世紀(jì)我國中獸藥發(fā)展前景報(bào)告-資料下載頁
2025-01-04 07:01本頁面
【正文】 。 ? 西藥 ?化學(xué)實(shí)體 ——單一化合物 ?作用靶點(diǎn) ——少且明確 ?作用方式 ——專一 ?作用機(jī)理 ——主要對抗 ? 中藥 (單味 /復(fù)方 ) ?多種成分 ?化學(xué)成分的作用 ——相互影響：協(xié)同和 /或拮抗 ?作用方式 ——多層次 、 多環(huán)節(jié) 、 多靶點(diǎn)的特征 ? 如何評價(jià)中藥及其復(fù)方的藥效 ？ ? 不能簡單地套用西藥的藥效評價(jià)方法 。 ?特定的藥理作用強(qiáng)度 ， 中藥 /復(fù)方 化學(xué)藥品 。 ?整體作用強(qiáng)度 ， 中藥 /復(fù)方 化學(xué)藥品 ， 1＋ 12。 ? 建立 綜合藥效評價(jià)系統(tǒng) 。 ?多層次 /多途徑 /多靶點(diǎn) (器官 、 組織 、 細(xì)胞 、 分子水平等影響 )的特征 ， 決定了中獸藥新藥的藥效評價(jià)應(yīng)該采用 多指標(biāo)體系 。 ? 疾病 ， 是由于各種致病因素的綜合致病力超過動(dòng)物體的免疫力 ， 達(dá)到發(fā)病閾值以上的結(jié)果 。 ? 化學(xué)藥品一般是作用于疾病的 某一個(gè)發(fā)病環(huán)節(jié) 、 阻斷病理過程達(dá)到治療目的 。 ? 用 不同的藥物 作用于疾病的 不同環(huán)節(jié) 上 ， 使綜合致病力降低到疾病發(fā)病的閾值以下 ， 使動(dòng)物體的免疫力足以對抗致病力時(shí) ， 疾病就能得到控制 。 “水閘門”藥效評價(jià)法 途徑 A1 途徑 A2 途徑 A3 途徑 A4 疾病 水閘 1 水閘 2 水閘 3 水閘 4 截留 % M1藥的有效率 50％ M2藥的有效率 50％ M3藥的有效率 50％ M4藥的有效率 50％ 1. 單途徑作用 單因素多個(gè)順次環(huán)節(jié)引起疾病 M藥由復(fù)合成分組成 各有效分子 (群 )協(xié)同增效 疾病 途徑 A1 M1藥的有效率 60％ M4藥的有效率 50％ M3藥的有效率 30％ M2藥的有效率 40％ 2. 多途徑作用 多因素導(dǎo)致疾病 ， 在治療上應(yīng)全過程綜合治理 黃連 黃柏 大黃 甘草 金黃色 葡萄球菌 抑制呼吸和核酸代謝 抑制核糖核酸合成 抑制乳酸脫氫酶 阻止脫氧核糖核酸代謝 基因表達(dá)譜中獸藥藥效學(xué)評價(jià) ? 第 18屆 (1998)國際遺傳學(xué)大會(huì)上與會(huì)科學(xué)家達(dá)成共識： 人類不論是器質(zhì)性疾病還是功能性疾病 ， 都可以從基因上去探究病因 ， 尋找防治方法 。 ? 中藥 “ 益精生血靈 ” ——地中海貧血 基因病有良好效果 。 中藥啟動(dòng)了 γ 基因 ， 促進(jìn) γ 珠蛋白基因表達(dá) ， 誘導(dǎo)血紅蛋白Ｆ的合成增加 ， 從而代償了β 珠蛋白基因缺陷 ， 糾正了貧血 。 說明中醫(yī)藥取效并非改變基因結(jié)構(gòu) ， 而是修正 、 調(diào)節(jié)基因表達(dá) ， 顯示了中醫(yī)藥治療基因病的特色 。 ? 基因組學(xué)單基因研究 ——基因之間相互聯(lián)系的復(fù)雜性 ? 一種疾病可能由于多個(gè)基因的改變所致 。 ? 同一個(gè)基因的不同表達(dá)狀態(tài)可導(dǎo)致多種疾病 。 ? 中獸醫(yī)藥 ， 可對某些關(guān)鍵性功能基因進(jìn)行調(diào)控 ， 不改變基因的結(jié)構(gòu) ， 而是修飾 、 調(diào)節(jié)基因表達(dá)與基因產(chǎn)物功能 ， 獲得對疫病的調(diào)控 ， 達(dá)到預(yù)防和治療目的 。 5 標(biāo)準(zhǔn)化中獸藥研究 開發(fā)與生產(chǎn) 將是主流趨勢 標(biāo)準(zhǔn)化中獸藥開發(fā)研究 ? GAP（ 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ） ? GLP（ 中藥安全性評價(jià)規(guī)范 /非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 ） ? GCP（ 中藥臨床研究規(guī)范 ） ? GMP（ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ） ? GSP（ 中藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范 ） GLP ? 非臨床研究 ， 系指為評價(jià)藥物安全性 ，在實(shí)驗(yàn)室條件下 ， 用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn) ， 包括單次給藥的毒性試驗(yàn) 、 反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn) 、 生殖毒性試驗(yàn) 、 遺傳毒性試驗(yàn) 、 致癌試驗(yàn) 、 局部毒性試驗(yàn) 、 免疫原性試驗(yàn) 、 依賴性試驗(yàn) 、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)及與評價(jià)藥物安全性有關(guān)的其它試驗(yàn) 。 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)應(yīng)用于 中獸藥開發(fā)研究 ? 高精尖實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備 ? 氣相色譜 質(zhì)譜聯(lián)用儀 (GCMS)、 高效液相色譜儀 (HPLC)、 流式細(xì)胞儀 （ FCM） 、 基因擴(kuò)增儀 (PCR)等等 ? 高新技術(shù)的應(yīng)用 ? 原位 、 微區(qū) 、 瞬時(shí) 、 單細(xì)胞及活體 ? 時(shí)間分辨 、 空間分辨 、 分子分辨等時(shí)空實(shí)時(shí)監(jiān)測技術(shù) ? 計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)以及圖像分析處理系統(tǒng) ? 基因檢測等 ? 下列相關(guān)研究可為中獸藥標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)研究奠定基礎(chǔ) ? 中獸醫(yī)證的動(dòng)物模型 ? 各種證候動(dòng)物模型的建立和完善 ? 中藥復(fù)方藥效成分和生物活性研究 ? 中藥復(fù)方藥代動(dòng)力學(xué) ? 生物色譜法分離中藥有效成分等方面 ? WTO， 大部分一 、 二類獸藥涉及知識產(chǎn)權(quán) ， 難以生產(chǎn) 。 ? 開發(fā)創(chuàng)新我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新獸藥是當(dāng)務(wù)之急 。 ? 按照各種規(guī)范的要求 ， 開發(fā)我國特色的中獸藥產(chǎn)品有極大發(fā)展空間 ? 根據(jù)國內(nèi) 、 國際畜禽養(yǎng)殖市場需求 ， 開發(fā)安全 、 療效突出 、 科技含量和經(jīng)濟(jì)效益高的新中獸藥 。 總之 ， 只要我們大家齊心協(xié)力 ， 用自己的科研實(shí)踐不斷弘揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué) ， 敢于繼承和創(chuàng)新 ， 總有一天 ， 我們的中獸藥會(huì)在國際市場上有立足之處 。 請多批評指正 謝謝 !
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