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正文內(nèi)容

獸藥領(lǐng)域執(zhí)法檢查專業(yè)知識和要點-資料下載頁

2025-01-06 00:55本頁面
  

【正文】 ( 1)拒不配合的、抗法的、轉(zhuǎn)移被合法查封的證據(jù) ( 2)因假劣獸藥、不良反應(yīng)引起的畜禽大批死亡,疫苗免疫大面積失敗造成疫情發(fā)生 … 第五十六條 違反本條例規(guī)定 生產(chǎn) 、 經(jīng)營假 、 劣獸藥的 , 或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的 , 責(zé)令其停止生產(chǎn); 無獸藥生產(chǎn)許可證 、 獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn) 、 經(jīng)營獸藥的, 或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證 、 獸藥經(jīng)營許可證 、 經(jīng)營 ,沒收用于違法生產(chǎn)的原料 、 輔料 、 包裝材料及生產(chǎn) 、 經(jīng)營的獸藥和違法所得 , 并處違法生產(chǎn) 、 經(jīng)營的獸藥 ( 包括已出售的和未出售的獸藥 , 下同 ) 貨值金額2倍以上5倍以下罰款 , 貨值金額無法查證核實的 , 處10萬元以上20萬元以下罰款; 細(xì)讀公告 2071號 第 56條 無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的, 沒收其生產(chǎn)設(shè)備 ; 生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的, 吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證 ; 構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事責(zé)任 ; 給他人造成損失的, 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的 主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動 。 擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的, 按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰 。 細(xì)讀公告 2071號 第 56條 第五十九條 違反本條例規(guī)定 細(xì)讀公告 2071號 第 59條 獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正; 逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款; 情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證; 給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 第六十條 違反本條例規(guī)定 細(xì)讀公告 2071號 第 60條 獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的 , 責(zé)令其限期改正; 逾期不改正的 , 按照生產(chǎn) 、 經(jīng)營假獸藥處罰; 有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的 , 撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號; 給他人造成損失的 , 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。 獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書 , 或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的 , 責(zé)令其限期改正; 情節(jié)嚴(yán)重的 , 依照前款規(guī)定處罰 。 第六十九條 有下列情形之一的,撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書: 細(xì)讀公告 2071號 第 69條 (一)抽查檢驗連續(xù)2次不合格的; (二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的; (三)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。 被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥 ,不得繼續(xù)生產(chǎn) 、 進(jìn)口 、 經(jīng)營和使用 。 已經(jīng)生產(chǎn) 、 進(jìn)口的 , 由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀 , 所需費用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的 , 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。 第七十條 本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證 、獸藥經(jīng)營許可證 、 撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的 , 由原發(fā)證 、 批準(zhǔn)部門決定 。 細(xì)讀公告 2071號 第 70條 上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。 ?五、獸藥執(zhí)法問題 能否經(jīng)營 獸藥? 獸藥條例第 22條 經(jīng)營獸藥的企業(yè) ?? ? 個體工商戶不屬于 企業(yè)(個人) ? 立法意圖:個體工商戶不能從事獸藥經(jīng)營 ? 實踐中,可為個體工商戶辦理 許可證, 無證經(jīng)營的, 按第 56條 “ 無獸藥經(jīng)營許可證 ”處罰 、寵物醫(yī)院賣獸藥、寵物飼 料怎么管? 獸藥經(jīng)營許可;飼料不許可,但有條件 寵物 醫(yī)院屬于動物診療機(jī)構(gòu),須取得許可證 區(qū)分獸藥使用行為和獸藥銷售行為 使用違法可按 62條處罰;銷售可按 56條處罰 ,生產(chǎn)企業(yè)不確認(rèn),能否不經(jīng)檢測直接按假獸藥處理? 理由:生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)意味著該獸藥未取得獸藥許可證明文件,可以視為假獸藥 問題:生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)不一定就是事實 2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃 : 非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品,不再進(jìn)行檢驗,此類產(chǎn)品可計入抽檢批次, 并一律按假獸藥處理。 2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃 : 非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品,不再進(jìn)行檢驗,此類產(chǎn)品可計入抽檢批次, 并按涉嫌假獸藥處理 。省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的 3個工作日內(nèi),分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門。協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到反饋信息的 5個工作日內(nèi),按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量 , 依法對被抽樣單位實施處罰,對庫存產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷毀, 并組織立案查處…… ,能否不經(jīng)檢測直接按假獸藥處理? 不能。 可以認(rèn)為涉嫌假獸藥。不排除是實際標(biāo)簽與核準(zhǔn)標(biāo)簽不一致(條例 60條) 需要進(jìn)一步調(diào)查取證。注意區(qū)分獸藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者。 謝謝大家!
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