獸藥領(lǐng)域執(zhí)法檢查專(zhuān)業(yè)知識(shí)和要點(diǎn)(已修改)
2025-01-18 00:55 本頁(yè)面
【正文】 獸藥領(lǐng)域執(zhí)法檢查專(zhuān)業(yè)知識(shí)和要點(diǎn) 郭 璟 2022年 10月 23日 一、獸藥基本知識(shí)點(diǎn) 二、獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn) 三、獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn) 四、從重處罰規(guī)定 主講內(nèi)容 主講內(nèi)容 一、獸藥基本知識(shí)點(diǎn) 二、獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn) 三、獸藥經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn) 四、獸藥處方藥和從重處罰規(guī)定 是指用于預(yù)防 、 治療 、 診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì) （ 含藥物飼料添加劑 ） 。 獸藥定義 ① 具有一定的藥效，即具有一定的功能； ② 規(guī)定有作用、用途用法與用量； ③ 使用動(dòng)物為畜禽等。 三個(gè)基本特征： 獸藥分類(lèi) 血清制品 疫苗 診斷制品 微生態(tài)制品 中藥材 中成藥 化學(xué)藥品 抗生素 生化藥品 放射性藥品 外用殺蟲(chóng)劑 消毒劑 …… 獸藥 ① 注射劑：又稱(chēng)針劑、固體劑型 ② 預(yù)混劑：將一種或幾種藥物與適宜的基質(zhì)（如碳酸鈣、麩皮、玉米粉等）均勻混合制成供添加于飼料的藥物添加劑。 ③ 可溶性粉：是由一種或幾種藥物與助溶劑、助懸劑等輔料組成的可溶性粉末。投入飲水中使藥物溶解，均勻分散，供動(dòng)物飲用。如硫氰酸紅霉素可溶性粉、磺胺喹沙林鈉可溶性粉。 獸藥分類(lèi) 按生產(chǎn)工藝分： 劑型 經(jīng)加工后的制劑有各種形式。常用的劑型有三類(lèi)： ①液體劑型；②半固體劑型；③固體劑型。 ? 2022年全國(guó)獸藥 1524家，總量 303億 +生物制品 =400億 ?毛利： 22%， 66億 ?大型企業(yè) 2億以上 28家，占比不到 2% ?化藥共 303億，其中抗生素占比銷(xiāo)售總額80% 根據(jù) 《 中國(guó)獸藥典 》 2022版 ， 獸藥品種共計(jì)1829種 ， 其中化學(xué)藥品 、 抗生素 、 生化藥品及藥用輔料 592種 ；藥材和飲片 、 植物油脂和提取物 、成方制劑和單味制劑共 1114種； 生物制品 123種 。 全國(guó)獸藥品種 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)數(shù)量及使用情況（ 2022年） 獸藥類(lèi)型 核發(fā)的批準(zhǔn)文 號(hào)數(shù)（個(gè)） 實(shí)際使用的批準(zhǔn)文 號(hào)數(shù)（個(gè)） 批準(zhǔn)文號(hào) 使用率（ %） 生物制品 1320 811 化學(xué)制劑 59659 32499 中藥制劑 29326 15225 合 計(jì) 90305 48545 全國(guó)獸藥品種 獸藥存在問(wèn)題 養(yǎng)殖業(yè)角度：病多，藥差，產(chǎn)品泛濫； 獸藥生產(chǎn)者角度：市場(chǎng)不規(guī)范，監(jiān)管缺失，前景黯淡； 社會(huì)角度：獸藥濫用問(wèn)題嚴(yán)重，殘留耐藥性等問(wèn)題突出。 最大的問(wèn)題：獸藥市場(chǎng)極其混亂，假冒產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。 ? 。 獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng) 獸藥批準(zhǔn)文號(hào) ? 藥物添加劑的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“ 獸藥添字 ”； ? 血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“ 獸藥生字 ”； ? 中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲(chóng)劑和消毒劑等的類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng)為“ 獸藥字 ”。 第四十七條 有下列情形之一的，為假獸藥： 假獸藥 （一）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥 冒充 此種獸藥的； （二）獸藥所含成分的種類(lèi)、名稱(chēng)與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合 的。 （ 一 ） 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的 （ 二 ） 依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn) 、 進(jìn)口的 ， 或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn) 、 審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn) 、 審查核對(duì)即銷(xiāo)售 、 進(jìn)口的 （ 三 ） 變質(zhì)的 （ 四 ） 被污染的 （ 五 ） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 假獸藥 有下列情形之一的，按照假獸藥處理： ① 由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號(hào)等標(biāo)志 。 ② 不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字 。 如“必治、仙、神、王、靈”等 ③ 不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字 。如替米考星預(yù)混劑商品名：“呼必烈” 獸藥標(biāo)簽 ④ 不得使用不科學(xué)地表示功效、擴(kuò)大或者夸大產(chǎn)品療效的文字 。 ⑤ 不得使用直接表示產(chǎn)品劑型、原料的文字 。如“粉、針、液、散”等。 ⑥ 同一獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一種獸藥，成分相同但劑或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。 如 2%與 20%的氟苯尼考粉商品名應(yīng)一致。 獸藥標(biāo)簽 第六十條 違反本條例規(guī)定 獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的， 責(zé)令其限期改正 ； 逾期不改正的， 按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰 ； 有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的， 撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) ； 給他人造成損失的， 依法承擔(dān)賠償責(zé)任 。 獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，或者標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與 批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的， 責(zé)令其限期改正 ； 情節(jié)嚴(yán)重的， 依照前款規(guī)定處罰 。 獸藥標(biāo)簽 農(nóng)業(yè)部公告 第 1246號(hào) （ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不得標(biāo)注對(duì)一類(lèi)動(dòng)物疫病具有治療的功效 ） 依照 《 中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法 》 、 《 重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例 》 、 《 獸藥管理?xiàng)l例 》 以及一類(lèi)動(dòng)物疫病防治技術(shù)規(guī)范規(guī)定 ， 發(fā)生口蹄疫 、
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