筑群體的空間處理及綠化環(huán)境布置，符合當?shù)爻擎?zhèn)規(guī)劃要求。 ⑩ 考慮企業(yè)發(fā)展需要，留有余地 (即發(fā)展預(yù)留生產(chǎn)區(qū) )，使近期建設(shè)與遠期的發(fā)展相結(jié)合，以近期為主。 工廠布置設(shè)計的合理性很重要，在一定程度上給生產(chǎn)及生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量檢驗工作帶來方便和保證。目前國內(nèi)不少中小制劑藥廠都采用大塊式組合式布置，這種布局方式能滿足生產(chǎn)并縮短生產(chǎn)工序的路線，方便管理和提高工效，節(jié)約用地并能將零星的間隙地合并成較大面積的綠化區(qū)。 2)有適當?shù)慕ㄖ锛皹?gòu)筑物布置 藥廠的建設(shè)物及構(gòu)筑物系指其車間、輔助生產(chǎn)設(shè)施及行政、生活用房等。進行建筑物及構(gòu)筑物布置時，應(yīng)考慮以下幾個方面。 ① 提高建筑系數(shù)、土地利用系數(shù)及容積率，節(jié)約建設(shè)用地。為滿足衛(wèi)生及防火要求，藥物制劑廠的建筑系數(shù)及土地利用系數(shù)都較低。設(shè)計中，以保證藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)及質(zhì)量為前提，合理地提高建筑系數(shù)、土地利用系數(shù)和容積率，對節(jié)約建設(shè)用地、減少項目投資有很大意義。 廠房集中布置或車間合并是提高建筑系數(shù)及土地利用系數(shù)的有效措施之一。例如，生產(chǎn)性質(zhì)相近的水針劑車間及大輸液車間，對潔凈、衛(wèi)生、防火要求相近，可合并在一座樓房內(nèi)分層 (區(qū) )生產(chǎn)；片劑、膠囊劑、散劑等固體制劑加工有相近的過程，可按中藥、西藥類別合并在一層樓層 (區(qū) )生產(chǎn)?？傊?，只要符合 GMP規(guī)范要求和技術(shù)經(jīng)濟合理，盡可能將建筑物、構(gòu)筑物加以合并。 設(shè)置多層建筑廠房是提高容積率的主要途徑。一般可以根據(jù)藥品生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，將生產(chǎn)車間組成綜合制劑廠房，并按產(chǎn)品特性進行合理分區(qū)。例如，在建一個中、西藥 (其中有頭孢類抗生素 )制劑廠房，當產(chǎn)品劑型有口服液、外洗劑、固體制劑和粉針劑時，可以按二層建筑進行廠房設(shè)計。將中、西藥口服液、外洗劑及其配套的制瓶車間布置在綜合制劑生產(chǎn)廠房一層；中、西藥和頭孢類藥物固體制劑以及粉針車間布置在生產(chǎn)廠房二層。 采用這種方式布局，一方面使制瓶機、制蓋機等較為重大的設(shè)備布置在底層，利于降低土建造價，另一方面可以將使用有機溶劑的工藝設(shè)備和產(chǎn)生粉塵的房間布置在二層，有利于防火防爆處理和減輕粉塵交叉污染，同時也有利于固體制劑車間和粉針車間對相對濕度進行控制。與建成單層單體建筑廠房相比，二層建筑布置大大提高了土地利用系數(shù)和建筑容積率。 因此，在占地面積已經(jīng)規(guī)定的條件下，需要根據(jù)生產(chǎn)規(guī)?？紤]廠房的層數(shù)?，F(xiàn)代化制劑廠以單層廠房較為理想，例如國外各制劑廠房的設(shè)計套中分采用單層大跨度、無窗廠房。 ② 確定藥廠各部分建筑的分配比例。下面是 GMP對廠房設(shè)計的常規(guī)要求。 廠房占廠區(qū)總面積： 15％；生產(chǎn)車間占建筑總面積： 30％；庫房占總建筑面積： 30％；管理及服務(wù)部門占總建筑面積： 15％；其他占總建筑面積： 10％。 3)有協(xié)調(diào)的人流、物流途徑。掌握人、貨(物 )分流原則，在廠區(qū)設(shè)置人流入口和物流人口。人流與貨流的方向最好進行相反布置，并將貨運出入口與工廠主要出入口分開，以消除彼此的交叉。貨運量較大的倉庫，堆場應(yīng)布置在靠近貨運大門。車間貨物出入口與門廳分開，以免與人流交叉。