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2024-11-03 17:46本頁面
【正文】 式（如：減壓蒸餾、超聲破碎、勻質(zhì)化、微流化、對流勻質(zhì)等）使有機溶劑揮發(fā)，藥物析出。 微乳法 ? 微乳法選用與水部分互溶的有機溶劑（如：乳酸丁酯、三醋酸甘油酯等）作為內(nèi)相制備乳劑，然后用水稀釋，使內(nèi)相的有機溶劑被水溶解而析出藥物，最后通過超速離心分離出藥物的納米粒子或濃縮得到納米混懸劑。 應(yīng)用實例 非洛貝特納米混懸劑的制備及其體外溶出性考察 ? 非諾貝特（ Fenofibrate）是氯貝丁酯類降脂藥，具有療效好、不良反應(yīng)小等特點，但該藥水溶性差，導(dǎo)致其口服生物利用度低，成為其臨床應(yīng)用的最大限制因素 儀器與試藥 ? F6/10 高剪切乳化器 (上海弗魯克流體機械制造有限公司）NS1001L2 型高壓均質(zhì)機 (意大利 Niro Soavi 公司） ? 非洛貝特原料藥（批號 20210511，含量： ％） ； 聚乙烯吡咯烷酮（ PVP） K吐溫 80 均由中國醫(yī)藥集團上?；瘜W(xué)試劑公司提供；泊洛沙姆 188（ Poloxamer，南京威爾化工有限公司）司）；聚乙烯醇（ PVA，廣州市新易化工有限公司）；羧甲基纖維素鈉（ CMCNa，汕頭市西隴化工廠）；十二烷基硫酸鈉（ SDS， 上海凌峰化學(xué)試劑有限公司） 上海凌峰化學(xué)試劑有限公司） 非諾貝特納米混懸劑的制備 ? (1)將表面活性劑溶解于三蒸水中，加入非諾貝特原料藥，85～ 90 ℃ 水浴下將藥物加熱至熔融態(tài)。 ? (2)在水浴條件下用高剪切乳化器預(yù)乳化。 ? (3)用熱水將均質(zhì)機機體循環(huán)預(yù)熱，加入預(yù)乳化后的藥物進行高壓均質(zhì)循環(huán)，均質(zhì)過程中保持溫度在非諾貝特熔點以上。 ? (4)樣品冰浴冷卻成納米混懸劑。 納米混懸劑的溶出速率較原料藥和微粉化原料藥均有顯著提高， 5 min 時溶出濃度可達到 mgL 1，而原料藥和微粉化原料藥分別為 mgL 1和 L 1， 4 h 時納米混懸劑溶出濃度達到 mgL 1，已接近完全溶出，溶出效果明顯優(yōu)于原料藥和微粉化原料藥。因此證明將難溶藥物非諾貝特制成納米混懸劑可以顯著改善其溶出速率 . A B C
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