在防止污染的前提下，應(yīng)使人流和物流的交通路線盡可能徑直、短捷、通暢，避免交叉和重疊。 生產(chǎn)負荷中心靠近水、電、汽、冷供應(yīng)源；有流順和短捷的生產(chǎn)作業(yè)線，使各種物料的輸送距離小，減少介質(zhì)輸送距離和耗損；原材料、半成品存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短，以減少途中污染。 4)有周密的工程管線綜合布置 藥廠涉及的工程管線，主要有生產(chǎn)和生活用的上下水管道、熱力管道、壓縮空氣管道、冷凍管道及生產(chǎn)用的動力管道、物料管道等，另外還有通訊、廣播、照明、動力等各種電線電纜。進行總圖布置時要綜合考慮。一般要求管線之間、管線與建筑物、構(gòu)筑物之間盡量相互協(xié)調(diào)，方便施工，安全生產(chǎn)，便于檢修。 藥廠管線的鋪設(shè)，有技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井布置法，地下埋人法，地下綜合管溝法和架空法等幾種方式。 5)有較好的綠化布置 按照生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)和輔助區(qū)的功能要求，規(guī)劃一定面積的綠化帶，在各建 (構(gòu) )筑物四周空地及預(yù)留場地布置綠化，使綠化面積最好達 50％以上。綠化以種植草坪為主，輔以常綠灌木和喬木，這樣可以減少露土面積，利于保護生態(tài)環(huán)境，凈化空氣。廠區(qū)道路兩旁植上常青的行道樹，不能綠化的道路應(yīng)鋪成不起塵的水泥地面，杜絕塵土飛揚。 （ 2）安全要求 藥廠生產(chǎn)使用的有機溶劑，液化石油氣等易燃易爆危險品，廠區(qū)布置應(yīng)充分考慮安全布局，嚴格遵守防火等安全規(guī)范和標準的有關(guān)規(guī)定，重點是防止火災(zāi)和爆炸事故的發(fā)生。 ① 根據(jù)生產(chǎn)使用物質(zhì)的火災(zāi)危險性、建筑物的耐火等級、建筑面積、建筑層數(shù)等因素確定建筑物的防火間距。 ②油罐區(qū)、危險品庫應(yīng)布置在廠區(qū)的安全地帶，生產(chǎn)車間污染及使用液化氣、氮、氧氣和回收有機溶劑 (如乙醇蒸餾 )時，則將它們布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)域的單層防火、防爆廠房內(nèi)。 （ 3）發(fā)展規(guī)劃要求 藥物制劑廠的廠區(qū)布置要能較好地適應(yīng)工廠的近、遠期規(guī)劃，留有一定的發(fā)展余地。在設(shè)計上既要適當考慮工廠的發(fā)展遠景和標準提高的可能，又要注意今后擴建時不致影響生產(chǎn)以及擴大生產(chǎn)規(guī)模的靈活性。 綜上所述，藥廠總圖布置設(shè)計一是遵照項目規(guī)劃要求，充分考慮廠址周邊環(huán)境，做到功能分區(qū)明確，人、物分流，合理用地，盡量增大綠化面積；二是滿足工藝生產(chǎn)要求，做到分區(qū)明確，人物分流，交通便捷。平面布置符合建筑設(shè)計防火規(guī)范和 GMP的要求。建筑立面設(shè)計簡潔、明快、大方，充分體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)衛(wèi)生、潔凈的特點和現(xiàn)代化制劑廠房的建筑風格。 工廠總圖布置由于需要條件多，不可能全部滿足。因此，需要有豐富的科學(xué)知識，足夠的工程經(jīng)驗和較高的政策水平，才能編制出合理的工廠總布置圖。圖 7— 3是一個綜合制藥企業(yè)的總平面布置圖，分析這個總平面圖，對于體會總平面設(shè)計中應(yīng)考慮的問題是有益的。 4．總圖布置設(shè)計成果 (1)設(shè)計圖紙鳥漢圖（根據(jù)項目要求可缺項 )，區(qū)域布置圖；總平面圖；豎向布置圖；管道綜合布置圖；道路、排水溝、擋土墻等標準橫斷面圖，土石方作業(yè)圖 (內(nèi)部作業(yè) )等。 (2)設(shè)計表格 總平面布置的主要技術(shù)經(jīng)濟指標和工程量表；設(shè)備表；材料表。